质量先行，努力实现“质量效益创新转型”|汇仁医药召开2016年度质量管理工作总结大会
岁月如剑，光阴如梭，2016年即将过去，崭新的2017年即将来临，在这一年中，公司内外都在发生翻天覆地的变化，从监管部门新政频发、飞检频繁，到行业峰会首次以质量为发展导向。面对外界环境的巨大变化，公司审时度势，及时调整质量管理模式，提升质量管理能力，积极应对各项飞检、审计。经过一年的不懈努力，质量部门提交了一份满意的答卷。在此新旧交替之时，科研公司质量部组织汇仁医药各级质量部门齐聚一堂，回顾2016，展望2017。
回顾2016，创造佳绩
2017年1月12日至13日，汇仁医药2016年四季度暨年度质量管理总结会在科研公司四楼大会议室召开。科研公司总经理丁晨昌、副总经理王建华、质量顾问、质量部经理及主管级以上人员、医疗器械质量负责人，各分、子公司质量负责人、质量部经理共计28人出席了本次会议。
会议首先由科研公司质量部经理及各分、子公司质量负责人汇报了2016年四季度工作完成情况。结合前三季度各项重点工作来看，2016年质量大事记如下：
一、制定质量管理体系文件，建立标准。2016年，为迎合政府新政，顺应公司发展需求，建立具有汇仁特色的高标准、低成本、零风险的质量管理体系。公司决定将重新《制定质量管理体系文件》作为重点项目进行落实，为该体系建立标准。本项目于2015年4月正式启动，并于2016年7月顺利完成。在项目落实过程中，分别对科研公司的现有组织架构进行调整、对现有计算机信息系统GSP需求进行升级，修订了现有质量制度、职责及操作规程。对体系文件的修订力求做到系统性、协调性、科学性、可操作性和经济性。
二、加强管理，迎接“内”、外部飞检。2016年，药监局飞检局势严峻而频繁，为迎接监管部门飞行检查，公司创建新型的“内部飞检”管理模式，由科研公司及各分、子公司质量部交叉进行“内部”飞检，以《GSP现场检查指导原则》为依据，相互进行模拟飞行检查，遇到问题做到及时发现及时整改，功夫不负有心人，在2016年监管部门的数次飞行检查中科研公司及各分、子公司均未出现重大缺陷项。
三、迎接疫苗审计，创造新型盈利增长点。2016年10月25-26日，公司顺利通过了葛兰素史克的疫苗委托储运、配送审计，成为葛兰素史克在江西省的独家配送商。此次审计意义重大，在经过了为期半年的投标、准备、初审及整改、正式审计等一整套流程后，公司无论在疫苗委托储运、配送的软硬件设施的建设升级、质量管理人员的专业素质及日常质量管理能力上都实现了从量变到质变的改观与提升。为公司在江西疫苗配送领域赢得了口碑和信誉。借此契机，公司还通过了北京民海、国药中生的疫苗审计。
四、强化统一管理，建立集团化质量管理模式。通过梳理分公司的组织架构，升级计算机系统GSP需求、修订质量体系文件、强化内部飞检力度等一系列举措对各分、子公司的质量管理标准和流程进行规范，实现总部对分、子公司的统一的纵向管理，以达到集团化管理及各分、子公司质量管理的快速成长和提高的目的。同时，在实施阶段，发现、挖掘了不少分、子公司的高素质质量管理人员好苗子并作为质量储备干部进行培养。现已有数位储备干部可以独当一面独立开展质量管理工作，新人在工作中充分体现了工作的超前性和创新性，如吉安分公司质量负责人邓苏萍通过自身的努力，在短短几年间从一个一般的质量管理员成长为首位“90后”分公司质量负责人。尤其在2016年，她通过自己设计实验，分析数据，找到可行办法解决运输途中使用保温箱配送冷链药品时采集的温度数据频频超标的问题，使吉安分公司成为所有分、子公司中全年冷链温度数据超标率最低的分公司。
五、完成新筹建分公司GSP认证，保证如期开业。2016年3月，公司在赣州市宁都县着手筹建宁都公司，通过宁都汇仁全体同仁的不懈努力及总部各相关部门的大力支持、帮助，在不到半年时间的准备之后，于8月31日获得药品经营许可证，并于2017年1月9日通过GSP认证并获得认证证书。此外，信丰分公司也开始了筹建工作，已于12月底向省药监局提交了筹建资料，现处于待审批状态中，目前正在积极开展申报药品经营许可证的准备工作。
