中国精准医疗时代：见证基因检测产业的繁荣

2016年11月01日 07:35 医药魔方数据

传统意义上的治疗学和诊断学的界限越来越模糊。随着中国开始政策性地推动精准医疗的发展，基因组测试技术也有了长足的进步。与该技术相关的交易和合作也越来越多，越来越频繁。

国家为精准医疗发展定调

目前，中国正在大力推广本土精准医疗发展计划，旨在成为该领域的全球主导力量。据官方报道，中国已经将下一代基因组定序技术（NGS）视为2016年至2020年“十三五”计划中最重要的科技发展项目。

科技部称，从现在开始到2030年，中央政府已打算投入200亿人民币（约合29.7亿美元）以支持精准医疗研究；与此同时，国家卫生和计划生育委员会已经开始起草一份战略计划以促进该领域的全国性推广。

中国的基因组定序市场已经是全球发展最快的市场，近几年的年复合增长率高达20-25%。既NGS之后，中国最热门的基因组技术投资领域将是肿瘤液体活体组织检测。国信证券研究所预测，该类产品的市场潜力或将达到200亿人民币。

框架逐渐形成

今年5月中国临床肿瘤学会（CSCO）在北京召开会议，主要探讨了目前肺癌的诊断和治疗方法。会议上，CSCO和中国肿瘤驱动基因分析联盟（CAGC）联合发布了中国首次临床肿瘤领域中NGS技术使用共识，这将积极促进NGS技术在临床基因癌症检测中的应用，同时为临床实际治疗提供标准化指南。

达成共识后的下一步就是施行多基因分析来证明NGS技术在中国的可行性，之后将进入以多基因生物标记为基础的新药研发临床试验的实施阶段。对此，CSCO以及中国肺癌协会主席吴一龙表示，“我们可以和制药公司合作共同研发基因测试技术。通过试验数据，我们可以发现可能的基因变异，将其视为潜在治疗靶点，以帮助制药公司进行新药研发。”

动作频频的鹍远基因

包括礼来亚洲风险投资和华大基因在内的众多风险资本和战略投资者已在这一领域有多项重大投资，旨在发现更好的预防和靶向癌症治疗。

从2015年9月中旬至去年年底，中国A股市场的生物制剂和基因组测序库板块经历了相当一段时间的繁荣，尤其是与制药行业相关的基因组测试。这一板块的整体增长超过20％。

总部设在加利福尼亚州拉霍亚和上海的鹍远基因是这一领域最活跃的公司之一。该公司在其最近的A轮融资中获得礼来亚洲基金、松禾资本和辰德资本共同投资的2000万美元。

鹍远基因的这笔融资将主要用于癌症和其他遗传疾病的无创基因组测序产物的研发和商业化，并偏重于肿瘤液体活检。公司在单细胞测序，DNA甲基化和生物信息学方面拥有专利技术，其主要产品和服务包括肿瘤诊断，个性化治疗和无创产前诊断。

鹍远基因的主要竞争对手包括燃石医学、诺禾致源和南京世和基因。公司表示：“与竞争对手相比，我们的产品具有更高的灵敏度和准确性。我们独特的技术用于NGS文库制备和全自动生物信息学分析软件可以使整个NGS检测过程更简单、更易于重复，以确保更高的检测成功率。”

鹍远基因指出：“肿瘤异质性是癌症治疗失败的主要原因。新的靶向癌症药物上市缓慢，不能满足患者的需要，而精确医学已经被证明在治疗中更有效。”

鹍远基因的主要产品线包括用于肺癌、乳腺癌和卵巢癌的基因突变检测试剂盒。公司已经与几家跨国公司建立了合作伙伴关系，同时与国内合作伙伴，包括制药公司、研究机构和行业协会合作。

鹍远基因在国内频频与不同机构开展合作。今年6月，公司与复旦大学泰州健康科学研究所签署了一项战略协议，共同开展20万人大型人群队列中常见恶性肿瘤的跟踪随访工作，以确定早期癌症检测的生物标志物。联合研究小组将采用鹍远基因的专利技术来分析在疾病发病前收集的生物流体，以确定食管癌、胃癌、结肠直肠癌、肺癌和乳腺癌早期的特异性生物标志物。

