CFDA：严禁飞检人员收红包、礼金！
近日，在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上，CFDA局长毕井泉在讲话中提出对检查员六个大方面的要求。
从这些要求中，我们从侧面也可以看出接下来对药店检查的一些变化，其中有几个点很有意思。
习近平总书记要求，要把每一个违法案件都处罚到人。“现在的这种行政执法检查，往往关注的都是企业有哪些违法行为，但违法行为都是由具体的人犯的。”
今后食品药品的检查、检验，凡是发现违法违规问题，都要落实到直接责任人、间接责任人。只有把每个违法行为的处罚都落到自然人，检查和处罚才有震慑。
从药店的角度来看，从前处罚的重点是针对药店的违法行为，而现在落实到每个人头上，这对于关键岗位的药店工作人员可谓是更严峻的考验了！
毕井泉还提到，检查人员不能接受贿赂。不吃请、不收礼物、不收红包，这都有严格纪律规定。
各地食药监局不仅会对食品药品生产及流通环节进行严格检查，还会对内部违规收受礼金红包问题进行严厉整治。
对于药店来说，想要靠贿赂检查人员，从而蒙混过关的路走不通了。
“任何违法行为都有经济利益的，都有牟利动机的。银杏叶制剂案件，一板24片的银杏叶片，成本不能低于1.8元，但是有的企业居然能卖到1.2元，不作假怎么能够做出这个药来？”毕井泉说，“有的说这个产品亏损靠别的产品盈利，这样的理由也站不住脚。按照低于成本的价格卖药，就把合法依规的企业挤垮了，这是不正当竞争，是经济上的违法犯罪，损害的是公众利益。”
现在要特别警惕药品价格虚高之外，还有价格“虚低”的现象。价格压到那么低，产品是否还合格，这是药品检查、检验要关注的风险。
怎样做一个合格的检查员
摘自《毕井泉在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上的讲话》
首先，要忠于职守。检查员要做到三个“忠于”：
一要忠诚于党和人民。检查员是公共利益的代表者，是国家公权力的行使者，是人民健康的守望者。所以我们要以对党和人民事业高度负责的精神，履行好我们的职责。
二要忠于法律。法律、法规、规章、规范，这是每一个药品从业人员都必须严格遵守的“天条”，监管者、被监管者都要对此心存敬畏。我们的检查员就是这些“天条”的维护者、执行者。
三要忠于食品药品监管事业。食品药品监管是公共服务，是公共安全体系重要组成部分。保证食品药品质量安全是我们食品药品监管部门神圣职责。履行这一神圣职责，要靠我们的检查员在第一线严格执法。大家选择了这个职业，投身于这个事业，就要忠诚于这个职业、忠诚于这个事业。
第二，要具备五种能力。
一是判断是非的能力。检查时，判断法与非法，说起来好像比较容易，但是在第一线检查时判断起来可能就是毫厘之间。差之毫厘，谬以千里。要有明辨是非的理念，具备判断是非的能力。每一项指标做出是否合格的判断，需要专业知识，更需要勇气。体现的是检查员的能力和素质。
二是发现问题的能力。食品药品监管，重在发现问题、发现隐患，能不能发现问题，这是对检查员能力的重大检验。发现问题、提出问题，才能解决问题，排除隐患，才能保证食品药品的质量安全。
三是稽查办案的能力。习近平总书记要求，要把每一个违法案件都处罚到人。我们现在这种行政执法检查，往往关注的都是企业有哪些违法行为，但违法行为都是由具体的人犯的。今后食品药品的检查、检验，凡是发现违法违规问题，都要落实到直接责任人、间接责任人。只有把每个违法行为的处罚都落到自然人，我们这种检查和处罚才有震慑。这就要求我们检查员学会取证，当场所作的检查记录，要在法庭上具备法律效力。
四是研究检查方法的能力。现在我们食品药品的检查、检验，都有规定的标准、行为规范。但有些企业和个人为了追求利益的最大化，千方百计想办法规避这些标准和规范。按现有的标准和规范去检查。可能是合格的，但也有“假阴性”。对这些问题，我们要善于发现、敢于揭露，而且要研究破解这些“潜规则”的方法，整顿银杏叶制剂就是一个很好的案例。国家级的检查员应该具备研究方法、制定方法的能力。所以检查员也要搞科研，你们有大量第一线的实践经验，要善于发现蛛丝马迹。
