喜康生物与赛诺菲正式联姻 将研发生产高品质创新生物药
点击上方蓝字关注“公众号”
昨日,致力于生物制剂研发生产的企业喜康生物和全球领先的医药健康企业赛诺菲在光谷生物城生物医药园举行了战略联盟启动仪式。仪式上,双方共同承诺,将为中国患者提供可负担、高品质的创新生物药,以满足中国患者的治疗需求。
合作研发,以国际水准, 为中国患者提供高品质创新生物药
赛诺菲和喜康生物于2016年12月签署战略合作协议,致力于在中国进行创新生物疗法的研发与商业合作。协议签署之后,双方已就在中国的研发开展了紧密的合作,并于2017年2月向国家食品药品监督管理总局(CFDA)递交了JHL1101(利妥昔单抗生物类似物)用于非霍奇金氏淋巴瘤的临床试验申请。
作为双方合作的第一个生物药产品,JHL1101已于2016年2月在欧洲(英国)获得新药临床试验申请核准,凸显赛诺菲和喜康的合作将以遵循国际高质量标准为基础。此次向CFDA递交临床试验申请,希望将符合全球高质量标准的产品尽早引入中国来满足更多中国患者的治疗需求。
近年来,创新生物药在全球快速发展,以其起效快、副反应低等特性,在肿瘤、自身免疫性疾病等众多疾病领域显示出明显的临床优势。以高质量、安全性和有效性为基础的生物药的研发,更进一步满足了患者临床治疗的需求。JHL1101(利妥昔单抗生物类似物)的未来上市,将为中国患者带来高品质、可负担的创新生物疗法,从而提升中国非霍奇金氏淋巴瘤的疾病治疗和管理。
优势互补,服务中国
自战略联盟协议签署之后,赛诺菲和喜康生物开展了紧密沟通与合作,整合喜康生物在研发和生产方面的能力,以及赛诺菲在医药产品商业化的优势,旨在为中国患者带来更高质量、可负担的医药健康产品。
“武汉具有发展抗体药物的产业基础,光谷生物城自建设伊始,就瞄准打造国际领先的大分子药物全产业链,目前已有从事抗体药物研发企业20余家,诞生了肿瘤治疗性双靶向抗体药物等一批领先成果。特别是2012年喜康生物公司入驻园区,建成国内最大、全球首个模块化生物制药工厂,奠定了光谷生物城在全国抗体药物中试生产领域的领先地位。”生物办总工程师鲍俊华说,“赛诺菲与喜康生物进行全面战略合作,不仅能够充分汲取武汉抗体药物产业发展的优势资源,更能奠定光谷生物城在国际抗体药物产业领域的领先地位。光谷生物城将全力做好服务工作,在药品报批、冷链运输体系等方面给予全力支持,携手赛诺菲、喜康生物共同将园区打造成为全球重要的抗体药物产业化基地。通过三方优势资源的深度融合,光谷生物城、赛诺菲、喜康生物一定会在光谷这片热土上创造新的奇迹!”
“创新是赛诺菲跻身全球医药健康领导者地位的立身之本。将创新转化为高质量而可负担的生物药,从而使更多中国患者获益,是我们和喜康生物合作的基石。”赛诺菲中国区总裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau)先生表示,“此次合作,深刻阐释了赛诺菲积极响应政府的‘健康中国’号召。本着‘扎根中国,服务中国’的信念,赛诺菲致力于将高质量的创新药物带到中国,以提升可及性,满足中国患者不断提升的健康需求。”
“赛诺菲和喜康于2016年12月签署合作协议,协议签署之后,双方在中国合作研发的第一个生物药产品是用于非霍奇金氏淋巴瘤的JHL1101(利妥昔单抗生物类似物),以后还将在肝病、糖尿病、肿瘤、心血管疾病生物药方面展开合作。”喜康生物董事长黄瑞瑨先生说,“JHL1101已于2016年2月在欧洲(英国)获得新药临床试验申请核准,在中国已于2017年2月初向国家食品药品监督管理总局(CFDA)递交了临床试验申请。该药将为中国患者带来高品质、可负担的创新生物疗法,提升中国非霍奇金氏淋巴瘤的疾病治疗和管理。”
“喜康拥有世界一流的生物制品研发和生产能力,与赛诺菲的合作将会结合赛诺菲在医药产品商业化进程中的优势,资源互补、合力共赢。”喜康生物共同创始人、总裁、首席执行官乔石瑞(Racho Jordanov)先生表示,“此次合作将加速喜康在药物开发和商业化发展领域的进程,为患者带来高质量的生物疗法。”
生物健康是国家七大战略性新兴产业之一,也是武汉市新兴产业的三驾马车之一。2016年,光谷生物城企业总收入1005.3亿元,同比增长25.32%,如期跨过千亿大关,其中,51家企业收入突破亿元。
加大招商引资力度,吸引优质产业资源的汇聚,是光谷加速发展的利器。去年,中国规模最大的医药健康央企、世界500强企业国药集团宣布,该集团旗下中国医疗器械有限公司总部将从北京迁至武汉光谷生物城,至此,国药集团在湖北布下三个核心业务板块总部,成为推动湖北生物医药产业的重要一极。
光谷生物城,已在医药行业形成“光谷磁场”,企业不断聚集,去年新增注册企业339家,企业总数超过一千家;资本不断涌入,生物城去年实际利用内外资总和123.95亿元,其中外资1.39亿美元,超额完成全年106亿元的目标。
生物医药园
biopark
长按识别左侧二维码,关注我们