国内家种药材乱象，正危及中医药产业生存！
2016年前三季度，国内中药饮片生产企业GMP执照吊销数量，已远远超过2015年全年总和；而国家药监局连续几期质量公报，中药饮片也都是重灾区。
图1：2016年前三季度，被吊销GMP的饮片企业超过2015年总和
从国家食药监局发布信息看，中药原料的质量失控，是中药饮片企业屡屡“中招”的主要原因。也就是说，品质失控从源头就已经开始，用药企业也是受害者之一。
一、家种药材的盲目和混乱，是中药原料质量失控核心因素
当前，随着国内中药材野生资源加速枯竭，以及国家对资源保护力度加大。家种药材生产已成为国内中药原料供给的主体，占比超过药材总产量的70%以上。然而，产地“重量不重质”和盲目引种等误区，正造成家种药材质量的严重失控，最终成为中药工业升级换代的致命瓶颈！
1.1 盲目引种，违背药材生产自然规律
中药材生产的地域性非常明显，“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳”。但多年来，饱受垢病的“南药北种、北药南移”现象时有发生，如南方引种的柴胡、党参；河西走廊引种的黄芩、秦艽等，品质都明显下降；而更多产区，则是跟着市场行情走，啥药材贵就种啥药，根本失去地域概念。
图2：山西万荣一个产地，就至少有3种不同柴胡引种
这种盲目的引种，一方面造成药材品质下降；更为严重的，则是造成药材种源的极度混乱。例如，在家种柴胡主产区山西万荣县，就有引种的甘肃大柴胡、南柴胡和地产北柴胡等多个种源。对本身山西优质北柴胡的商品流通，造成极大冲击，最终“劣币驱逐良币”，形成恶性循环（《聚焦：柴胡产新，种源混乱质量堪忧！》一文曾有介绍）。
1.2 片面追求产量，而忽视品质要求
广大产区农户是中药材生产的承载体，但又是产业链条中的“弱势群体”。对他们来说，无论哪种中药材，只有产量高、见效快，才愿意种植；而在产销对接不畅前提下，企业对品质的需求又无法传导到生产端，更无法实现订单农业。
图3：国内某麦冬主产区，过量喷洒壮根灵的麦冬苗
图4：肥硕的激素麦冬（左）与原生态麦冬（右）对比明显
这样以来，药材生产中单纯追求产量最大化，就成为各大产区普遍现象。一是缩短生产周期，如1年生的小白术、3年生的人参、西洋参；二是过量使用化肥、激素，如麦冬、党参等过量使用“壮根灵”；三是盲目使用非法农药，如使用“百草枯”除草剂，甚至是国家明令禁止的甲胺磷、甲拌磷等剧毒农药。
1.3 盲目采收加工，造成有效含量的下降
药材的采收时间、采收方式到加工存储方式，本身都有严格的要求。部分药材，不单是月份要求，甚至是一天的采收时间，都对会对药材品质造成重大影响。例如薄荷叶在早上和下午、雨前和雨后采收，其挥发油的含量差异就非常明显。类似药材，还有丹参、红花和淫羊藿等。
图5：2016年8月，河北酸枣仁产区疯狂抢青
而广大产区农户，本身就不是专业群体，又缺乏引导和指导，根本无法达到上述要求。最终造成优质的药材得不到正确的采收加工，甚至“抢青”抢收，品质极易失控。
1.4 违法掺杂使假，对药材质量更是雪上加霜
图5：每年有上千吨连翘叶子和枝梗，被掺入正品使用
本来引种、生产和采收加工环节就已失控，而生产源头的掺杂使假，更对本已混乱不堪的药材品质，“斩上最后一刀”！
在我们的多次产地调研过程中，都发现药材以次充优、掺杂使假行为，已从过去受灾最为严重的中间环节，延伸到生产源头。例如连翘，前几年就有过上千吨连翘叶子和枝梗，在部分产地供应中掺入正品或直接投料使用（《按检测指标投料是对药典的亵渎与歪曲！》一文曾有介绍）。
二、家种羌活，是中药材源头质量失控的代表性品种
