国家飞检，6药商被撤证！票据、挂证是重灾区

虽然年底将至，但药品流通领域的严查却正在持续升温。

 

昨日（10月31日），国家食药监总局一连贴出6条有关GSP的公告。其中1条为GSP飞检公告，5条为GSP撤销公告。一家药商飞检不合格被点名限期整改，6家药商因严重违反GSP规定被撤销GSP证。

 

 药商的票据问题仍是重灾区

 

自从药品流通领域大整治以来，药商的票据问题一直是有关部门关注的重点。在以上被国家局通报的7家药商中，其中就有5家药商存在票据不符合规定问题。

 

 说到药品批发企业存在的购销流向、票据问题，笔者联想起最近发生的乡村医生无证行医致人死亡，牵出百万非法售药的大案。

 

今年8月底，江阴市一名无证乡村医生行医致人死亡。执法人员针对现场发现的药品和部分药品单据，对该乡村医生的药品来源进行追查。

 

据查，犯罪嫌疑人张某长期无证经营药品，利用某些药品批发企业对下游客户审核把关不严的漏洞，从批发企业购进药品后销售给江阴和无锡地区的乡村医生牟利。涉案金额已达103万元，涉嫌构成非法经营犯罪，目前已移送公安机关查处。

 

在这个案件中，不仅体现了目前对医药自然人的监管漏洞，还直接体现了药品批发企业存在的购销流向、票据问题带来的危害。虽然本案件中没有提及对于药品批发企业的处罚，但是，企业对下游客户审核把关不严，流向不明，大家认为它能逃得掉药监部门的处罚吗？

 

执业药师兼职挂靠问题严重

 

业内人都知道，执业药师挂证能获得工资以外的额外收入。但是，随着挂证问题的日益突出，目前国家以及各地区将不断加大监管力度，尤其是对药品经营企业的飞检中，严厉查处执业药师挂证。

 

在上述被国家局通报的7家药商中，就有两家药商存在执业药师挂证的问题。

上述药商质量负责人、质量管理部门负责人使用的是兼职挂靠执业药师，明显违反了药品GSP规定。而挂证的执业药师，也理应受到相应的处罚。

 

此前，国家局发布的《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》指出，将“统一培训检查人员，组织精干力量，采取异地交叉检查方式，有针对性、有重点地实施监督检查。

 

目前，国家多部委联手的药品流通行业整治行动已经进入了白热化阶段，暗访、明访、各种访，抽查、飞检、串检、各种查！对于众多药商而言，合规是现今生存的第一法则。而对于那些挂证的执业药师而言，也必须重视，在飞检严查盛行的今天，挂证的风险无处不在。

来源：赛柏蓝

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