2017北京精诚医药科技有限公司招聘启事

2017年03月16日 14:24 内蒙卫生系统招聘考试

课程联系电话：0477-8344592

职位一：临床试验助理(CTA)

地点：呼和浩特

人数：3-5人

岗位职责：

1、根据临床试验项目要求，根据GCP和试验方案，对EDC系统上的表单进行线上审核工作;

2、审核过程中，遇见问题及时与研究者进行沟通;

3、审核过程中需定期向项目经理汇报表单审核情况，并以书面形式汇报进度;

4、完成项目经理交代的其他工作。

任职要求：

1、大专以上学历，医学、药学、护理专业优先考虑;

2、对药物临床试验感兴趣;

3、具有良好的沟通协调能力，良好的服务意识和团队协作精神;

4、工作细心、耐心、有责任心;

5、能熟练使用office办公软件;

6、表现优异者可申请北京总部工作机会。

职位二：临床监查员(CRA)

地点：北京、上海

人数：3-5人

CRA人员基本要求：坚毅严谨、务实诚信、沟通能力、应变能力、适应能力、管理能力。监查员这个职业需要非常积极乐观的心态去沟通解决问题、灵活应变，同时它又要求作为一名科学工作者的严谨务实和诚信。是个典型的动静结合要求较高的职业。

主要职责：

·根据GCP要求，协助组织临床试验，承担项目的实施、执行和临床监查工作

·根据项目计划及进度表，确保临床项目按计划进行

·协助组织临床试验协调会，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调

·妥善建立并管理项目文件资料系统，符合GCP及项目要求

·根据业务需要，及时提供临床试验相关技术支持

要求：

·诚信，勤奋，踏实，具有良好的职业道德

·临床医学、药学、护理相关专业毕业，大学本科或以上学历，英语4级

·有临床实习工作经验者优先

·良好的沟通和协调能力，善于处理客户关系

·较强的独立工作能力及团队合作精神

·良好的身体素质，能适应高强度工作，适应经常出差

职位三：临床研究协调员(CRC)

地点：北京、上海

人数：5人

CRC在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30多年历史。CRC主要由护理、药学等专业背景的人员担任。CRC的工作范围涉及到临床试验的各个方面，包括试验的准备，与伦理委员会和申办者的联络，协助试验实施的各项工作，如对患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈，数据收集与CRF转录，临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理，应对监查、稽查与视察，辅助研究操作的助手……

CRC对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。

主要职责：

·临床前文档的准备工作、协助研究者进行试验管理，包括协调申报伦理、研究协议签署等;

·协调CRA 到site 的例行访视;

·申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;

·文件管理：按试验项目，将试验实施机构应保存的文件归档;

·协助完成临床研究药物管理和计数，包括药物的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录

·辅助研究者完成临床研究中的其他事宜。

要求：

·护理学、药学相关专业专科、本科学历;

·有医院护理实习工作经验优先;

·乐观开朗、主动积极，较强的沟通协调能力和良好的人际关系;

·能承受压力，能独立思考和解决问题。

职位四：药品、医疗器械注册专员(RA)

地点：北京

人数：1人

药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求。

主要职责：

·负责药品的注册资料的整理和申报

·负责产品注册过程中与客户的联系及与政府有关部门的协调和沟通

·深入了解行业的专业信息，为其他相关部门提供医学支持

·为公司市场部提供相应的技术支持

要求：

·医药学专业本科或以上学历，英语6级以上

·熟悉国家药品注册程序和法规

·踏实、勤奋、耐心、细心，良好的沟通和协调能力

·较强的学习能力和独立工作能力及团队合作精神

正式入职后

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