国家食药监总局通报54批次不合格中药饮片!

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中国质量新闻网讯  201729日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,经青岛市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为上海华鹰药业有限公司等46家企业生产的54批次中药饮片不合格。

 


据通告,经青岛市食品药品检验研究院检验,标示为上海华鹰药业有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽捷众生物化学有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南三湘中药饮片有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、海口日中天制药有限公司、四川中庸药业有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、四川皓博药业有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、陕西龙力药业有限责任公司、宁夏百草王药业有限公司等企业生产的28批次板蓝根不合格。不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。

 

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、化州市华聪药业有限公司中药饮片厂、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海口日中天制药有限公司、昆明道地中药饮片厂、贵州省达灵药业有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的18批次当归不合格。不合格项目包括性状、鉴别、二氧化硫残留量等。

 

经天津市药品检验所检验,标示为广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、云南新世纪中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的7批次厚朴不合格。不合格项目均为含量测定。

 

经山东省食品药品检验研究院检验,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司生产的1批次全蝎不合格。不合格项目为浸出物。



 

通告中指出,对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

 

国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,报告总局并向社会公开处罚结果。所有处罚均应处罚到相关责任人。

 

在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

54批次不合格中药饮片名单

药品品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验

机构

备注

板蓝根

上海华鹰药业有限公司

HY2015022702

上海雷允上永兴药房

《中华人民共和国药典》2015年版一部


[含量测定]

青岛市食品药品检验研究院

/

安徽捷众生物化学有限公司

1510061

海东市平安区中医医院

[检查](二氧化硫残留量)、[含量测定]

/

四川新荷花中药饮片股份有限公司

1305021

泽州县人民医院

[性状]、[含量测定]

/

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150817

西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司含光路店

[检查](二氧化硫残留量)

/

亳州市豪门中药饮片有限公司

150901

乌苏市鑫海药业有限责任公司

/

亳州市国苑中药材饮片有限公司

130201

汤原县中医院

/

江西致和堂中药饮片有限公司

160201

肇庆和新药业有限公司

/

漳州老瑞林药业有限公司

/

山东鄄城志远中药饮片有限公司

140321

抚松新城医院

/

河南省青山药业有限公司

160401

平顶山市中医医院

/

禹州市凯旋药业有限公司

151201

濮阳市中医医院

/

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

150501

岳阳市宝鑫医药有限公司

/

湖南三湘中药饮片有限公司

2015072918

中南大学湘雅医院

/

广西张益堂中药饮片有限公司

1607052

广西玉林民众医药有限公司

/

广西贵港市神农药业有限公司

160701

广西贵港市神农药业有限公司

/

海南国瑞堂中药制药有限公司

20150901

海南国瑞堂中药制药有限公司

/

海口日中天制药有限公司

20160501

海口日中天制药有限公司

/

四川中庸药业有限公司

G01516G01

昆明云中药业有限责任公司

/

四川皓博药业有限公司

130801

西藏天圣医药贸易有限公司


凉山新鑫中药饮片有限公司

150801

贵州一品药业连锁有限公司一分店

/

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

20150501

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

/

陕西龙力药业有限责任公司

150803

抚顺县中医院

/

宁夏百草王药业有限公司

1606004

宁夏百草王药业有限公司

/

河北凯达药业有限公司

20130701

前郭尔罗斯蒙古族自治县中医院

安徽亿源药业股份有限公司

160601

东平县一滕医药有限公司

安徽亿源中药饮片科技有限公司

160201

商丘市中医院

亳州成源中药饮片有限公司

20160303

山西瑞星医药有限公司

济南人和中药饮片有限公司

20120628

朔州市中心医院

甘肃康乐药业有限责任公司

15100606

互助土族自治县人民医院

当归

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

20150501

西安怡康医药连锁有限责任公司丈八东路三店

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[性状]、[鉴别]((2)薄层色谱)

甘肃省药品检验研究院

/

安庆华氏中药饮片有限公司

16040801

安徽丰原大药房连锁有限公司

[性状]、[检查](二氧化硫残留量)

/

山东鄄城志远中药饮片有限公司

151206

抚松新城医院

/

河南省青山药业有限公司

160303

河南宏力医院

/

江西齐仁堂中药饮片有限公司

20160301

海南菁华药业有限公司

/

江西致和堂中药饮片有限公司

150301

肇庆市正方药业有限公司

/

江西彭氏国药堂饮片有限公司

14122402

江西省上饶市中医院

/

江西青春康源中药饮片有限公司

20160201

福建省龙岩市腾辉医药有限公司

/

化州市华聪药业有限公司中药饮片厂

160401

海南健甫药业有限公司


广西张益堂中药饮片有限公司

1605330

武宣县中医院

/

广西贵港市神农药业有限公司

160701

广西贵港市神农药业有限公司

/

海口日中天制药有限公司

20160601

海口日中天制药有限公司

/

昆明道地中药饮片厂

160301

云南腾瑞医药有限公司

/

昆明道地中药饮片厂

/

贵州省达灵药业有限公司

160302

毕节市湘黔药业有限责任公司

/

青海九康中药饮片有限公司

C15091101

海东市乐都区中医院

/

陕西龙力药业有限责任公司

160401

抚顺县中医院

安徽汇中州中药饮片有限公司

160306

垦利县人民医院

青海南北药业有限公司

141206

祁连县人民医院

厚朴

云南新世纪中药饮片有限公司

160601

云南新世纪中药饮片有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[含量测定]

天津市药品检验所

/

广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂

150604

广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂

《中华人民共和国药典》2010年版一部

/

宁夏明德中药饮片有限公司

1510083

宁夏明德中药饮片有限公司

/

湖北聚瑞中药饮片有限公司

150420

富蕴县人民医院

亳州蜀中药业有限公司

150622

新疆医科大学第一附属医院昌吉分院

安徽济顺中药饮片有限公司

150801

青县人民医院

厚朴(姜厚朴)

安徽人民中药饮片有限公司

150601

鄂州市中心医院

全蝎

北京鹤延龄药业发展有限公司

160369

北京鹤延龄药业发展有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[浸出物]

山东省食品药品检验研究院

/

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

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                                                                  编辑:陈天宇