药企创新系列04: 动态血糖监测的未来
引子
昨天新华网的消息，拜耳与中国红十字基金会慢病关爱基金、中华医学会糖尿病学分会教育管理学组合作，启动“Power+中国餐后血糖优化管理平台项目”，该项目将在全国综合医院开展院内外餐后血糖优化管理，健康教育咨询课堂、引导患者科学自我管理等为主要手段，旨在通过多方合作，普及餐后餐后血糖优化控制知识，从而帮助2型糖尿病患者尤其是新诊断糖尿病患者进行进行规范专业的院外餐后血糖管理。
作为与拜唐苹一起战斗过8年的老拜耳人，看到老东家在利用新的互联网手段进行糖尿病管理方面开始起步，似乎可以表达的心情就是欣喜和祝福。
过去拜唐苹讲了很多年的“消峰去谷”，含义就是拜唐苹在减少血糖波动尤其是与胰岛素联用时这种效应非常好，既可以减少胰岛素用量（避免长期用胰岛素的一些不良反应），又可以减少低血糖的发生。
而这种“消峰去谷”最重要的监测手段就是动态血糖监测（CGM），我们回顾血糖监测技术发展历史，传统的血糖监测方法均存在不同的局限性，1、自我血糖监测是血糖监测的基本形式，但点血糖反映的是瞬间血糖变化，无法完整反映患者全天血糖值，存在监测“盲区”；2、糖化血红蛋白（HbA1c）是反映长期（2～3月）血糖控制的金标准，但对于调整治疗后的评估存在“延迟效应”，且不能反映低血糖的风险和血糖波动的特征。而 CGM 是对传统血糖监测方法的有效补充，如果将传统血糖监测方法比喻为“照相机”，那 CGM 可称之为“录像机”，CGM能够提供全面的血糖日志，包括每天288个血糖值记录、每日血糖图、多日血糖图、特定时间血糖图，以及含血糖波动、平均值、平均绝对差、相关系数、饼图和血糖曲线下面积等内容的血糖图小结。通过CGM提供的血糖变化曲线图可以一目了然地发现各种问题，如夜间低血糖，还有利于鉴别“隐匿性”低血糖和高血糖。
关于动态血糖监测（CGM）
CGM对治疗效果的评估，胰岛素治疗对血糖波动作用的研究发现，正常糖调节者血糖波动水平与早相胰岛素分泌功能呈负相关，表明血糖波动较大者，其胰岛功能相对较差，而采用胰岛素强化治疗2型糖尿病能够使血糖波动下降30%～40%。多项口服降糖药对血糖波动作用的证实，尽管常见口服药如阿卡波糖等单药治疗2型糖尿病也能够显著减少血糖波动，但联合治疗对血糖波动的改善更为显著。这也是对于拜唐苹“消峰去谷”的精髓所在。
既然 CGM 是对传统血糖监测方法的有效补充，甚至从精准数据采集和分析的角度远远超过“点血糖”监测的意义，那么在这个数据医疗大行其道的时代，CGM 本身有什么最新的一些发展呢？
全球 CGM 发展进入数字化时代
Senseonics 公司是一家位于马里兰州的连续血糖监测设备生产厂家，其产品为Eversense，比既往的CGM 设备创伤更小并且持续时间更久，目前还没有得到FDA批准和CE认证。2016年初公司提交了 IPO，目前正在大力与潜在用户推进合作伙伴关系，以最大限度地发挥其设备的用户体验，并建立一个通路把用户数据发送给医疗保健服务提供者。
Senseonics最近宣布与瑞典的糖尿病数据管理公司 Diasend 合作，Diasend 将数据从多个不同设备，包括血糖仪，CGM 系统以及胰岛素泵收集数据，把数据发送到一个苹果或 Android 手机中的应用程序。Diasend 也把准备报告发送给临床医生。应用程序集成行为追踪，用户可以评估他们的血糖水平以及与运动的关系。
“我们相信，将数据从 CGM 和泵设备转化为可操作的数据对用户是非常重要的，” Tim Goodnow博士，Senseonics 公司的首席执行官和总裁在一份声明中说。“ Eversence 这一 CGM 系统的目标是帮助糖尿病患者花更少的时间来管理他们的设备和更多的时间来管理他们的糖尿病。… Senseonics 必须与Diasend 这样的有价值的合作伙伴合作，Diasend 已经作为知名的糖尿病社区，让用户获得更多的历史数据和更全面的数据管理解决方案。”
Senseonics 将一个药丸大小的传感器完全植入用户的上臂，可以连续监测他们的血糖水平。该设备的持续工作时间是90天，而目前使用的同类设备使用持续时间是5至7天。传感器将数据发送给一个发射机，用户戴在上臂。当用户使用时，数据发射器可以从植入传感器的读数，并将它们发送到一个同伴的智能手机应用程序。发射机也可以通过USB上传血糖历史数据到电脑中。
Diasend 在2015年秋天开始与Dexcom合作，与Dexcom G5 移动 CGM 整合。Dias end 的合作范围非常广泛，包括Dexcom、雅培、罗氏、拜耳、赛诺菲等，然而到目前为止，没有与任何美敦力的设备合作。
Sensionics 和 Diasend 都瞄准欧洲作为他们集成的初始市场，值得注意的是，Diasend平台已经FDA批准。所以，如果Senseonics 得到FDA批准，其集成平台就很容易占领美国市场。
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