飞检！24家药商丢GSP，2家被责令整改

11月9日，湖南省张家界市药监局发布公告，2016年10月18日至10月21日，该局对全市范围内12家药品零售企业进行了飞行检查，发现慈利县阳光家家康大药房等4家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的行为，为加强药品经营安全风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条，决定收回慈利县阳光家家康大药房等4家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》。

在被收回GSP的4家药品零售企业中，3家为单体店，1家为连锁加盟店。

11月7日，湖南省益阳市药监局发布公告，2016年10月18日至10月20日，益阳市药监局组织对益阳市赫山区、沅江市共10家药品零售企业进行了飞行检查，发现8家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，2家药品零售企业在经营过程中存在违反《药品经营质量管理规范》的行为。

为加强药品经营安全的风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，该局决定依法约谈被检查企业的同时，撤销益阳市朝阳宏仁堂大药房、益阳市赫山区汇龙大药房、沅江市草尾医药商店3家企业药品GSP认证证书，收回湖南省益汉大药房医药连锁有限公司赫山南市场店、益阳市赫山区汇康大药房、益阳市金辉七里桥大药店、沅江市佑新大药房、沅江市安康药号5家企业药品GSP认证证书，责令沅江市春风大药房、益阳市朝阳健康堂大药房2家企业限期整改。

昨日（11月9日），陕西省渭南市食品药品监督管理委员会发布《关于对临渭区肖军康泰药店等12家药品零售企业飞行检查情况的通告》。

2016年11月初，渭南市食品药品监督管理委员会对临渭、高新、经开、华州城四区12家药品零售企业（含2家零售连锁门店），开展了药品经营企业飞行检查。

其中，违反GSP情形较为严重的7家企业被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》、停业整顿；5家企业被收回《药品经营质量管理规范认证证书》。 

被撤销GSP证书的药品零售企业、停业整顿的连锁门店须将GSP证书交还渭南市食品药品监督管理委员会，停止营业，重新认证，通过认证重新取得GSP证书后方可开展经营活动。被收回GSP证书的企业须暂停经营，完成整改，复查合格并经渭南市食品药品监督管理委员会同意，发还GSP证书后方可恢复经营。企业要提高认识，加强管理，迅速整改，将整改情况以书面形式上报渭南市食品药品监督管理委员会。

此外，渭南市食品药品监督管理委员会要求，临渭、高新、经开、华州城四区药监局要对辖区内此次飞检被撤销GSP证书的、停业整顿的、被收回GSP证书的药品经营企业负责人尽快进行约谈，涉及所属连锁门店的总部负责人也要一并接受约谈；要督促被撤销、收回GSP证书的企业于2016年10月10日前分别将GSP证书交至市食药委、所在区药监局；对飞行检查组移交的违法违规线索立即立案查处，并将约谈组织情况和违法行为查处情况及时上报市食药委；同时，要落实监管责任，督促企业在重新取得或发还GSP证书前停止经营，厉行整改，加强管理，不断规范。

另据悉，自今年中省市开展药品流通环节多项整治行动，各药品零售企业大都思想重视，认真整改，取得较好成效，但仍不同程度存在一些问题，主要有以下几项：

1、超范围、超方式经营。

2、计算机管理系统功能不符合规定；未按规定使用计算机系统对药品经营全过程进行质量管理。

3、药品购进渠道不规范；不严格审核供货单位及其销售人员、所营药品合法性资质。

4、购进药品未索取发票；票账货不相符。

5、药品销售管理不规范，未按规定销售处方药、含特殊药品复方制剂，销售凭证内容不全。

6、质量管理人员、驻店药师不在职在岗；质量管理人员不认真履职，导致企业药品质量管理极不规范，风险较大；企业不注重培训，员工不能正确理解并履行职责。

7、个别企业经营过期失效药品或私自撤销仓库。