健脾止泻宁颗粒荣获国家中药保护品种
希尔安药业
2017年2月,希尔安药业健脾止泻宁颗粒荣获国家中药保护品种证书。截止目前,我公司在保护期的国家中药品种共有4个,包括:跌打七厘片、麝香海马追风膏、麝香追风止痛膏、健脾止泻宁颗粒。
健脾止泻宁颗粒,批准文号为国药准字Z20026356,为小儿腹泻用药,是国家批准的非处方药(OTC)、国家医保品种、国家发明专利品种、重庆市高新技术产品。经国家中药保护审评委员会严格审评和国家食品药品监督管理总局批准,本品于2017年2月获得国家中药保护品种证书。证书编号2016国药中保证字第021号,保护期限为2017年2月至2024年2月。
健脾止泻宁颗粒由党参、白扁豆、黄芩、车前子、金银花、黄连、干姜、建曲、莲子、山楂组成,具有清热除湿、健脾止泻的功效,临床用于中医辨证属脾虚湿热证的小儿急性腹泻、小儿迁延性腹泻疾病。本品上市后开展了系统性再评价研究,内容包括药理毒理研究、多中心临床研究、质量标准提高,工艺改进等,研究结果表明本品治疗小儿急性腹泻和迁延性腹泻疗效肯定,安全可靠,为临床应用提供了循证依据。