一文初识国内PD-1/ PD-L1项目进程及专利
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本文由Resarch医药人Daniel根据公开信息整理。
一、PD-1/PD-L1项目进程：
1.申报到CDE项目一览：
| 项目名称 | 公司 |
进度 |
备注 |
Nivolumab注射液 |
BMS |
Phase III |
晚期肝细胞癌、晚期或转移性非小细胞肺癌 |
Pembrolizumab 注射液（MK-3475 注射液） |
MSD |
Phase III |
转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗、晚期食管癌的二线治疗等 |
MPDL3280A注射液(Atezolizumab) |
Roche |
Phase III |
|
MEDI4736（Durvalumab） |
AZ |
Phase III |
晚期非小细胞肺癌、晚期尿路上皮癌等 |
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 |
君实生物 |
Phase I/II |
晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌、三阴乳腺癌等 |
注射用SHR-1210 |
恒瑞医药 |
Phase I/II |
准备三期食管癌和非小细胞肺癌临床，单用或者联用 |
BGB-A317注射液 |
百济神州 |
Phase I/II |
晚期实体肿瘤患者 |
IBI308 |
信达生物 |
Phase I |
实体瘤 |
杰诺单抗注射液 |
嘉和生物 |
制证完毕－已发批件 |
/ |
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液 |
康宁杰瑞 |
制证完毕－已发批件,2017年1月 |
本表格中仅有康宁杰瑞为融合蛋白 |
GLS-010注射液 |
誉衡药业/药明康德 |
审批完毕－待制证 |
合作开发 |
重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液WBP3155 |
基石药业 |
在审评 |
全球第一个由OMT转基因动物平台产生的人源抗体 |
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 |
百奥泰 |
在审评 |
/ |
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 |
康方生物/泰州翰中生物医药有限公司 |
在审评 |
/ |
SHR-1316注射液 |
恒瑞医药 |
在审评 |
PD-L1单抗 |
2.其他布局企业：
| 公司名称 | 备注 |
东诚药业 |
持有上海宇研10%股份，布局PD-L1 |
精华制药 |
从Kadmon引入 PD-L1项目 |
东方百泰 |
JY034（PD-1抗体）国际PCT专利进入中国、美国、日本等国家。专利见下表 |
复宏汉霖 |
HLX09、HLX10-创新型单克隆抗体项目，专利见下表 |
安科生物 |
5000万元引进礼进生物PD-1人源化抗体SSI-361及其生产细胞株。博生吉有相关专利 |
二、各公司（科研院所）专利一览：
表格为不完全版本，欢迎各位补充。
| 专利号 | 申请日 | 公开日 | 申请人 | 专利名 |
| CN101213297A * | 2006 /5/2 |
2008 /7/2 |
小野药品工业株式会社；梅达雷克斯股份有限公司 | 程序性死亡-1(pd-1)的人单克隆抗体及单独使用或与其它免疫治疗剂联合使用抗pd-1抗体来治疗癌症的方法 |
| CN105330741 A | 2006 /6/30 |
2016 /2/17 |
E.R.施贵宝&圣斯有限责任公司 | 抗程序性死亡配体1（pd-l1）的人单克隆抗体 |
| CN105828837 A | 2014 /12/17 |
2016 /8/3 |
豪夫迈· 罗氏有限公司 |
用pd-1轴结合拮抗剂 和紫杉烷治疗癌症的方法 |
| CN105934253 A | 2014 /12/17 |
2016 /9/7 |
豪夫迈· 罗氏有限公司 |
使用pd-1轴结合拮抗剂和 抗her2抗体治疗her2阳性 癌症的方法 |
| CN101899114A * | 2003 /12/22 |
2010 /12/1 |
惠氏公司；免疫医疗有限公司 | 抗pd-1抗体及其用途 |
| CN102131828A * | 2008 /6/13 |
2011 /7/20 |
奥根农股份公司 | 针对人程序性死亡受体pd-1的抗体 |
| CN 102203132 A | 2009 /8/25 |
2011 /9/28 |
安普利穆尼股份有限公司 | Pd-1拮抗剂的组合物和使用方法 |
| CN105330740A | 2015 /8/28 |
2016 /2/4 |
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 | 抗pd-1抗体及其应用 |
| CN105026428A | 2014 /11/14 |
2015 /6/18 |
上海恒瑞/江苏恒瑞 | Pd-1抗体、其抗原结合片段及其医药用途 |
| CN102892785A * | 2011 /3/10 |
2013 /1/23 |
Ucb医药有限公司 | 生物学制品：人源化激动性抗-pd-1抗体 |
| CN 105061597 B | 2015 /6/9 |
2016 /4/27 |
北京东方百泰生物科技有限公司；北京精益泰翔技术发展有限公司 | 一种抗pd-1的单克隆抗体及其获得方法 |
