珠海联邦「甘精胰岛素」原料药及注射液通过GMP认证
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根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,珠海联邦制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:珠海联邦制药股份有限公司
组织机构代码:61824951-0
法定代表人:蔡海山
质量负责人:刘德富
生产地址:广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园
认证范围:甘精胰岛素(原料药);甘精胰岛素注射液(小容量注射剂)
现场检查员:张丽、丁晓丽、孙东、宋然然
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
证书编号:CN20170001
有效期至:2022年2月15日
特此公告。
食品药品监管总局
2017年2月16日