国产固体制剂设备行业如何实现“弯道超车”？

制剂机械是制药设备领域中应用范围最广的一类机械。按照药品的剂型，制剂机械可分为固体、半固态、液体、气体制剂机械四类。其中，固体制剂具有物理及化学稳定性高、生产成本低、服用及携带方便等优点，是药剂中应用范围最广泛、品种最多的剂型，其产量约占药物制剂产量的一半以上。

　　业内专家表示，在固体制剂制备过程中，制粒技术是最关键的技术。经粉碎后的物料通过制粒操作形成颗粒状物料，具有良好的混合度、流动性、填充性，可以达到改善药品外观、减少结块、便于存储运输、控制溶解度、改善热传递、保证药品的准确剂量等效果。目前制粒技术可以分为湿法制粒、沸腾制粒、干法制粒三种。

　　湿法制粒是目前技术最成熟、应用范围最广泛的制粒技术，具有质量好、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点。沸腾制粒具有减少物料损失以及生产效率高的特点，适用范围正在逐渐扩大。干法制粒在国外已被广泛应用，但目前我国的干法制粒技术尚不及国外成熟，因此制药企业应用的较少。

　　制粒环节是固体制剂生产的核心环节。业内人士表示，制粒环节的设备直接影响药品质量，所以制药企业选定了某款设备，一般情况下就不会轻易更换，这也给制粒设备生产厂商带来更大的商机与挑战。

　　良好的制药设备需要根据药品的类型和制造工艺设计进行研发、打造，以适应药品生产的需要。

　　专家介绍，过去在我国固体制剂设备市场上，以德国GLATT、德国GEA、意大利IMA等国外公司为代表生产的知名固体制剂设备占据了明显优势，且以高端市场为主，国内多数大型制药企业采用国外设备满足行业生产的需求。而相比之下，国内固体制剂设备技术薄弱，且很多国产设备生产企业仍以生产少数单体设备为主，单一、缺乏高效率，拥有整线设备提供能力的企业甚少，因此在市场上处于弱势地位。

　　近年来，医药行业发展迅猛，给国产固体制剂设备行业带来前景，在国产设备处于大部分空白的情况下，众多中小企业也加入到市场争夺战中来。但由于没有市场准入制度，监管体制也并不健全，行业处于高度竞争状态。从原辅料到药品产出的各个环节所用到的设备种类繁多，大多数企业还停留在以制药环节中的某一个系列或几个系列设备销售为主的阶段，缺乏整条生产线相关设备的研发能力，尚未形成装备整套供应的能力，业内也缺少大型龙头企业引导行业发展。

　　笔者获悉，迦南科技是我国固体制剂设备领域较为有名的企业，是“埋头专研技术最后转型成功”的范例。在国产固体制剂设备产品科技含量不高、产品雷同、单一现象较普遍的情况下，迦南科技通过细分市场，走中高端差异化竞争路线，第一时间抢占了行业制高点，避免了同质化带来的恶性竞争。

　　同质化是我国各个制药设备市场普遍存在的现象。技术是设备转型升级的关键，在当前迎来智能化、工业大数据、节能环保时代，企业如何打破发展瓶颈，顺势而上，结合产业情况以及政策变动的多方面条件，开辟新型高端产品的道路，是整个行业需要思考的问题。

文章来源：中国制药网

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