江苏省局牵线 270个一致性评价品种寻找外部合作 | 速读社

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医保支付标准  一致性评价合作  CDE

罗氏  新基2016年财报  CD19—CART

CXA融资  Emflaza美国获批  液体活检

共计 31 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟



政策简报


1

人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见(征求意见稿)》,再次向各省厅征求意见,预计医保支付标准正式稿最快在今年2月、最迟3月伴随新版医保药品目录出台。(人社部)

2

8日,江苏省食药监局发布《部分药品生产企业希望联合开展一致性评价品种信息的公告》,公开了寻找外部合作的270个一致性评价品种,帮助企业寻找合作伙伴,来共同促进一致评价的开展。(江苏省食药监局)


上市公司


1

强生2016年销售收入718.9亿美元,同比增长2.6%,其中制药业务收入334.6亿美元,同比增长6.5%。(医药魔方数据)

2

安进2016年总收入229.91亿美元,相比2015年的216.62亿美元增长了6%。研发投入38.4亿美元,同比增长6%。(医药魔方数据)

3

新基2016年净销售收入111.85亿美元,相比2015年的91.6亿美元增长20%,成功进入生物制药公司百亿美元俱乐部。 (医药魔方数据)

4

益丰大药房发布9日公告称,全资子公司江苏益丰大药房在南京市内的93家门店成为南京市城镇职工基本医保定点零售药店。(中国药店)

5

Wind数据显示,截至2月8日,在A股212家医药上市公司中,已有183家披露2016年业绩预告。其中,123家净利润有所增长,50家有所下滑,10家不确定。(中国证券报) 

6

阳普医疗拟向不超过5名特定对象发行不超过6000万股,募集资金不超过6亿元,计划投资于3个医疗产品项目及宜章县中医医院整体搬迁项目。(动脉网)


投融资


1

近日,新加坡健康技术创业公司CXA集团获得了由B Capital和EDBI领投的 2500万美元B轮融资,本轮资金将用于CXA 扩展其服务区域和范围,超越现有的新加坡和中国香港市场。(动脉网)


药闻医讯


1

罗氏8日宣布,公司将扩大生物药的产能,同时会缩减公司小分子药物生产活动。罗氏并没有对公司的产能情况进行公开,但公司相信自己的产能将是行业中最大的。(新浪医药新闻)

2

美国FDA宣布批准Marathon Pharmaceuticals的Emflaza上市,治疗5岁及以上的杜氏肌营养不良症患者。这也是首个经FDA批准,用来治疗杜氏肌营养不良症的皮质类固醇药物。(药明康德)

3

Acorda药业表示公司研发的吸入左旋多巴制剂3期临床已达主要终点。研究显示高剂量CVT-301与帕金森病运动损伤量表具有相关联的显着改善统计学意义,于第二季度向FDA提交该药物的审批申请。(新浪医药新闻) 

4

重庆精准生物宣布其在研新药CD19—CART治疗白血病的的盲测结果显示,该药的有效性在90%以上。目前该药已进入申报、审批流程,最快将于2018年进入市场。(药研发) 

5

9日,CFDA发布《关于54批次中药饮片不合格的通告》,涉及46家药企共54批次中药饮片被摆上“黑榜”,同时该46家药企也被处以立案调查。(赛柏蓝)

6

根据丁香园 Insight-China Pharma Data 数据库最新统计,2017年 1月CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有251个,受理量基本与去年稳定后的受理量持平。(Insight数据库)

7

波士顿儿童医院的研究人员首次利用患者自身的细胞开发出了类似于骨髓细胞的细胞类型,随后研究人员利用这些新型细胞进行研究鉴别出了治疗罕见血液疾病—DAB的潜在疗法。(生物谷)

8

美国NIH的研究人员对HIF1a进行了新的研究,发现了40个新基因能够被 HIF1a开启或关闭,10个基因与黑色素瘤从原发灶向身体其他部位转移所需要的时间有关。(生物谷)

9

在一项新研究中,加州大学的研究人员证实Vasalgel水凝胶能够注射到雄性恒河猴输精管中阻断精子,似乎会阻止雌性恒河猴怀孕,而且比输精管切除术具有更少的副作用。(生物谷)

10

来自梅奥诊所的研究人员通过研究,定量化地分析了多种类型免疫细胞的数量和个体患乳腺癌风险之间的关联,阐明了免疫系统在促进或抑制早期乳腺癌发生上所扮演的重要角色。(生物谷)

11

来自德州大学西南医学中心的科学家揭开了在炎性疾病发病过程中干扰肠道细菌平衡背后的分子途径。(生物谷)

12

清华大学深圳研究生院、江苏大学、苏州大学等专家组成的合作团队在介孔纳米载药系统领域取得突破,该系统拥有智能“门控开关”,可自控释放药物。(科技日报)

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一项医药科学研究报告称,人类第二次登高时会比第一次更快地适应高海拔,因为红细胞可以“记住”前一次的登高,因此能快速适应。(科技日报)

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来自美国国立卫生研究院的研究人员发现,每日低剂量的阿司匹林或能有效帮助曾经流产过的女性成功怀孕妊娠。(生物谷)

15

美国预防工作小组推荐特定成年人服用阿司匹林来有效预防结直肠癌的发生,但研究人员一直非常困惑这种特效药到底是如何发挥作用来抵御癌症的。(生物谷)

16

研究人员确认了S6K1在谷氨酰-脯氨酰tRNA合成酶分子从抑制翻译到转运脂肪酸的重新定向中起的作用,该研究或导致生物标志物和针对肥胖和衰老的靶向治疗的发展。(生物探索)

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一项研究报道了另一个影响肿瘤异质性的因素——非染色体DNA,它们类似于环状DNA,在所分析的40%的肿瘤细胞系中被发现。(生物探索)

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根据一项新的研究,作为一种导致胃肠炎的细菌,鼠伤寒沙门氏菌经基因改造后能够强效地摧毁小鼠肿瘤。(生物谷)

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美国研究人员发现,在心脏病发作的数周后,损伤的心脏组织会获取较多的胶原纤维,而由于缺失交联纤维这些新获取的胶原纤维的硬度会大大降低,心脏组织发生的这些改变就会导致疤痕过度形成,最终导致心力衰竭。(生物谷)

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斯坦福大学的研究人员在PNAS上展示了低成本且可重复使用的“实验室芯片”,借助常规喷墨打印机,该技术或可实现“1美分”的液体活检:分离CTC,实现早期诊断癌症。(生物探索)


互联网+


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IBM Watson作为人工智能领域中的翘楚,随着技术的逐渐成熟,在2016年以肿瘤为重心,在慢病管理、精准医疗、体外检测等九大医疗领域中实现突破,逐步实现人工智能作为一种新型工具的价值。(动脉网)

2

近日,《Nature》杂志发表一篇文章:利用深度学习算法诊断皮肤癌,准确度达到91%,可以与医生比肩。(动脉网)



编辑:Redly

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