惊艳！卡博替尼一线治疗晚期肾细胞癌完胜舒尼替尼：OS延长8.5个月
Exelixis公司10月10日在ESMO2016大会上公布了II期CABOSUN研究的结果。CABOSUN研究共纳入157例既往未接受治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者，其中80.9%为IMDC中度风险患者，19.1%为低风险患者，按1:1分组分别给予卡博替尼 60mg（qd）或舒尼替尼（50mg，qd，给药4周后间隔2周），主要终点是PFS，次要重点是OS和ORR。
结果显示，在中位随访20.8个月的时间内，卡博替尼相比舒尼替尼可使疾病进展或死亡风险降低31%（HR=0.69），中位PFS延长2.6个月（8.2 vs 5.6个月），且PFS获益与IMDC风险分组无关，与患者在基线时是否存在骨转移也无关。舒尼替尼的数据与之前发表的一项涉及1174例此类患者的回顾性研究结果一致。
卡博替尼组ORR相比舒尼替尼组显著提高（46% vs 18%）。在22.8个月的中位随访期内，卡博替尼组中位总生存期相比舒尼替尼显著延长了8.5个月（30.3 vs 21.8个月）。
在最常见（5%以上）3/4级不良事件方面，卡博替尼组为高血压（28%）、腹泻（10%）、足底肿痛（8%）、疲劳（6%）；舒尼替尼组为高血压（22%）、疲劳（15%）、腹泻（11%）、血小板减少症（11%）、口腔黏膜炎（6%）。
卡博替尼2012年11月29日获批治疗甲状腺癌，2016年4月25日获批二线治疗既往接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌。卡博替尼2014年销售额为0.25亿美元，辉瑞舒尼替尼2015年全球销售额为11.2亿美元。
更多ESMO2016重大临床研究数据请见：
武田10月10日宣布与Crescendo Biologics达成一项总额7.9亿美元的全球性战略合作和技术许可协议，基于后者专有的Humabody技术平台针对多个靶点开发肿瘤药物。
根据协议，武田将向Crescendo 支付3600万美元的预付款、投资、研发及临床前里程金，未来还将向Crescendo 支付总额7.54亿美元的研发、上市及销售里程金。销售分成。
Humabodies是新一代超微型强效蛋白疗法，具有完美的生物物理学特性，能够快速有效地聚合和筛选多种双特异性或多特异性Humabody候选药物。基于Humabody技术平台，Crescendo研发了新一代的Humabody药物偶合物（HDCs）和多特异性肿瘤免疫调节剂。
finerenone（BAY94-8862）是拜耳研发的新型口服非甾体激素受体拮抗剂（MRA），开发的适应症包括心衰与糖尿病肾病。
根据国家药物临床试验登记与信息公示平台显示的信息，拜耳开展的评估finerenone联合标准治疗对延缓糖尿病肾病进展有效性和安全性的III期研究9月20日在国内入组了第1例患者。
该研究为国际多中心III期研究，全球计划入组4800例，其中中国地区入组330例。该研究6月28日获得南京军区南京总医院临床试验伦理委员会审查通过，目前状态为进行中，正在招募患者。
康弘药业10月10日发布公告，称全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到美国FDA关于准许康柏西普眼用注射液在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）III期临床试验的邮件。
康柏西普是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，于2013年11月27七日获得CFDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。2015年销售额为2.67亿元，2016上半年销售额为2.24亿元。
康柏西普治疗病理性近视、糖尿病黄斑水肿处于III期阶段，治疗视网膜静脉阻塞处于II期阶段。