原料药抱团涨价，招标集体降价，药企左右为难！
一方面是原料药的抱团涨价，一方面是国家药品招标的集体降价，夹在中间的药企左右为难，而最终导致的是药品招标一降价，药物就消失，廉价药缺失已经成为无可争辩的事实。
药品的生产建立在原料药的基础上，无论原料药短缺还是涨价，都对药企、药价有直接影响。
“现在原料药价格提升20倍、30倍甚至100倍，搞得我们自己没法生产。”全国人大代表、浙江康恩贝集团董事长胡季强近日在“声音·责任”论坛上表示。
原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的药用粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用。目前中国对于药品（包括制剂和原料药）的生产实行两套要求，一是批准文号，二是GMP认证，缺一不可。
但是目前原料药批文减少，审批非常难，导致原料药奇货可居。
2017年2月14日25岁的孟莹君在其微博上发布了一条救助信息，因其患有肝豆状核变性罕见病，需要长期服用一种叫做“青霉胺片”的药品配合治疗。而生产的企业如此回应：原料供应商因GMP升级的问题，没法供应原料，所以才会停产。
“原料药的垄断经营在行业内愈演愈烈，使一些常用的低价药被迫停产或价格暴涨。虽然国家已经采取相应措施打击垄断行为，但收效甚微。例如，维生素B6价格从150元/公斤上涨到980元/公斤，葡甲铵价格从210元/公斤上涨到8000元/公斤。”全国人大代表、河南羚锐集团董事长熊维政在接受采访时表示。
原料药价格居高不下，其根源在于原料药的供给少于需求，由于原料药生产厂家必须经国家有关部门审核批准后方能生产，而批准生产的厂家数量少，一旦生产厂家暗地形成联盟或经销商形成联盟，控制市场上原料药供给，就会人为抬高原料药价格。
一方面是原料药的抱团涨价，一方面是国家药品招标的集体降价，夹在中间的药企左右为难，而最终导致的是药品招标一降价，药物就消失，廉价药缺失已经成为无可争辩的事实。
“现在原料药非理性的涨价，已经非常不像话了。我们调查发现，好多问题是因为监管部门对原料药的审查采取审批制，审核批准了才能生产，没批准的就不能生产。经销商抬高物价，有的很普通的药原材料涨价，好多企业无法生产，这个情况比较严重，希望引起有关部门的重视。”熊维政呼吁说。
全国人大代表、四川好医生药业集团有限公司董事长耿福能调查后发现，自国家放开药价以来，部分药品价格上涨，原料药垄断造成药品价格上涨是主要因素之一。其中，有两种情况，一是文号少的原料药；二是部分中药提取物、中药饮片、药用辅料不该发文号的错发了文号。
重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群表示，现在原料药被大量垄断，解决垄断的办法只有一个，放开原料药的批文，原料药不纳入药品管理，原料药就是化学药，就是化工产品，不纳入药品管理。对于廉价药，国家要引导性地生产，从价格上、原料供应上给予保障，要确保廉价药直接挂网政策落地。
全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新建议原料药实行DMF制。全世界大部分国家，原料药都实行DMF备案制——审批制是事前管理，DMF是属于事中及事后管理。DMF制是国际最高的原料药管理办法，这一机制强化了制剂企业使用原料的责任感，对需要的原料他们是真正的责任主体。
【关注】原料药价格暴涨，有的涨幅高达31倍
来源：每日经济新闻
原料药涨价现象正引发多方关注。记者了解到，早在2015年，就有下游制剂药企喊话“原料药企”，称2011年10月到2013年5月，“信龙去痱水”的主要原料麝香草酚的价格，从275元/公斤暴涨到8808元/公斤，涨幅高达31倍。近一两年来，有关原料药价格飙涨的报道也时常见诸报端。
今年2月，国家工商总局发布的一则执法公告也对这一现象有所触及：某药企拿到几家生产水杨酸甲酯原料药生产企业的全国总代权，由此具备该市场100%的市场份额，自2015年以来，该原料药便由2万元/吨涨到最高价50万元/吨。
实际上，原料药价格上涨背后，相关生产企业其实也不小。
部分原料药价格暴涨
“原料药涨价不是今年才出现，这几年不少企业都在不断地提价，在我印象中，从2015年至今，我们公司产品所需要的原料药就经历了3次提价，每次的提价幅度都成倍数级别。”重庆一家大型药企高管告诉记者，这已经成为药品价格上涨的主要因素之一。
面对上游原料药企大幅提价，下游制剂药企则不得不买单。“因为大部分化学原料药的生产厂商较少，不少企业都是通过经销商包销，在市场上形成了一定垄断，没有其他选择。”上述药企高管表示。
记者在采访中也发现，目前原料药厂家经销权由商贸公司代理已属于行业惯例。“厂家的原料都是要通过商贸公司再卖给制药企业，直接销售的基本没有。”陕西圣瑞医药科技代理商薛姓经理表示。
成本倒逼不得已为之
面对下游制剂药企集体“发问”，上游原料药企表示自己也有苦衷。
“就我们的出厂价而言，实际涨幅比下游制剂企业的进货价要低不少，但因为多了中间商贸环节，导致价格再次抬高。”甘肃一家原料药企相关负责人在接受记者采访时说。
该名负责人还表示，影响成本上升的因素，环保问题也是其中之一，“2015年新《环保法》实施，按照这一标准处理工业‘三废’，我们的成本提升至少在倍数级别。”
环保治理影响下游药企也有体现。去年11月，华北制药就曾公告称，因石家庄开展“利剑治污行动”，原则上对所有挥发性有机物生产工序全部停产，原料药部分将影响公司当期利润5000万元左右。
此外，新三板挂牌企业祁药股份去年12月公告称，因环保问题，其土霉素碱生产车间自当年8月~12月便一直停产，导致公司业绩受到一定影响。
“原料药在生产过程中的废水、废气、废渣量较大，且成分复杂，一直都是环保核查的重点对象，如果药企严格按照新《环保法》来处理‘三废’，生产成本增长是很正常的。”重庆环保系统一名资深人士表示，以前有不少药企将厂子搬到部分西部地区，以达到降低环保成本的目的，但随着环保执法严格化，全国各地对环保的重视程度都一样，企业只能增加投入。
需要注意的是，上述重庆药企高管还表示，我国之所以是原料药大国，一个核心竞争力就在于价格远远低于国外产品，而随着价格上涨，这一核心竞争力地位正在丢失。
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