| CN104479020A | 2014 /12/26 |
2015 /4/1 |
上海复宏汉霖生物技术有限公司 | 一种抗pd-1人源抗体 |
| CN105531288A | 2013 /9/13 |
2015 /3/19 |
百济神州 | 抗pd1抗体及其作为治疗剂与诊断剂的用途 |
| CN 105175544 A | 2015 /10/20 |
2015 /12/23 |
安徽瀚海博兴生物技术有限公司 | 一种抗pd-1人源化单克隆抗体及其应用 |
| CN104250302 A | 2013 /6/26 |
2014 /12/31 |
君实生物/君盟生物 | 抗pd-1抗体及其应用 |
| CN 105440135 A | 2014 /9/1 |
2016 /3/30 |
博笛生物科技有限公司 | 用于治疗肿瘤的抗-pd-l1结合物 |
| CN 106103482 A | 2015 /1/23 |
2016 /11/9 |
瑞泽恩制药公司 | 针对pdl1的人抗体 |
| CN 106103485 A | 2015 /1/23 |
2016 /11/9 |
达纳-法伯癌症研究公司；诺华股份有限公司；哈佛大学 | Pd1的抗体分子及其用途 |
| CN104736168 A | 2013 /5/31 |
2015 /6/24 |
索伦托治疗有限公司 | 与pd-l1结合的抗原结合蛋白 |
| CN101104640A * | 2006 /7/10 |
2008 /1/16 |
苏州大学 | 抗人pd-l1单克隆抗体制备及应用 |
| CN101248089A * | 2006 /6/30 |
2008 /8/20 |
米德列斯公司 | 抗程序性死亡配体1（pd-l1）的人单克隆抗体 |
| CN 104974253 A | 2014 /4/1 |
2015 /10/14 |
上海中信国健药业股份有限公司 | 抗ctla-4/pd-1双特异性抗体、其制备方法及应用 |
| CN 104558177 A | 2013 /10/25 |
2015 /4/29 |
苏州思坦维生物技术有限责任公司 | 拮抗抑制程序性死亡受体pd-1与其配体结合的单克隆抗体及其编码序列与用途 |
| CN104560884 A | 2013 /10/25 |
2015 /4/29 |
苏州思坦维生物技术有限责任公司 | 拮抗抑制程序性死亡受体pd-1与其配体结合的单克隆抗体及分泌它的杂交，瘤细胞系与用途 |
| CN 105579471 A | 2013 /12/18 |
2016 /5/11 |
默沙东 | 结合人程序性死亡配体1(pd-l1)的抗体 |
| CN 104945508 A | 2008 /6/13 |
2015 /9/30 |
默沙东有限责任公司 | 针对人程序性死亡受体pd-1的抗体 |
| CN 105960415 A | 2015 /2/3 |
2016 /9/21 |
辉瑞大药厂, 默沙东 | 用于治疗癌症的pd-1拮抗剂和vegfr抑制剂的组合 |
| CN 105566496 A | 2015 /11/26 |
2016 /5/11 |
大庆东竺明生物技术有限公司 | 阻断人程序性死亡因子1(pd-1)功能的单克隆抗体及其编码基因和应用 |
| CN 106243223 A | 2016 /7/28 |
2016 /12/21 |
北京百特美博生物科技有限公司；中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 | 抗人pdl1抗体及其用途 |
| CN 105669864 A | 2015 /12/23 |
2015 /12/23 |
杭州尚健 生物技术有限公司 |
抗人程序性死亡受体1抗体及其制备方法和用途 |
| CN105777906A | 2014 /12/19 |
2016 /7/20 |
苏州丁孚靶点生物技术有限公司 | 抗pd-l1全人抗体及其应用 |
| CN105669862A | 2014 /11/21 |
2016 /6/15 |
上海中信国健药业股份有限公司 | 抗人pd-l1/kir双特异性 抗体及其制备方法和应用 |
| CN105820247A | 2014 /12/31 |
2016 /8/3 |
三生国健 药业（上海）股份有限公司 |
一种筛选pd-1抗体的方法 |
| CN 105968200 A | 2016 /5/20 |
2016 /9/28 |
瑞阳(苏州)生物科技有限公司 | 抗人pd-l1人源化单克隆抗体及其应用 |
| CN103242448B | 2013 /5/27 |
2015 /1/14 |
郑州大学 | 一种全人源化抗pd-1单克隆抗体及其制备方法和应用 |
| CN106243225 A | 2015 /6/11 |
2016 /12/21 |
智翔（上海）医药科技有限公司 | 新型抗-pd-l1抗体 |
| CN105717296A | 2016 /1/27 |
2016 /6/29 |
兆科药业（合肥）有限公司 | 一种抗pd-l1单克隆抗体的生物活性测定方法 |
| CN105622753A | 2014 /11/4 |
2016 /6/1 |
博生吉医药科技(苏州)有限公司 | 一种PD-1单克隆抗体及其应用 |
| CN105754990A | 2016 /1/29 |
2016 /7/13 |
深圳精准医疗科技有限公司 | 一种pd-1/ctla-4双特异性 抗体的制备方法及其应用 |
表格为不完全版本，欢迎各位补充。
撰文：Daniel
编辑：zoe
封面：东方IC
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