2017仿制药研究、临床试验现场核查与生产现场检查技术指导”高级培训班
关于举办“2017仿制药研究、临床试验现场核查与
生产现场检查技术指导”高级培训班 通知
各有关单位：
为帮助广大药品生产企业、研发机构与临床机构相关人员，学习掌握仿制药一致性评价研究、临床试验现场核查与生产现场检查最新法规与技术要求，排除实际工作中种种困惑与技术难题,并高效提升各工作岗位知识与实战技能.我单位特以高效、务实、接地气、人性化教学模式举办“2017仿制药研究、临床试验现场核查与生产现场检查技术指导”高级培训班.
本次培训将邀请业界资深专家对课程板块内容进行剖析指导,并以现场问答讨论的形式呈现给大家,望广大学员结合实际工作中遇到的困惑和难题与专家进行现场探讨答疑,有关培训事项通知如下：
一、时间地点：
时间：2017年 3月24-26日 （培训两天、24日全天报到）
地点：北京市 （具体地点、报名后通知）
二、培训对象：
制药企业、研发机构从事药品研发、分析人员，注册申报人员，以及药品生产管理、QC管理、验证人员，临床试验相关人员等。
三、培训说明
1.本次培训注重现场务实指导，请学员提前准备提问事项。
2.现场互动答疑时间，请大家进行有序提问，谢谢合作。
四、培训费用
培训费：每人2200元；包含（专家费、场地费、资料费、咨询费）等
食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
五、报名咨询
联系人：仇小姐 15755178739 邮 箱：2811817496@qq.com
电话：400-876-6138
附件：一课程安排表 医药化工专业委员会 附件：二 报名回执表 2017年2月22日
附件一： 课 程 安 排 表 北京市
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3月25日 （星期六）
上午 09:00-12:00
全天
下午 14:00-17:00
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一、仿制药批准前生产现场检查模块 1.技术要求及判定原则 2.存在问题分析 3.解决方案 二、仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查模块 （一）仿制药质量和疗效一致性评价法规梳理 （二）仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则剖析解读 1..生产现场检查程序说明与准备事项 2.仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查要点与技术指导 1）一致性现场检查要求与技术指导 2）物料系统现场检查要求与技术指导 3）生产系统现场检查要求与技术指导 4）质量控制与质量保证系统现场检查要求与技术指导 5）数据可靠性 3.判定原则 4.仿制药质量和疗效一致性评价现场主文件清单准备与填写说明 三、常见固体制剂生产工艺验证 四、企业应该如何积极正确应对仿制药生产现场检查并力求一次性通过 五、现场互动问答 主讲专家：张京航 全国医药技术市场协会 特邀专家 |
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3月26日 （星期日） 上午 09:00-12:00
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一、2017仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则 分析解读 二、仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查要点与注意事项 1.处方工艺研究与样品试制 2.药学研究与体外评价 3.委托研究 三、判定原则与问题分析 四、仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查现存问题与解决方案 五、现场互动问答 主讲人：周立春 原北京药检所所长助理 北京药监局新药研制现场核查 资深专家 |
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3月26日 （星期日） 下午 14:00-17:00
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一、CFDA对临床试验自查方面相关公告分析解读 二、临床试验现场核查问题分析与技术指导 1.机构、伦理问题分析指导 2. 受试者管理问题分析指导 3.临床研究数据问题分析指导 4.试验用药品管理问题分析指导 5.生物样本管理问题分析指导 6.生物样本分析问题技术指导 三、仿制药BE问题分析与技术指导 1.志愿者全过程管理 2.试验药物全流程管理 3.样本采集、分离、使用条码化，时间点控制 4.文件/数据质量控制 四、现场核查问题总结与实际案例分析 五、现场互动问答 主讲人：李正奇 博士 原CFDA药品审核查检中心 处长 |
报 名 回 执 表
培训名称 |
2017仿制药研究、临床试验现场核查与生产现场检查技术指导 培训班 |
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单位名称 |
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地 址 |
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联系人 |
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邮箱 |
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参会人员 姓 名 |
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部门/职务 |
办公电话 |
手 机 |
邮箱 /传真 |
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住宿要求：单间○标间○ 不住○ |
入住时间: |
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会费支付：现金○ 汇款○ |
其它需求: |
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联系人：仇小姐 15755178739 邮 箱：2811817496@qq.com 电话：400-876-6138