展望2017，创新转型
2017年，在做好特药管理、基础数据录入、培训等日常质量管理工作的基础上，工作重心将放在重点及创新工作的安排、实施上。重点工作有：1.成立疫苗及冷链质量管理组、医疗器械质量管理组、GSP内部检查组，做到“专项工作，专人负责，独立考核”；2.强化集团化质量管理，继续落实“内部飞检”，形成质量周工作汇报和每季度对分、子公司进行内部飞检的机制；3.完成档案管理项目，实现在应对外部审查时能够快速、准确地提供符合要求的质量资料。
在工作创新方面，通过创办汇仁质量刊物、提高窗口岗位服务质量、举办质量知识竞赛等方式切实提高汇仁医药整体质量管理水平及影响力，向行业标杆不断靠近。
一、创办汇仁医药质量季刊，提高质量影响力。2016年公司内外部变化巨大，在药监部门监管日益严格、医药行业竞争日益激烈的当下，由科研公司质量部牵头，各部门及各分、子公司参与，将在2017年创办汇仁医药质量刊物。创办刊物的目的是为了及时传达国家法规政策、发布公司重大质量新闻，提升质量管理人员的专业水平，加强各部门各岗位对质量相关知识的学习与了解，积极学习标杆企业的先进管理模式，强化科研公司与各分、子公司之间的质量问题沟通和质量信息传递，提高质量管理的影响力。
二、实施分级考核，提升窗口岗位服务质量。质量部将对验收、养护等窗口服务岗位施行《窗口岗位分级考核制度》，打破原先岗位工资固定、吃“大锅饭”的格局，对窗口岗位工资进行等级划分，定期对工作内容及服务水平施行360°考核，将岗位工资按考核结果分级发放，体现“强者上、庸者下”的竞争机制。
三、举办质量知识竞赛，提倡全员参与。为提高公司各级质量管理人员的质量素养，检验各质量管理团队的专业知识掌握程度和质量管理能力以及公司全员的质量风险意识，拟在2017年加大质量知识竞赛举办，从而通过营造刺激学习和良性竞争的氛围，提升公司的质量管理水平。
（图：副总经理王建华作汇报总结）
副总经理王建华作汇报总结
分公司的质量管理工作，经过大家的共同努力，有了一定的提升，从四季度各分公司的汇报材料看，不管从回报的内容还是从PPT的制作能力上，都有长足的进步，希望大家继续努力，共同进步；在质量管理工作中，分公司质量负责人与质量经理要明确各自职责、和谐共处、同心协力把分公司的质量管理工作做好，不断提升自身的专业素质和管理能力；在经历2016年的各大事件后，我们已经充分认识到只有提升自己的专业素质，把质量工作做细，做精，才能从容地应对各种挑战。王总表示，在新的一年，质量管理人员对工作要求要更加严格，相互促进，积极学习行业标杆企业的先进经验，切实提高公司的质量管理水平，为公司的高速发展保驾护航。
(图：总经理丁晨昌作重要讲话)
总经理丁晨昌作重要讲话
丁总首先分析、介绍了当前公司内外部的发展形势。从药监部门各项新政的出台，飞行检查频次和力度从严从勤，到紧随其后行业发展趋势的变化。在年底的医药行业峰会中，提出医药企业要向“质量效益创新型”企业转型，首次将质量作为发展的主题，可见质量先行的重要性。汇仁医药对质量管理工作要有新规划和新要求，要探讨如何切实提高公司的质量管理水平。
其次，针对国家目前对医疗器械的监管力度愈加严格，质量部应高度重视与加强医疗器械的质量管理工作。同时，要把疫苗委托储存配送业务作为质量管理工作中的重点工作、难点工作。新特药分公司需根据其独特的业务特点对质量管理工作提出切合实际的新要求。
此外，希望各分、子公司的质量工作人员在2017年抓住公司大力培养和重用年轻人才、专业知识强的人才、复合型人才的契机，实现各自的职业进步和飞跃。
最后，丁总指出当前的局势和变化对于公司而言堪称历史性机会，我们要堵短板、调结构，以实现再次腾飞。
