同样是达托霉素，华东与恒瑞、海正的研发投入为何差异巨大？
浙江元上资产医药研究员
达托霉素是继万古霉素之后第二代糖肽类抗生素药物，由Cubist制药公司开发，2003年获得FDA批准上市，2006年1月获得欧盟批准上市，主要用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染，如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。2014年末，默沙东制药出资约90亿美元收购了Cubist公司。
达托霉素近10年全球销售额
单位：亿美元
来源：医药魔方、公司财报；2014年数据未见披露
Cubist原研的达托霉素于2010年下半年在中国上市。CFDA于10月12日公告了9月份批准上市的28件药品，恒瑞的达托霉素赫然在列（见：恒瑞达托霉素获批上市 | 2016年9月CFDA批准上市的28件药品）。自此国内上市的国产达托霉素已有华东、海正和恒瑞3家。
恒瑞也在10月14日发布公告，称收到达托霉素的注册批件和新药证书，同时公布了达托霉素的研发费用，为1673万元。华东医药则是在2016年6月13日发布公告，称子公司华东医药制造分公司和中美华东分别出资1500万元和3500万从华东医药新药研究院受让达托霉素原料药和制剂协议。
已上市的国产达托霉素（均含原料药）
| 公司 | 获批时间 |
研发投入 |
华东医药 |
2015年11月3日 |
5000万元 |
海正药业 |
2015年11月9日 |
2600万元 |
恒瑞医药 |
2016年10月19日 |
1673万元 |
从数字上看，在同一个产品上，华东、海正、恒瑞三家公司所付出的成本截然不同，华东获得的成本要远高于海正和恒瑞，这难免让上市公司的投资者议论纷纷。
在恒瑞披露达托霉素研发投入后，笔者第一时间致电华东医药董秘询问相关问题。董秘的解释是，公司的达托霉素具有首仿定价优势，公司受让这样一个产品自然有一定溢价。
如此也反映出，华东与恒瑞、海正在同一品种上的研发投入差异巨大主要是自主研发和研发外包这两种不同研发模式造成的。
华东医药长时间以“受让“方式获得生产批件，这个模式备受个人投资者和机构投资者争议。不过关于达托霉素研发投入（受让费用）远高于同行的问题，实际上可能还有一个因素被大家忽略了，华东医药新药研究院在研发过程中还有不少研发失败的品种，这一块的损失上市公司并没有任何的承担，比如研究院之前有一个奥利司他片，这个品种的原料药和制剂均显示为申报失败。从这个角度看，上市公司受让价格有一定溢价是符合情理的，毕竟不用承担任何失败的风险。
从二级市场估值来看，恒瑞过去10年平均估值约在45倍左右，华东过去10年的平均估值约在30倍左右，很多人认为华东估值长期低于恒瑞的原因就是研发外包的模式造成的，其实这两家公司的可比性不是太大，毕竟华东还有一块接近200亿规模的医药商业业务，而恒瑞的研发实力也属国内顶级，两家公司的整体差异其实还是比较大的。（见：「华东医药」深度盘点）！
最后再额外补充两点达托霉素的相关信息
达托霉素在国内各地招标价格约为1700元/支（500mg），未能进入医保。2015年国内市场销售额为80万美元左右。
今年6月2日，浙江医药获准按505（b）（2）途径向FDA提交达托霉素的新药上市申请，共涉及5个规格。（见：浙江医药「达托霉素」获准按505（b）（2）途径向FDA提交新药上市申请）
在此也特别声明一下，本文仅表个人观点，不构成投资建议。关于不同研发模式下的研发费用差别，您有什么看法？希望与大家多多沟通。
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