3月初，鹍远基因和上海的嘉和生物签署了一项战略合作协议，共同开发靶向免疫肿瘤药物和相关的辅助诊断产品。嘉和生物还将使用鹍远基因的专利测序技术和生物信息学分析进行PD-1和PD-L1的研究，以发现新的肿瘤抗原和免疫疗法用于个性化治疗。

“我们一直在寻找可以合作从而促进技术创新的合作伙伴。” 公司表示。该公司今年第二季度的计划是寻求更广泛的合作伙伴，并引进更多的研发和市场人才，同时加快新产品推出，特别是肿瘤液体活检产品。

燃石医学在去年的一轮融资中获得济峰资本、红杉资本、联想之星共同投资的2300万美元。其将使用Illumina的NGS技术，与之共同在中国市场开发肿瘤学分子诊断技术。

交易活动层出不穷

在推进精准医疗的热潮中，包括治疗、伴随诊断和相关技术在内的领域的交易与投资层出不穷。

今年6月，北京北陆药业和北京DZ资本对癌症精准医疗护理供应商南京世合基因生物增加了6000万人民币的投资。北陆药业表示，此次投资是其肿瘤领域战略投资的一部分，他们认为此次投资有望使其获得新的盈利增长点。

南京世合基因生物在美国和加拿大均设有分支，他们通过联合使用最新的癌症数据库以及NGS技术，全面系统系分析患者基因组变化原因，以此提供针对性的治疗方案。

泛生子生物是一家位于北京的提供癌症基因组学解决方案的初创公司。该公司在9月的B轮融资中获得中源协和细胞基因工程、新天域资本、深圳分享投资和约印创投共同投资的数亿元资金。

深圳的生物科技公司海普洛斯在6月的A轮融资中募得5000万元人民币。2015年，为了建立实现精准医疗的基础，海普洛斯联合深圳市人民医院发起并推出了一项 “万人癌症基因测序计划”。这是中国第一个大型癌症精准医学项目。

该项目涵盖超过10000例肿瘤患者和高危人群的早期筛查、预后监测和个体化药物，主要针对肺癌、乳腺癌、结肠/直肠癌、胃癌和肝癌。

宁波美康生物在9月宣布已与上海人类基因组研究中心、金维荣、南京申友生物签署《合作框架协议书》，收购从事生物芯片和诊断开发的上海华冠70％的股权。

完成投资后，美康生物将凭借其持有的上海华冠股份而优先获得上海人类基因组中心的研究成果。此次收购和合作将提高该公司在基因诊断方面的研发能力，丰富其分子诊断产品。

在另一项9月份的交易中，华大基因领投了肿瘤基因测试公司北京吉因加的A轮融资，与松禾资本和上海华星资本共同投资3000万美元。华大基金将在战略上促进吉因加开发液体活检技术和相关临床应用。

由华大基金和政府共同创立的非营利研究机构国家基因库，正式在深圳开设了一个占地面积4.75万平方米的基地，配有华大基因开发的NGS设备。这一句机构的基于NGS的无创性产前检查已获批准。去年，该机构还获得了国家卫生和计划生育委员会的批准，为癌症提供临床测序服务。

9月，赛默飞世尔科技公司在《上海日报》上披露，它可能将其精准医疗技术带到中国。赛默飞已经与包括北京阜外医院、华西医院和中山大学等在内的多个地方机构建立合作。

此外，中国制药公司也开始收购海外基因组技术。 7月，吉林紫鑫药业以4200万美元收购了美国基因公司Nabsys 2.0的大部分股权。

注：本文编译自Scrip记者Ying Huang于10月19日发表于Scrip的文章《China Precision Medicine Push Boosting Genomic Business Forays》。如有疑义，任何意义分歧皆以英文原版为主。

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