陕西建立药械不良反应监测哨点医院

　　从陕西省食品药品监管局获悉，为进一步推进药品、医疗器械不良反应监测工作向纵深发展，扩宽药械监测的新渠道，省食品药品监管局近日联合省卫计委，在全省范围内遴选二级以上公立医院作为药品不良反应和医疗器械不良事件监测哨点医院。据了解，陕西首批将建立30家哨点医院，通过筛选验收后统一授牌。

　　据陕西省药品不良反应监测中心主任白俊峰介绍，哨点医院发现药械不良反应/事件报告要按相关规定逐级上报，从中发现潜在的安全隐患，适时启动预警功能，并有针对性地采取措施防范药害事件重复发生，促进合理用药用械。哨点监测对象和主要内容包括，在监测所有药械不良反应/事件的基础上，要针对国家、省发布的重点监测品种，基本药物品种、新上市品种、使用药（械）量相对较大的品种及本辖区生产企业生产的高风险品种，加大监测力度，并对妇女、儿童、心脑血管患者、糖尿病患者、肿瘤患者、结核病患者等特殊用药人群进行重点监测。

　　省食药监管局和省卫计委要求，承担监测任务的“哨点医院”要建立药械不良反应/事件监测数据库，及时掌握患者使用药（械）信息，保证各种信息及时发现、及时报告；要按照可疑即报的原则做好上报，制定严重病例和死亡病例的专家讨论会制度，同时要定期将统计的目标人群或目标药械的销售、使用和不良反应/事件发生情况等监测信息汇总，研究不良发生率。