多地又掀整治行动，严查药店！

2017年03月29日 22:09 紫诚医药并购信息

2017年的药品监管风暴来了，你的药店准备好了没？

为保证用药安全，两会期间，多个代表表示要求严管药品流通，如今，两会结束不久，各省各市新的监管计划陆续出台，新的药品监管体制就来了。

▍山西大同：修订《药品经营质量管理规范现场指导原则》

据《大同新闻网》报道，从3月28日起，市食品药品监督管理局对全市药品流通环节风险隐患进行排查。

市食品药品监督管理局要求各药品经营企业对照新修订的《药品经营质量管理规范现场指导原则》，根据自身经营品种情况，对经营活动的各个环节进行全面风险隐患排查，查找在经营过程中可能出现的影响药品质量安全的各种风险隐患，列出问题清单，整改落实到位，上报书面自查报告。

同时，按照《药品经营质量管理规范》，对各项活动进行记录，要求记录真实、准确、完整和可追溯，以保证药品购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理。

▍江苏常州：修订印发《药品流通监督管理工作指导意见》

3月上旬，常州食药监局重新修订印发了《药品流通监督管理工作指导意见（试行）》（以下简称《意见》。

修订后的《意见》主要从四个方面落实药品监管：

一是强化落实了企业主体责任和日常监管责任，将药品流通领域的监管对象分类分级；

二是按照“双随机”抽查的工作原则，合理确定了药品经营企业和医疗机构的抽查比例和监管频次；

三是明确了日常监管的工作程序，并要求对日常监管中发现的问题进行当场处罚或移送稽查部门处理，并督促企业整改到位；

四是将日常监管的结果充分运用于药品质量安全信用。

▍河南安阳：印发了《安阳市食品药品监督管理局2017年工作要点》

近日，安阳市食品药品监管工作会议在市食品药品监督管理局召开。市政府食安办主任、市食品药品监督管理局局长郝利民作了《健全体制，创新机制，全面提升食品药品监管能力》工作报告，全面回顾了全市2016年食品药品监管工作情况，分析查找了存在的不足，安排部署了2017年全市食品药品监管工作。会议印发了《安阳市食品药品监督管理局2017年工作要点》。

▍河北保定：五个重点着力推进全市药品流通监管和药品抽检工作

近日，保定市局召开全市药品流通监管和药品抽检工作会议，就全市2017年药品批发企业GSP跟踪检查工作、药品零售（连锁）企业专项整治工作以及药品抽验工作进行安排部署。

一是深化重点行动。制发《2017年药品零售（连锁）企业专项整治行动实施方案》，在全市启动为期6个月的专项整治，针对日常检查问题较多、已核减处方药及冷藏药品经营资格、城乡接合部及农村等重点药品经营企业十大类违法行为开展全面治理整顿。

二是聚焦重点领域。以药品批发企业GSP跟踪检查为抓手，严厉打击无证经营、挂靠走票、票账货款证不一致、数据造假等问题，确保通过认证的药品批发企业管理不松懈、要求不降低、质量不滑坡。

三是把控重点风险。落实“让监管跑在风险前面”，积极开展风险隐患排查，对每个重点企业抽取存在较大风险的品种，追根溯源，全面核实其购销行为，做到心中有数，把源头严防、过程严管、风险严控落实到监管工作全过程中。

四是突出重点抽检。针对辖区实际，围绕区域特色品种，科学制定抽检计划，在全市统一使用河北省“四品一械”抽检系统，统一使用制式抽检袋，规范药品抽检、送验程序，加大抽检指导培训力度，切实提高抽检“靶向率”。

五是提升重点行业。认真学习贯彻《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号），推动药品流通企业转型升级，培育大型现代药品流通骨干企业，鼓励中小型流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。