2017年才过两个月,超400家药店已踩飞检红线,大多是因为这颗“炸弹”
想必药品零售企业经历了过去一年“史上最严飞检”后,都还惊魂未定,而在2017年2月14日,CFDA却已悄悄在医械经营企业内展开了新春后的首轮飞检排查。观之药品零售行业,在2017年过去的两个月时间里是怎样一番景象呢?
第一药店财智在2016年末《2016年共8000多家药店中招!2017飞检已在路上……》一文中提到,2017年“飞检”常态之势将持续,监管力度更甚,除实体药店之外,医药电商也已被作为重点纳入检查范围。2017年已过去两个月,截止到2月28日12:00,据不完全统计已有426家药店中招,具体情况如下图:
数据来源:各省市食药监局、医药地方台
除《药品经营许可证》已注销、GSP认证证书过期未重新申报等药店自身因素外,其他违反GSP要求如执业药师不在岗履职、非执业药师违禁售处方药、包括未能开具药品销售凭证、近效期药品跟踪管理记录不全、未见职工内部培训档案、冷藏药品温度交接记录不全、未按规定分类摆放等问题达20多项。
不难发现,执业药师不在岗或违规售处方药的现象仍是飞检中的一颗“炸弹”,自2015年9月1日国家食药监总局实施《药品医疗器械飞行检查办法》以来,这一违规条目屡屡登上黑榜,与我国执业药师总体数量不足,质量不高有很大关系。据国家执业药师资格认证中心的数据,2016年底,我国至少1/3的药店没有配备执业药师。不乏观点指出,长期以来,执业药师是零售药店的鸡肋。虽然有食药监局对执业药师配备的强制要求,但零售药店执业药师配备不足却是不争的事实。
我国零售药店至今都面临这样一个尴尬境地:大多数执业药师仍扮演的是“售药者”而非“药师服务专家”的角色,是零售药店挺过“飞检”活动的工具;而对拿证者而言,其价值仅停留在证书的“XXX具备执业药师资格并经执业药师注册登记,特发此证”两行话上,并未真正在日常工作和患者身上实现。这就不难解释为何不少药店宁愿冒着违规的风险找人兼职也不愿意聘用一名在职在岗的执业药师了。执业药师领域专家康震曾表示,在药店的销售导向下,执业药师的服务价值不能体现,根本无法获得相应的药学服务费用,在药店的岗位设置上得不到尊重,薪酬待遇、社会地位都不高,这也是药店难以吸引执业药师的重要原因。
随着“十三五”国家食品药品安全规划正式发布,其中“所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药”等,与执业药师价值挂钩的规定得到重申,再次强调了执业药师的重要性。另一方面,据了解早在2006年《药师法》就已进入了国务院立法计划,终于在2017年进入准备立法过程,若此法能顺利颁布,相信对于我国执业药师未来发展及行业规范而言,都有很大的推动作用。
飞检不再是运动式执法,而是常态!各地飞检“黄牌”、“红牌”频举,规范化经营的挑战将更进一步。对此,也欢迎有识之士给大伙儿支招,如何在飞检常态化的高压环境下,化压力为动力,提升竞争力!