仁济制药粉针车间进行GMP认证前自检

安徽华源医药

   8月22至8月24日,华源仁济制药紧紧围绕新建粉针车间生产线进行GMP认证的目标,在工业板块总经理张文栋的安排下,抽调沙赛制药副总经理刘伟强、总经理助理王国宏、侯辉和锦辉制药王振朋、张小磊共5人组成专家组,来仁济制药做GMP认证前的检查指导工作。仁济制药常务副总经理钱令、生产副总经理刘静晖等全程陪同检查。为充分发挥专家组的作用,张文栋同时安排锦辉制药和广生药业的业务骨干来仁济制药参加交流学习。

   8月22日,首次会议在仁济制药会议室举行。刘静晖详细介绍了企业基本情况及粉针车间生产现场软硬件管理、质量、物料、厂房设施、人员培训等方面的情况。随即检查组分为质量、生产两个小组,按照预定检查方案,全天对工艺规程、验证系统、文件系统、批生产记录、批检验记录等软件进行了检查。

  8月23日对厂房设施、空调系统、水系统、关键人员进入限制管理、人员对岗位SOP的熟练程度及无菌管理等进行了现场检查。

  8月24上午检查组对质量管理部进行了现场检查。下午对仓储管理、人员培训进行了检查,并对这次检查进行了系统总结。检查组对仁济制药粉针车间认证前的准备工作做了充分肯定。

  总结会上,总经理张文栋指出,这次专家组GMP模拟检查,整个检查过程大家交流充分,认识深刻。专家组认真、细致、耐心,观点鲜明,受检人员及兄弟单位交流学习人员态度诚恳、虚心学习。通过这次检查,发现了问题找出了差距,也制订了解决的方案,对粉针车间加快认证起着决定性作用。希望仁济制药全体干部职工要统一思想,排除干扰,把粉针项目当作当前首要工作来抓,不找任何借口,加班加点,力争尽快完成GMP认证,为股份公司乃至太和县人民政府交出满意答卷。