CFDA批准拜耳瑞戈非尼上市
医药魔方数据
拜耳3月24日宣布，CFDA批准瑞戈非尼上市，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，,接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC)患者，以及既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。
瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持，2012年9月获FDA首次批准上市，目前已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗，70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤（GIST）的治疗，其中包括美国、欧盟和日本。
Stivarga (瑞戈非尼)销售额
来源：医药魔方销售数据库，点击微信菜单可免费查询
肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率居恶性肿瘤第3位。2015年中国癌症统计数据显示我国结直肠癌的发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居前五位，其中新发病例37.6/10万，死亡病例19.1/10万。然而早期结直肠癌症状并不明显，多数患者确诊时已是晚期。
同济大学附属上海东方医院 李进教授表示：“结直肠癌患者的5年生存率仅为7%，早期确诊的患者术后5年生存率则高达92%。尽管晚期治疗方法有所进步，但对于其他治疗选择的医疗需求仍然很高，特别是对于难治性转移性结直肠癌的患者。瑞戈非尼是首个也是目前唯一一个经两项Ⅲ期临床试验证明，在既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者中能够延长总体生存期的多激酶抑制剂。”
