取消GSP认证：药店该头疼，而不是欢呼！

近日，国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）法制司司长徐景和在第28届全国医药经济信息发布会上表示：“《药品管理法》的修订已经进入了关键阶段，我们希望能够尽快向社会征求意见。”

徐景和在讲话中还提到，“在简政放权的大方针下，新《药品管理法》会取消GLP、GSP、GMP、GCP的认证。”

此前，我们曾经在报道中提到过，GSP认证将取消（点击红字查看了解）。但以上此举说明，取消GSP认证，已经不再是简单的设想，而是已经进入了修订法律内容的重要环节了。

但取消GSP不等同于没有了标准，而是减政放权、双证合一，减少行政审批，如果达不到药品经营质量管理规范的要求，将不予发放药品经营许可证，加上飞检、抽检、日常检查等，标准丝毫没有降低，药店不会因此而轻松。 

也有业内人士分析：取消GSP认证是错误的提法，应该说是与许可证两证合一，标准不变，程序少了而已。

同时，取消事前审批，未来企业将面临严格的事中、事后监管。大规模的日常检查与信用信息评估将更真实的曝光企业真实情况，企业更难了！而且，这也意味着一旦出事，将直接吊销许可证，没有GMP，GSP证缓冲了，企业应该头疼，而不是欢呼。

但取消GMP、GSP认证也没那么容易，因为《药品管理法》第九条规定，药监部门要对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求进行认证，对认证合格的，发给GMP证书，企业才能组织生产。而第十六条也对GSP进行了类似的规定。

而此前大家刚看到这个消息时候的各种设想，可谓是太“天真”了。看看大家的评论吧：

@晖哥：取消认证并不是说不要执业药师。这是开办药店的基本条件之一。

@小虾米：取消认证，后期整天检查，压力山大呀！

@swardtang:别想多了，只是行政许可上的两证并一证而已。实际的要求还是原来怎么做，现在还是怎么做。