五是文字表达能力。我们需要大量的检查员，希望国家级检查员，不仅自己会干，还要会沟通，会总结，会写文章、编教材、带徒弟。写出文章要观点鲜明，逻辑严密，数据准确，语言简练。你们就是种子，撒到全国去要带出一大批合格的检查员来，带动整个食品药品检查能力水平的提高。
第三，要熟悉四方面的知识。
一要熟悉食品科学、药品科学的专业知识。检查食品、药品，要懂得相关专业知识，它是一个什么构成、什么样的化学原理、什么样的生产工艺，这是检查员的本行。食品药品检查是一个专业活，是有门槛的，不是随便一个人都能干的。
二要熟悉法律、法学方面的基本知识。我们是执行公务，代表的是公权力，要懂得法律的程序、懂得如何搜集违法的证据，要做到程序合法、证据有效。特别是稽查办案，起诉、举证要在法律上能站得住脚。
三要熟悉计算机应用的基本知识。检查企业的研发、生产、经营，要求数据如实记录、及时记录，各项数据都要能够可溯源，不被篡改。现在企业都已经实现了计算机化管理。检查员要熟悉计算机应用的基本知识，当然再深一点，懂得计算机方面的专业知识更好，这也是对我们检查能力的一个重要考验。
四要具备财务分析的基本知识。任何违法行为都有经济利益的，都有牟利动机的。去年的银杏叶制剂案件，一板24片的银杏叶片，成本不能低于1.8元，但是有的企业居然能卖到1.2元，不作假怎么能够做出这个药来？有的说这个产品亏损靠别的产品盈利，这样的理由也站不住脚。按照低于成本的价格卖药，就把合法依规的企业挤垮了，这是不正当竞争，是经济上的违法犯罪，损害的是公众利益。现在要特别警惕药品价格虚高之外还有价格“虚低”的现象。价格压到那么低，产品是否还合格，这是我们药品检查、检验要关注的风险。所以大家要学习经济学方面的知识，学习企业财务核算知识。
第四，要培养三种作风。
一是科学务实的作风。这就是真实。大家都不作假，才能回归科学。检查员一定要科学务实，勿枉勿纵，不冤枉人，也不能纵容违法违规的行为。
二是严谨细致的作风。世界上怕就怕认真二字，共产党人最讲认真。检查员干的就是细致活。刚刚看了你们工作的展板，有的检查员到农村检查疫苗临床试验结果，点着蜡烛挑灯夜战。还有临床试验的核查，要在那么多临床试验数据里面看出矛盾和问题来，实属不易。发现违法迹象，要探究和还原背后的违法事实，就需要严谨、需要细致。
三是雷厉风行的作风。检查员接受检查任务就如同士兵接受命令，提起枪来就要上战场。检查是整个食品药品监管十分重要的一环，这一环关系全局。特别是一些有因检查，可能发现问题后几个小时内就要出发，有些情况是转瞬即逝。所以要服从调度，听从命令。特别是兼职检查员，平时大家都有自己的工作，但是有检查任务的时候，要能够把你的本职工作和执行总局布置的检查任务协调好。在总局需要的时候，要雷厉风行，提起背包就出发。
第五，要树立三种正气。
一是坚持原则的正气。原则就是大是大非，不能拿原则做交易。不能坚持原则，就不能成为一名合格检查员。
二是刚正不阿的正气。要公正、公道，不为任何利益所动，不为任何私情所动，任何人打招呼都不能放水，否则忠于职守就有问题了。
三是铁面无私的正气。我们这次药品临床试验数据核查工作做得好，很重要的是我们核查中心同志带头。一开始排不出核查顺序的时候，他们先从自己母校所属的医院开始检查，这就叫铁面无私。
第六，要坚守三条底线。
一是不徇私枉法。
二是不接受贿赂。不吃请、不收礼物、不收红包，这都有严格纪律规定。
三是不泄露秘密。食药总局正在制定工作人员保守秘密的规定。不能替监管对象保守秘密，那谁敢信任你？
以上是我对怎么做一个合格的检查员，提出了六个方面的要求，供大家参考。
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