【海南】严重违规,药企被撤GSP
医药地方台
1月10日,海南省药监局发布公告,撤销海南启正医药有限公司的GSP证书。
据了解,海南启正医药有限公司因在药品经营活动中存在严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令28号)行为,根据国家食品药品监督管理总局新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,海南省药监局决定撤销其药品GSP证书。
海南启正医药有限公司
注册地址:洋浦经济开发区海岸华庭K2栋11层1104房
药品经营许可证书编号:琼AA8980161
GSP证书编号:A-HN15-077
违法事实:
1.计算机系统无法开启,无符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;
2.现场存有购入发票,计算机系统无法开启,且未提供购销记录,无法核对发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名的一致性;
3.现场存有销售发票,药品经营用的计算机系统无法开启,且未提供购销记录,不能做到票、帐、货、款相符。
内容来源:医药观察家网整理
了解各地最新政策与资讯!!