11家药商将被评失信!

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2月22日,安徽马鞍山市药监局公示2016年度药品零售企业药品安全信用等级,11家药商被评失信、6家被评基本守信、357家被评守信。其中,在信用等级被评失信的11家药商中,马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司、马鞍山市国大药房连锁有限公司旗下分别有4家分店上榜。

药企有这5大行为将被评为失信

医药地方台从马鞍山市药监局官网获悉,根据《马鞍山市药品零售企业药品安全信用分类管理办法(修订)》,药企若有以下5大行为,其信用等级将被评失信:

1.评定年度内被药监部门收回GSP证书的;

2.有违法违规记录行为,包括违法销售假劣药品的、从非法渠道购进药品被立案查处的、日常监督检查发现购销药品不通过计算机管控的、监督检查发现执业药师两次以上不在岗且单位不能提供为其购买连续社保证明的、擅自改变开办条件未经许可的、购销记录造假的、出租出借柜台、非法广告被立案查处的等;

3.产品质量信息中经营的产品经抽检不合格为假药的;

4.被群众投诉举报,经核查确认为严重违法违规行为的;

5.日常监督检查中发现有违反GSP规定的严重缺陷项目,或主要缺陷项目大于(含)5项。

三大激励、两大惩戒

对于评定为守信等级的企业,将获得三大激励措施:

  • 一、减少日常监督检查频次和抽检频次(GSP跟踪检查、专项检查和举报核查除外);

  • 二、作为食品药品监管部门评先评优的重要依据;

  • 三、纳入全市食品药品监管安全诚信“红名单”。

而对于被评失信等级的企业,将被列为重点监管对象,增加日常监督检查的频次;严重者,将纳入全市食品药品安全诚信“黑名单”。因此,药企们需要小心了。

值得注意的是,此次公示期截止至2017年2月28日,在此次期间,各药品零售企业如对评定结果有异议,可向该局进行陈述申辩,该局认为合理的将及时采纳并进行调整,不合理的将予以驳回并说明理由。同时该局将对各企业药品安全信用等级实行动态管理,发现不符合当前信用等级条件的,及时调整信用等级。 

内容来源:医药地方台(yiyaoguanchajia)

作者:Sarah

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