新华制药举办GMP及验证专题讲座

新华制药




11月8日上午,公司在总部多功能会议室举办了一次GMP及验证专题培训讲座。

本次培训邀请了美国专家威廉.嘎玮先生来公司授课。威廉.嘎玮先生(William Garvey)来自美国波士顿,具有超过35年制药工业的从业经验,担任过Biogen(百健)、Pfizer Inc(辉瑞)、Fluor Corporation(福禄集团)、Merck KGaA(默克)、Sanofi Genzyme(赛诺菲-健赞)等多家知名公司的首席或高级GMP验证专家。并曾于1992-1995年作为世界银行指派的GMP咨询专家,多次来新华对“新片剂GMP样板车间”的达标建设进行过项目咨询与人员培训。

本次讲座分Introduction to GMPs and Validation(GMP和验证的基本知识)、 Validation Of Mechanical Systems, Utilities And Process Equipment(药品生产的机械系统、共用工程及工艺设备验证)两部分内容,公司领导、市药监局、公司相关部门150余人参加了培训。

(文/贾建波)




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