速读社丨恒瑞医药注射用醋酸卡泊芬净在英国和德国获批上市

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上海开义齿信息追溯系统  白云山2016年报

galinpepimut-SII期成功  康睿生物上市

新康医疗获C轮融资  Xeljanz在华获批

共计 28 条简讯  |  建议阅读时间 分钟



政策简报


1

从上海市食药监局获悉,医疗器械行业协会组织开发上海口腔义齿质量信息追溯系统已开通,在原纸质质保卡的基础上,实现网上信息查询,患者扫二维码即可追溯。(上海市食药监局)


上市公司


1

康德乐中国宣布收购上海罗达医药80%的股份,扩大了在上海地区的服务终端覆盖,将以更全面的平台和更丰富的产品线为上下游的客户提供卓越的服务。(美通社)

2

截至15日中午12点,A股共有19家药企晒出了成绩单。其中净利润增长的有14家,5家净利润增长超50%,分别是广济药业、*ST易桥、精华制药、千金药业、博腾股份。(新康界)

3

15日,白云山公布了2016年业绩,全年实现营业收入200.36亿元(+4.76%),站上200亿关口,净利润15.08亿元,增长15.97%。(医药魔方数据)

4

15日,诚意药业在上交所成功上市,开盘价18.91元/股。据招股说明书显示,预计募集资金总额接近3.36亿元。诚意药业本次募集的资金大部分将用于投资制剂大楼技术改造项目,以提高设计生产能力。(米内网)

5

16日,广州康睿生物的挂牌申请获得批准,并于今日挂牌。公告显示,康睿生物2014年、2015年、2016年1-7月营业收入分别为153.11万元、175.36万元、3288.60万元;净利润分别为-321.54万元、-328.17万元、1742.34万元。(亿欧)


投融资


1

15日, CareDox公司宣布获得640万美元的A轮融资。目前为止,CareDox总计获得1659万美元的投资。据了解,CareDox成立于2010年,是一家为美国学校中K-12阶段的学生提供医疗信息记录的公司。(亿欧)

2

云南新康医疗于近日宣布获得8500万人民币C轮投资,投资方为锐盛投资等机构,本轮融资的资金将主要用于公司业务的进一步扩张。(亿欧)


药闻医讯


1

辉瑞近日宣布,该公司抗炎药Xeljanz已获CFDA批准,用于对甲氨蝶呤治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。(新浪医药新闻)

2

辉瑞近日宣布,在首批欧洲国家——英国和德国推出新型抗生素产品Zavicefta,该药用于需住院治疗的严重革兰氏阴性菌感染患者的治疗。(新浪医药新闻)

3

艾伯维近日宣布,日本劳动卫生福利部已授予泛基因型丙肝鸡尾酒glecaprevir/pibrentasvir治疗全部6种主要基因型慢性丙型肝炎病毒感染者的优先审查资格。(新浪医药新闻)

4

赛诺菲与Voluntis近日联合宣布,双方已签署一项非排他性协议,在美国和数个欧洲国家推出2型糖尿病数字胰岛素管理系统。(新浪医药新闻)

5

Gilead的丙肝神药索非布韦终于在中国提交上市申请了,于15日获得CDE承办受理,成为第5个在中国申报上市治疗丙肝的直接抗病毒药物。(医药魔方数据)

6

益普生ipsen制药(加拿大)近日宣布称加拿大卫生部已经批准公司的DYSPORT THERAPEUTIC用于颈肌张力障碍和成人上肢痉挛的治疗。(新浪医药新闻)

7

日本厚生劳动省在3月最新的一次审评会上批准了三个新药:武田MM药物Ninlaro、萌蒂PTCL药物Folotyn和BMS的Opdiv获批用于复发或转移性头颈癌;两个孤儿药资格:阿斯利康的Olaparib治疗BRCA基因突变卵巢癌和辉瑞的inotuzumab ozogamicin治疗B细胞淋巴白血病。(健点子)

8

Immunomedics公司宣布,其抗体药物偶联物sacituzumab govitecan在一项治疗转移性三阴性乳腺癌患者的2期临床试验中取得了令人振奋的结果。(药明康德)

9

SELLAS Life Sciences公布其在研癌症免疫疗法新药galinpepimut-S治疗多发性骨髓瘤的II期临床试验积极结果,可显著延长患者的无进展生存期。(药研发)

10

恒瑞医药近日获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用醋酸卡泊芬净的药物上市许可。(药渡)

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近日,海正药业收到CFDA核准签发的富马酸贝达喹啉、帕布昔利布、伊布替尼原料药的《审批意见通知件》及其制剂品种的《药物临床试验批件》。(药渡)

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海思科子公司四川海思科于近日收到CFDA核准签发的化学药品第1类“HEISCO-149片”两个规格的临床批件,公司将尽快启动相应的临床等研究。(药渡)

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15日,CFDA发布通报要求收回长春新安药业、陕西紫光辰济药业和海南寿南山参业的药品GMP证书。其中,长春新安药业与陕西紫光辰济药业还将面临立案查处。(医药经济报)

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15日,CFDA发布药品不合格的通告,本次10批次药品涉及3家企业,不合格项目包括水分、可见异物、溶液的澄清度与颜色。(米内网)

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近日, 国家卫计委和CFDA公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。这些临床试验利用胚胎干细胞、间充质干细胞等治疗膝骨关节炎、间质性肺病、心肌梗死、干性年龄相关性黄斑变性、帕金森病和小儿脑性瘫痪。(生物探索)

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美国学者研究发现,绝大部分年轻(14~25岁)1型和2型糖尿病患者都存在糖尿病相关并发症,尤其是2型糖尿病人群。(医师报)

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根据最近在圣地亚哥召开的美国矫正外科学会的年会上的一项报告,此前利用成骨蛋白治疗儿童脊椎融合的治疗方式并不能够提高患者的康复速率。(生物谷)

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根据一项新的研究,在小鼠体内沉默基因Nrl会阻止视网膜退行性疾病中的细胞丢失。这一发现或帮助人们开发出新的疗法来阻止视网膜色素变性等人类疾病中的视力丧失。(生物谷)

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法国研究人员发现一种方法能在服用抗HIV药物的人体内精确地找到给人类免疫缺陷病毒提供藏身之所的仍未得到充分理解的白细胞。(生物谷)

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来自普度大学的研究者发现了一种能缓解疼痛的化合物,该化合物或许具有降低鸦片依赖性的作用。(生物谷)



编辑:Redly

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