药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总（20150109-20161103）

药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总（20150109-20161103）

葛兰素史克（GSK）2016年7月中旬宣布，希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起，将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。在大家欢欣鼓舞之时，也有人进行了冷静的思考，对CFDA的审批效率提出质疑，如题为《用10年批准了一个被世界淘汰的疫苗》的文章言辞尤为激烈。

毫无疑问，我国药品审评人员数量严重不足是药品研发注册领域众多问题和矛盾的根源，是最迫切需要解决的最根本问题，是构建符合我国国情的药品审评体系的最基本基础。根据我国发展阶段、人口数量等实际情况，药品审评人员数量维持在500～1000是一个比较合理的范围。可喜的是，近两年来药审中心（CDE）加大了招聘力度，在其官网上公布的拟录用人员情况来看，从2015年至今拟新录用近220人（见下表），远远超过了往年的招聘人数，2016年计划招聘300人。

CDE近期拟录用工作人员汇总(20150109-20161103)

注：上表根据CDE网站相关公告整理，不对其完整性、真实性负责。

2016年10月底有CFDA领导发表如下内容的讲话：“要达到最终目标-2016年要实现消除积压，到2018年要实现按时限审批，必须解决好两个问题。第一是增加审评人员。去年CDE药审人员只有120人，今年已经达到了400人。大家注意到，从去年开始，药审中心密集向社会发出招聘公告，不停地招聘人员，但到目前为止，人员还不够，接下来将继续加大招聘力度。如果审评人员数量达到1000人，按时完成目标，我们就有信心。第二是提高申报门槛，降低申报量。如果申报量太大，CFDA审评速度再快也无济于事，所以要控制申报量。当然不是为控制而控制，而是要提高审评的一些标准，抬高门槛，让一些不符合标准的不能报审。我认为中国医药工业4700家企业，再加上大家对于新药报批的热度，中国一年5000件申报量可以接受，而且也应该是理性范围之内。此外，加上改革审评流程、优化程序、简化一些过程，审评速度还会提高。三年实现44号文件规定的目标，我们还是有信心的。”

由此可见，未来1-2年内，CDE审评人员有望达到500-1000人，这将为我国药品审评审批回归正常轨道打下坚实基础，药品研发的下一个黄金期很快到来。

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