进入2016年的后，国内饮片企业和成药企业关于羌活原料难以合格的反馈，日益增多。经我网跟踪调研，发现羌活品质的失控，已成为家种药材盲目生产的缩影，是当前中药品质乱象的集中反映。无论是在引种区域、生产周期、采收时间，还是原料品质保障方面，都存在严重问题。
图6：理论上，国内羌活的适宜生长区域（图据蒋舜媛研究员论文）
在这种背景下，国内每年消费的2600多吨羌活中，至少有1000吨以上家种羌活品质难以达到国家2015版药典要求（其中含量不合格的占到60%，其它来源于掺杂使假等原因），情况已经非常严峻。
图7：西北某家种羌活产地，正将羌活碎料打粉后交药厂使用
随后，也采访了国内著名羌活科研专家、四川中医药科学院的蒋舜媛研究员，她对当前羌活的品质现状，也非常痛心。蒋老师说：“由于野生资源严重枯竭，家种羌活必须加快开展。但当前家种羌活不是不能种，而是乱种乱收，造成品质严重失控”。
图8：当前家种羌活流通中，普遍存在以大为好的错误倾向
图9：四川阿坝野生川羌活（左为高海拔羌活，右为低海拔羌活）
“由于目前甘肃、青海等家种羌活产区，普遍以大为好，老百姓又追求短期效益。造成化肥农家肥过量使用，羌活生长期过短，即使将药典标准里要求的挥发油、羌活醇和异欧前胡素指标再降低一些，含量也难以达标”，蒋舜媛研究员表示。
三、遏制羌活商品流通乱象，将对改变家种药材生产现状有示范意义
随着新版药典的严格实施、药监部门的强力执法，以及《国家中医药法》的落地，劣质、失控的中药材原料将面临灭顶之灾。国内家种药材生产，该到转变观念、转变生产方式的时候了！
图10：2017年，天地网信息中心计划调研的羌活分布区域
鉴于当前家种羌活生产乱象和伪劣品充斥市场现状，我们认为——以家种羌活为切入口，来探讨我国家种药材面临的困局及破局之路，有着深刻的示范意义。
来源：中药材天地网（www.zyctd.com），作者：傅青主
----------推荐阅读----------
国内知名的医药管理咨询公司鼎臣咨询和具有广泛销售资源的中国医药人俱乐部联手，开始构建第三方医药工商服务支持平台----麦斯康莱。
麦斯康莱是独立于医药行业之外的，但专业服务医药行业各类企业的纯粹的第三方医药工商服务支持平台。
麦斯康莱上游整合约大量制药企业的产品资源，下游整合600-1000家纯销商业资源（每个地区只选择一家合作商业，而且只和有终端资源的纯销商业合作），麦斯康莱不仅为制药企业提供产品销售，还能源源不断的为合作的纯销商业提供各种需要的产品（药品、器械、耗材、保健品等）。
对上游制药企业，除了承接药品的全国销售工作产品，麦斯康莱还对上游制药企业提供融资、新产品引进、管理咨询、投资并购、人才猎取、专业培训等真正专业的增值服务。
对下游纯销商业，除了为纯销商业源源不断的提供区域独家经销产品，麦斯康莱还会为合作的纯销商业提供融资服务、发展规划等管理咨询服务、终端资源整合服务、专业销售人员整合服务、学术推广服务、医院各种专业服务、培训服务、产品策划服务等其他真正专业的增值服务。
麦斯康莱不仅仅帮助制药企业销售产品，帮助合作商业获得区域独家产品经营权，麦斯康莱最终目标是帮助合作的医药企业发展壮大。
麦斯康莱为了保证合作制药企业和商业企业的根本利益，不会接触医药物流和资金流，而是在医药物流和资金流之外提供专业的全方位服务。
未来制药企业的合规营销，医药商业企业的快速发展，都离不开麦斯康莱的全方位服务。
麦斯康莱目前已经整合了了大量的制药企业和区域纯销商业。
有志向发展壮大的制药企业和纯销商业企业，尽快联系麦斯康莱，合作名额有限。合作邮箱 bjmskl@sina.com。