罗氏关于CFDA要求修订麦考酚类药品说明书公告的说明
罗氏制药
罗氏始终以患者的用药安全放于首位，我们完全支持2017年3月28日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的“总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告（2017年第35号）”。根据此公告，骁悉®产品说明书无须做任何修改。
CFDA此次要求修订麦考酚类药品说明书内容共涉及九大类别，涉及的相关产品及对其说明书影响如下表所示：
* 阅读CFDA公告请点击文末阅读原文
早在2015年罗氏便根据相关法规，主动发起针对骁悉®药品说明书的更新：
2015年11-12月，我们通过医疗卫生专业人士信函（DHPC）将该信息传递给全球的相关医疗专业人士以及药品监管部门；
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2016年1月，我们向国家食品药品监督管理总局（CFDA）提交修订说明书的申请；
2016年11月，修订过的骁悉®产品说明书获CFDA审批通过。