速读社丨国家1类抗癌新药喜滴克将正式投产及销售
药物临床现场核查 辅助用药被监控 FDA
letermovir3期成功 哈药营收超百亿 Xgeva
Noctiva Ocaliva获NICE批准 喜滴克将投产
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近日，CFDI发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》，计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等32个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。（CFDI）
日前，安徽卫计委发布《2017年全省卫生计生系统药政工作要点的通知》，在2017年，要巩固基药制度；重点监控抗生素、辅助性药品、营养性药品；适时启动新一轮药品带量采购；以及两票制。（安徽卫计委）
近日，广西人社厅下发《广西城乡居民基本医疗保险暂行办法》，对整合城乡居民基本医疗保险后的参保范围、参保登记、缴费办法、医疗待遇、费用结算方式等有关政策进行统一明确。（广西人社厅）
日本大冢制药宣布其美国大冢同意收购美国Neurovance制药，后者专注于注意力缺陷多动症和相关功能紊乱疾病的开发。基于协议，大冢美国预计首付款1亿美元，额外里程碑付款可达1.5亿美元。（药研发）
据不完全统计，截至3月3日19点，医药板块共有14家公司公布了2016年报业绩，哈药以141.27亿元营收位居第一，也是唯一营收超百亿的公司。还有4家营收超20亿元，分别为一心堂、恩华药业、千金药业及汤臣倍健。（生物探索）
近日，一家新成立的生物技术公司Exonics Therapeutics宣布获得500万美元的种子融资，该公司专注于开发基因编辑技术，可永久性纠正大多数引起DMD和其他神经肌肉疾病的遗传突变。（药明康德）
默沙东近日宣布，抗病毒药物letermovir在关键性III期临床研究达到了主要疗效终点，默沙东已计划在2017年向美国和欧盟提交letermovir的上市申请。（新浪医药新闻）
安进近日公布的抗癌药Xgeva治疗多发性骨髓瘤的一项III期临床的数据显示，Xgeva与唑来膦酸相比在推迟首次SRE发生时间方面具有非劣效性，达到了研究的主要终点。（新浪医药新闻）
近日，NICE同意了Intercept公司的Ocaliva药物，作为慢性肝病原发性胆汁性胆管炎患者常规治疗药物，并将其纳入了国家医疗保障系统。（新浪医药新闻）
罗氏近日宣布将开展其针对β淀粉样蛋白的在研新药crenezumab的第二项3期临床试验，针对先兆至轻度阿兹海默病患者。（药明康德）
美国FDA近日批准了Serenity Pharmaceuticals公司开发的Noctiva用于治疗夜间多尿，这是首个经FDA批准用于治疗该病的药物。（药明康德）
凌医药宣布其子公司泰凌生物的1.1类新药喜滴克（尿多酸肽注射液）获CFDA颁发新版GMP证书，预计可于今年三月份开始投产，并于四月份正式销售。（药研发）
根据中康CMH数据显示，1238个医保目录中成药2015年在国内五大终端的市场规模为2444亿元，本次新增的206个中成药2015年的市场规模为约为115亿元，预计2016年这部分的规模将达到131亿元。（新康界）
日前，Bluebird bio公司发表了第一例接受该公司基因疗法的镰刀细胞贫血症患者的案例报告，这些结果不但显示出Bluebird bio公司的基因疗法疗效上的长久性，还为改良基因疗法提供了宝贵的经验。（药明康德）
日本大阪大学的研究人员开发出了一种网格结构，其能被缠绕在损伤的周围神经组织上来帮助促进损伤神经的再生并且恢复其功能。（生物谷）
曼哈顿勒诺克斯山医院的研究人员通过初步试验发现，实验性药物——Nemolizumab能明显降低湿疹患者机体的瘙痒程度，还能改善中度至重度湿疹患者的机体表现。（生物谷）
Cravatt及合作者使用两个关键技术，只筛选了14个分子片段就为一千多个以前没有已知小分子配体的蛋白找到配体。利用这两个技术和只有450个片段的小化合物库他们还找到一个控制脂肪合成的关键靶点。（美中药源）
来自英国华威大学等多个机构的研究人员利用来自土壤中细菌衍生的化合物开发出了治疗肺结核的新型疗法。（生物谷）
辛辛那提大学的研究人员发现一种新的联合疗法，将有助于开发针对脑癌和血癌的个性化疗法。（生物谷）
来自阿伯丁大学等多个机构的研究人员表示，他们能使得HIV疗法的成功率增加几乎18%的比例，他们设计出了一种新型的程序来帮助HIV患者进行服药有效控制病毒的复制。（生物谷）
伊利诺伊大学的研究人员通过研究发现，阻断卵巢癌细胞表面的一种关键蛋白或许就能有效抑制或降低卵巢癌向其它器官中扩散。（生物谷）
来自阿姆斯特丹大学的研究人员表明，产生IL-21的滑液CD4+ T淋巴细胞，或许能通过激活风湿性关节炎患者机体中的滑膜成纤维细胞来诱发关节炎症发生。（生物谷）
最近，研究人员开发出了一种新方法来鉴别心脏中不规则的电风暴波，该研究或为后期研究人员开发治疗心脏病的新型疗法提供帮助。（生物谷）
近日，来自莱斯特大学的研究人员首次发现，空气污染能直接影响引发呼吸道感染的细菌，增加细菌感染的潜能并且改变抗生素疗法的作用效果。（生物谷）
最新研究发现，青少年时期及成年早期饮食习惯不良的女性可能会使其患绝经前乳腺癌的风险增加。（来宝网）
来自德州大学MD安德森癌症中心的一项研究发现了ENL在白血病进程中的重要作用，并指出利用BET抑制剂的一类实验药物有可能有效治疗AML。（生物通）
来自莫纳什大学和彼得•麦卡伦癌症中心的研究人员首次发现一种新的表观遗传学药物能促进免疫系统杀死癌细胞，这为改进血癌治疗方案提供了强有力的新手段。（生物谷）
伊利诺伊大学的研究人员发现直肠癌小鼠肿瘤中高表达的一种叫做LIGHT的细胞因子，可以激活免疫系统中的肿瘤杀伤性T淋巴细胞，导致原发灶和肝脏转移灶的肿瘤缩小。（生物谷）
科学家发明了一种利用患者自身微生物开发的护肤液，可以抵御金黄色葡萄球菌感染。尽管该研究目前仅对5例患者进行了测试，但是每一个患者感染的金黄色葡萄球菌都下降了至少90%。（生物探索）
墨尔本的研究人员发现组蛋白去乙酰化酶抑制剂，可以发动宿主免疫作为其抗肿瘤效应的一个基础。该研究为增强一些肿瘤免疫治疗药物的杀伤作用提供了新的方向。（生物谷）
最新证据表明，体内微生物群落中的有益菌可用于治疗有害菌导致的传染病。由于目前某些有害细菌对于抗生素耐药性日益增长，这可能是抗菌药物研究的新方向。（生物谷）
日前，武田制药与Cognition Kit公司联合宣布，他们将合作尝试用一款安装在苹果手表上的特殊App来对抑郁症患者的认知功能进行监测。（药明康德）
剑桥大学的科学家利用两种类型的干细胞以及3D支架，成功在培养基中制造出了一种类似小鼠胚胎的结构。（生物谷）
编辑：Redly
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