BFS技术，药品生产工艺的又一次革新

 

更好的无菌保证

吹灌封技术，采用吹塑、灌装、密封（blow-fill-seal，BFS )为一体的吹灌封设备，将热塑性材料吹制成容器并完成灌装和密封的全自动机器，整个过程是在无菌条件下，即A 级洁净空气的保护下完成。各工艺管道均可实现在线清洁（CIP) 和在线灭菌(SIP)，极大程度减少了操作人员与产品的接触，进一步降低了对产品的污染风险。

 

性能更稳定

BFS技术所选用的是必须具有药包材证的药品级塑料粒子，内在质量高，且稳定可靠，具有成分单一（聚乙烯不含添加剂），无玻璃脱片的优点，尤其对高pH值、含有缓冲盐成分的药物有更好的相容性。

玻璃安瓿中铝元素溶解在药液中可导致用药患者老年痴呆症发病率上升；玻璃碎片和不溶性微粒易混入药液中，可能输入到血液中，形成远期药源性疾病，如脑血栓、心肌梗死、肺肉芽肿等。塑料包材的优越性使塑料安瓿在开启和存储过程中不易产生碎屑和微粒，瓶颈处“鲁尔接口”的独特结构，使外部空气不易进入容器，可以从根本上解决上述用药危险性。    

使用更方便

塑料安瓿产品的标签设计美观、印刷精美、字迹清晰、在使用过程中不易被污染、损坏。瓶身外观精致、科技感十足。

使用更加方便、安全，只需拧开塑料安瓶颈部即可使用，可完全避免以往护士手指被玻璃所伤的现象。

有较好的耐冲击性，运输、使用过程中不易破损。

使用后的空瓶便于处理,更加符合环保要求。

 

塑料安瓿与玻璃安瓿产品比较

项目	塑料安瓿产品		玻璃安瓿产品
	聚乙烯安瓿	聚丙烯安瓿
材质组成	聚乙烯	聚丙烯	主要成分：氧化硅、氧化硼、氧化铝
物化性能	不耐受115℃以上温度灭菌	耐受121℃高温灭菌	耐受121℃高温灭菌
	无玻璃脱片		可能形成玻璃脱片
	无铝离子		可能析出铝离子
	对高PH值，含有缓冲盐成分的药物，不相容风险相对较小		对高PH值，含有缓冲盐成分的药物，不相容风险大
耐冲击性	不易损坏		易碎
异物混入	可能性小		可能性大
流通	易操作		不易操作
开启	方便、安全		不方便、易割伤

 

合作方式

       浙江天瑞药业有限公司创建于1971年，是一家综合性制药企业，有着数十年的无菌药品生产经验。公司于2009年引进美国威乐（WELLER)BFS设备，技术完备、工艺成熟，现已取得低密度聚乙烯安瓿（国药包字20130118）和聚丙烯安瓿（国药包字20160361）两项药包材证书，分别对应非终端灭菌产品和终端产品。希望能够与各单位优势互补，合作共赢。

1、接受多种形式合作开发产品。

2、产品开发、申报期间的相关费用由双方协商承担。

3、作为产品上市后的委托加工企业，加工费由双方协商确定。    

4、如贵方有相关合作意向，通过进一步沟通后，可安排主要负责人员来我厂面谈合作。

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