2016年全球“药王”出炉！

2017年02月01日 10:23 制药网

导读

1月27日，艾伯维公布了2016年财报。修美乐160亿美元摘得桂冠，也是自2012年接棒波立维之后连续第5年荣膺全球“药王”。与2015年的全球“药王”之争直到最后一刻才揭晓悬念不同，由于丙肝神药Harvoni销售额急剧跳水（前9个月销售额74.41亿美元），Humira在2016年已经看不到对手，大家关心的也只是Humira到底能达到什么样的新高度。

在2016年初的时候，尽管已经预期到阿达木单抗类似物将在2016年获批上市，但AbbVie仍自信表态Humira的销售额在2020年可以达到180亿美元。Humira如今创下的全球药品销售记录恐怕也只有自己有能力刷新了。

生物类似物对市场上这些“巨无霸”级别生物制品的冲击还没有完全显现出来，根据强生发布的2016年财报，Remicade（英夫利昔单抗）的生物类似物在欧美均已上市，但其销售额仍创下强生自己的历史新高。

但随着FDA审评政策的日趋明朗，生物类似物来势汹汹。阿达木单抗的生物类似物Amjevita（ABP501，Amgen公司）已经于2016年9月23日获得FDA批准，欧盟CHMP也刚刚于1月27日推荐批准ABP501的上市申请，适用范围覆盖Humira的全部适应症，包括6岁以上中重度克罗恩病、4岁以上重度慢性板块中银屑病、2岁以上多关节型幼年特发性关节炎等儿科适应症。此外，勃林格殷格翰1月24日宣布BI 695501的上市申请已经获得FDA和EMA受理，还有很多家的阿达木单抗类似物已经到了III期阶段。

面对预期之中的竞争，AbbVie也一直试图摆脱对Humira的过度依赖，去年曾分析过，AbbVie已经成功转型，2016年的Humira在公司收入中的占比为62.7%。并不是其他药物的表现不给力，主要是Humira的增长太给力了。反过来说，也正是因为Humira增长给力，AbbVie才有充足的现金进行收购和转型。

除了Humira之外，AbbVie最让大家关注的药物就是210亿美元收购Pharmacyclics得到的Imbruvica。作为全球首个上市的BTK抑制剂，2016年Imbruvica在美国市场的销售额翻番，为AbbVie贡献了15.8亿美元的销售收入，同时在强生负责的美国以外市场也迎来爆发，为AbbVie贡献了2.5亿美元的销售分成，合计为AbbVie带来18.32亿美元的销售收入。BTK也是一个竞争非常激烈的靶点。百济神州1月26日刚宣布启动BGB-3111的III期研究。

AbbVie在2016年还与罗氏合作上市了另外一款新药，Venclexta（venetoclax，ABT-199），一种Bcl-2抑制剂，用于二线治疗携带17p删除的复发或难治性CLL。不过业绩未在财报中披露。国内亚盛医药围绕该靶点的布局在全球处于较领先的水平。

AbbVie其他值得关注的药物还包括：

在自身免疫疾病领域，AbbVie放弃了filgotinib，开发自己号称best in class的ABT-494（JAK1/2/3抑制剂），2016年11月刚启动RA及溃疡性肠炎的III期研究。2016年3月，AbbVie还与勃林格达成合作，支付首付款5.65亿美元获得其III期阶段IL-23单抗BI 655066的全球商业开发权利。

在肿瘤领域，AbbVie以2.75亿美元首付从Infinity买来的PI3Kδ/γ双靶点抑制剂duvelisib（IPI-145）已被放弃，近20亿美元首付收购Stemcentrx而得到的小细胞肺癌药物Rova-T（抗体偶联药物）在ASCO2016上也公布了让人略感失望的结果。除了关注新上市的Venclexta以及Empliciti（elotuzumab、anti-SLAMF7单抗）的市场表现之外，还可以重点关注PARP抑制剂veliparib的开发进展，三阴乳腺癌、肺癌、卵巢癌都已经处于IIII期阶段。