CFDA批准28件药品上市申请
2016年9月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中，国产化学药品23件，生物制品3件，中药1件；进口化学药品1件。
序号 |
类别 |
品种名称 |
剂型 |
企业 |
批准文号/注册证号 |
1 |
新药 |
金花清感颗粒 |
颗粒剂 |
聚协昌（北京）药业有限公司 |
国药准字Z20160001 |
2 |
新药 |
九味黄连解毒软膏 |
软膏剂 |
－ |
国药准字Z20160002 |
3 |
新药 |
原料药 |
连云港润众制药有限公司 |
国药准字H20160009 |
|
4 |
新药 |
原料药 |
江苏盛迪医药有限公司 |
国药准字H20160010 |
|
5 |
新药 |
罂粟乙碘油 |
原料药 |
江苏盛迪医药有限公司 |
国药准字H20160011 |
6 |
仿制药 |
原料药 |
山东新时代药业有限公司 |
国药准字H20163314 |
|
7 |
仿制药 |
原料药 |
福安药业(集团）股份有限公司 |
国药准字H20163315 |
|
8 |
仿制药 |
注射剂 |
苏州二叶制药有限公司 |
国药准字H20163316 |
|
9 |
仿制药 |
原料药 |
浙江九洲药业股份有限公司 |
国药准字H20163317 |
|
10 |
仿制药 |
注射用头孢米诺钠 |
注射剂 |
山东润泽制药有限公司 |
国药准字H20163318 |
11 |
仿制药 |
注射用头孢米诺钠 |
注射剂 |
山东润泽制药有限公司 |
国药准字H20163319 |
12 |
仿制药 |
注射用赖氨匹林 |
注射剂 |
海南中化联合制药工业有限公司 |
国药准字H20163320 |
13 |
仿制药 |
注射用赖氨匹林 |
注射剂 |
海南中化联合制药工业有限公司 |
国药准字H20163321 |
14 |
仿制药 |
利奈唑胺葡萄糖注射液 |
注射剂 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
国药准字H20163338 |
15 |
仿制药 |
复方酮康唑发用洗剂 |
洗剂 |
襄樊隆中药业有限责任公司 |
国药准字H20163339 |
16 |
仿制药 |
酮苯丙氨酸钙 |
原料药 |
南宁赢创美诗药业有限公司 |
国药准字H20163340 |
17 |
仿制药 |
盐酸氨溴索注射液 |
注射剂 |
西安汉丰药业有限责任公司 |
国药准字H20163341 |
18 |
仿制药 |
枸橼酸坦度螺酮 |
原料药 |
北大医药股份有限公司 |
国药准字H20163342 |
19 |
仿制药 |
瑞格列奈 |
原料药 |
江西新赣江药业有限公司 |
国药准字H20163343 |
20 |
仿制药 |
瑞格列奈 |
原料药 |
四川省通园制药有限公司 |
国药准字H20163344 |
21 |
仿制药 |
灭菌注射用水 |
注射剂 |
辽宁药联制药有限公司 |
国药准字H20163345 |
22 |
仿制药 |
注射用达托霉素 |
注射剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国药准字H20163346 |
23 |
仿制药 |
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 |
乳胶剂 |
湖北科益药业股份有限公司 |
国药准字H20163347 |
24 |
仿制药 |
罂粟乙碘油注射液 |
注射剂 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国药准字H20163348 |
25 |
进口药 |
异丙托溴铵 |
原料药 |
VAMSI LABS LTD. |
H20160523 |
26 |
新药 |
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） |
丸剂 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
国药准字S20160002 |
27 |
新药 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
注射剂 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
国药准字S20160003 |
28 |
新药 |
聚乙二醇干扰素α-2b注射液 |
注射剂 |
厦门特宝生物工程股份有限公司 |
国药准字S20160001 |
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