乌海市维康中药材饮片有限公司 药品GMP证书依法被收回

近日，乌海市维康中药材饮片有限公司因违规生产经营，整改无效，其药品GMP认证证书被自治区食品药品监督管理局依法收回。

乌海市维德康中药材饮片有限公司于2014年11月20日通过GMP认证。去年以来，食品药品监管人员在跟踪检查中发现：该企业生产规模与生产能力不相适应，在组织机构、物料管理、生产管理、质量控制与质量保证、生产设备与检验仪器的管理、确认与验证、文件管理等方面存在重大缺陷；质量管理等关键岗位履行职责不利，管理混乱，仓储环境不符合要求；擅自改变生产工艺，生产数据、检验数据不真实，生产、销售等记录不完整，存在严重的系统性风险隐患。

目前，食品药品监管部门已依法责令该公司停业整改，严格按照《药品生产质量管理规范》落实企业主体责任，解决存在问题，主动消除药品安全风险，未取得认证证书不得生产销售药品。