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现场提问事项与讨论内容 问题1、 问题2、 问题3、 | |||||||||
备注：此表复制有效；欢迎您组织人员参加
医药代表转型的机会到了
加入麦斯康莱做合规的医药代表
国内知名的医药管理咨询公司鼎臣咨询和具有广泛销售资源的中国医药人俱乐部联手，开始构建第三方医药工商服务支持体系----麦斯康莱。麦斯康莱不是CSO，而是独立于医药行业之外的，顺应国家政策潮流，专业服务医药行业各类企业的纯粹的第三方医药工商服务支持体系。麦斯康莱是由线上运作平台和线下专业团队构建而成的第三方医药工商服务支持体系。麦斯康莱上游整合约大量制药企业的产品资源，下游整合600-1000家纯销商业资源（每个地区只选择一家合作商业，而且只和有终端资源的纯销商业合作），麦斯康莱不仅为制药企业提供产品销售，还能源源不断的为合作的纯销商业提供各种需要的产品（药品、器械、耗材、保健品等）。对上游制药企业，除了承接药品的全国销售工作产品，麦斯康莱还对上游制药企业提供融资、新产品引进、管理咨询、投资并购、人才猎取、专业培训等真正专业的增值服务。对下游纯销商业，除了为纯销商业源源不断的提供区域独家经销产品，麦斯康莱还会为合作的纯销商业提供融资服务、发展规划等管理咨询服务、终端资源整合服务、专业销售人员整合服务、学术推广服务、医院各种专业服务、培训服务、产品策划服务等其他真正专业的增值服务。
营销策划顾问岗位职责
1. 负责所有产品（处方药、OTC、保健品、医疗器械等）营销策划全过程工作，根据营销策划方案拟定推广计划
2. 参与各项目策划相关协调、沟通等工作
3. 负责对各省事业部、医学市场部、策划助理等的专业指导及监督执行工作
4. 负责制定项目组任务，并分配任务到省、部门和人。协助并指导平面设计师完成项目包装以及各项设计、制作和发布工作；
5. 负责制定项目组人力需求计划，提出人员支持计划或物料采购清单。
6. 负责制定项目整体工作计划，并按时检查工作进度。对于长期固定工作，则应按时敦促和检查。
7. 负责项目组成员的技校考评，并做出调整项目组人员建议。
8. 负责召集、组织并主持项目的例行和临时工作会议。同时，负责保持与各省分公司或相关客户单位的日常联系。
9. 负责项目宣传工作中的相关安排和协调工作，包括安排接受媒体采访计划。
10. 负责所负责的产品项目文件管理、对本部门的书籍、图片、资料归类管理，杜绝泄密
11. 市场信息搜集，整理，分析。竞争对手情况信息收集，分析，消费者行为分析，广告媒体分析。
12. 密切关注项目产品的销售进程，随时策划方案进行调整。
16. 其他公司临时安排的任务。
任职资格：
1.医学、药学、营销、广告等相关专业，本科及以上学历
2.在医药行业、保健行业从事策划工作3年以上
3.有过成功的产品策划案例
4.35岁以下
薪资：底薪8000元+五险+产品提成，年薪30万以上 工作地点北京或合肥
有意向请发简历至msikl01@126.com
客户管理人员
岗位职责
1， 及时了解客户需求与反馈意见，保证公司与客户之间沟通的及时性与畅通性。2， 根据工作的需要和相关的标准，进行客户回访。
3， 维护并巩固公司与客户的关系，不断提高公司服务水平
4， 对大客户管理的相关资料进行整理、存档。
5， 与各省份分公司总经理联络，了解并记录其工作进展，整理好分公司的资料。6， 配合分公司做好目标客户相关信息的调查收集工作。
任职要求：
1， 医药相关专业优先
2， 有医药行业销售经验者优先
3， 普通话标准
4， 大本以上学历 月薪6000-8000
有意向请发简历至msikl01@126.com
临床事业部总经理20名
工作地点各省会城市
1、45岁以下
2、医院省级经理、优秀地区经理或以上职位不低于5年，工作年限不低于8年
3、本省丰富的医院终端与医院纯销商业资源及自然人资源
4、大专以上学历，医、药相关专业优先
5、常驻省会城市优先考虑，有参与或熟悉招标等流程及有相关资源
6、有强烈的事业心，完全认同麦斯康莱的运营理念，能与麦斯康莱长期发展
7、能快速组建临床事业部管理团队
OTC事业部总经理20名
工作地点各省会城市
1、45岁以下
2、OTC省级经理、医药公司OTC经理或KA经理以上职位不低于5年，工作年限不低于8年
3、本省丰富的药店终端与OTC纯销商业资源及自然人资源
4、大专以上学历，医、药相关专业优先
5、常驻省会城市优先考虑，有参与或熟悉招标等流程及有相关资源
6、有强烈的事业心，完全认同麦斯康莱的运营理念，能与麦斯康莱长期发展
7、能快速组建OTC事业部管理团队
基层事业部总经理20名
工作地点各省会城市
1、45岁以下
2、基层市场省级经理、医药公司基层市场经理或以上职位不低于5年，工作年限不低于8年
3、本省丰富的基层终端与基层纯销商业资源及自然人资源
4、大专以上学历，医、药相关专业优先
5、常驻省会城市优先考虑，有参与或熟悉招标等流程及有相关资源
6、有强烈的事业心，完全认同麦斯康莱的运营理念，能与麦斯康莱长期发展
7、能快速组建基层事业部管理团队
大健康事业部总经理20名
工作地点各省会城市
1、45岁以下
2、大健康（非药）省级经理、保健品市场经理或以上职位不低于5年，工作年限不低于8年
3、本省丰富的药店超市终端与非药销售自然人资源
4、大专以上学历，医、药相关专业优先
5、常驻省会城市优先考虑，
6、有强烈的事业心，完全认同麦斯康莱的运营理念，能与麦斯康莱长期发展
7、能快速组建大健康事业部管理团队
医疗器械事业部总经理20名
工作地点各省会城市
1、45岁以下
2、医疗器械省级经理、医疗器械公司副总经理或以上职位不低于5年，工作年限不低于8年
3、本省丰富的医院终端与医疗器械销售公司或自然人资源
4、大专以上学历，医、药相关专业优先
5、常驻省会城市优先考虑，有参与或熟悉招标等流程及有相关资源
6、有强烈的事业心，完全认同麦斯康莱的运营理念，能与麦斯康莱长期发展
7、能快速组建本事业部管理团队
以上招聘人员工作地点：全国各省会城市
医药产品采购员/主管
1、45岁以下
2、医药物流公司采购经理、采购主管以上职位不低于5年，工作年限不低于8年
3、在大型医药物流公司任职优先考虑（华润、九州通、上药、南京医药、国药控股等）
4、大专以上学历，医、药相关专业优先
5、有强烈的事业心，完全认同麦斯康莱的运营理念，能与麦斯康莱长期发展
本岗位工作地点： 合肥 5名
对以上岗位有兴趣请发送简历致 msikL01@126.com 请注明岗位名称
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