速读社丨12家药企净利润跻身“10亿俱乐部” 上海医药居榜首
深圳药品采购涉垄断 北京医改开展专项检查
omadacycline3期达终点 上药净利超30亿
ElagolixⅡ期优秀 Biohaven提出融资计划
共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟
10日，CFDA发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》，在对280条反馈意见进行修改整理后，被采纳的合理意见建议主要6项，未被采纳的意见为3项。（CFDA）
8日，发改委发布《深圳市卫计委承诺纠正公立医院药品集团采购改革试点中滥用行政权力排除限制竞争行为》，指出深圳市卫计委“只允许一家集团采购组织提供药品采购服务”等三项规定违反《反垄断法》。（发改委）
北京市发改委日前下发《关于开展北京市医药分开综合改革价格专项检查的通知》，从3月23日开始到10月31日对全市参加医药分开综合改革的医疗机构开展价格专项检查。（北京市发改委）
截至4月6日，在已公布2016年报的上市药企里共有12家的净利润达10亿，其中上海医药以31.96亿元居于首位，复星医药和恒瑞医药分别以28.06亿元、25.89亿元位居二三。（米内网）
宁波美诺华药业7日成功挂牌上市，成为宁波首家专业制造医用特色原料药及医药中间体的上市公司。本次募集资金将用于年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目、药物研发中心建设项目等。（证券日报）
近日，Biohaven制药在完成了激进的渠道改造之后，提出了1亿美元的IPO融资计划。目前，该公司的主打产品偏头痛CGRP治疗药物是从百时美施贵宝收购而来。（新浪医药新闻）
中医连锁理疗公司欧碧堂获得300万融资，本轮融资资金将被投入到区块链研究，以及为产品、人员“上链”。（动脉网）
医疗大数据平台OM1完成1500万美元A轮融资，公司计划利用资金利用大数据和人工智能的技术打造一个更全面的医疗分析平台。（动脉网）
默克制药7日宣布收到FDA对其2型糖尿病治疗药物Januvia®、Janumet®、Janumet XR®治补充新药申请的完整回复函，FDA要求其将研究的心血管数据写入药物说明书。（新浪医药新闻）
艾伯维与Neurocrine Biosciences公司宣布Ⅱb期子宫肌瘤临床试验M12-813获成功，与安慰剂相比，单独和联合Elagolix用药可以减少子宫肌瘤患者重度月经出血的症状。（新浪医药新闻）
Jazz Pharmaceuticals宣布其急性髓性白血病治疗新药Vyxeos的滚动新药申请递交已完成，且已向FDA申请对Vyxeos进行优先审核。（药明康德）
Prothena公司宣布其与罗氏合作研发的针对帕金森病的单抗药物PRX002将进入2期临床试验，该药物的1b期临床试验疗效良好。（药明康德）
Paratek Pharmaceuticals公司宣布公司抗生素omadacycline在治疗社区获得性细菌性肺炎的临床3期达主要与次要终点，公司计划在2018年向FDA递交新药申请。（药明康德）
CFDA于7日发布的最新药物警示信息通报了4款药物的安全风险，其中包括亮丙瑞林缓释剂，氟喹诺酮类药物、葡萄糖酸氯己定皮肤抗菌剂和吡格列酮。（生物探索）
白银市药监局近日发布最新食品药品违法行为行政处罚信息，其中有8家药品经营企业被行政处罚，主要违法事实为销售/经营假药、销售/经营劣药。（医药手机报）
FDA在新发布的修订指南中将药物主文件和生物制品文件以eCTD格式提交的要求执行延迟至2018年5月5日，但其他文件提交仍需满足2017年5月5日的最后期限。（FDA）
EMA发布有关临床试验中多重性问题的指南草案，该指南谈到当临床试验包含多个治疗组和指标时，该如何减少假阳性的风险。（EMA）
澳大利亚Garvan医学研究中心的研究团队发现蛋白激酶ROCK能抑制RhoGTP酶下游的通路，或将成为胰腺癌治疗的潜在疗法。（药明康德）
广州医科大学DAMP研究中心唐道林教授课题组发现了一种内源性的胰腺肿瘤的新型抑癌基因——高迁移率族蛋白1，该基因的缺失会显著加速由K-RAS癌基因介导的胰腺肿瘤的发生。（广州日报）
一项评估可溶性膳食纤维对代谢综合征患者的作用的研究结果显示，尤其是那些已经出现葡萄糖耐受不良的患者，精制可溶性膳食纤维如瓜尔豆胶具有调节血糖的作用（中国医药报）
广东工业大学学者通过基因治疗手段表达一种特异的酶使小鼠体内产生大量欧米茄-3脂肪酸EPA和DHA，这种新疗法矫正了自身免疫系统失衡，逆转了1型糖尿病的发展进程。（南方日报）
中山大学的宋尔卫教授课题组发现乳腺癌肿瘤组织的微环境能够促进天然的CD4 T细胞向功能性的Treg细胞分化，该分化依赖于肿瘤组织中的的巨噬细胞分泌的趋化因子CCL8的指引。（生物谷）
伊利诺伊大学的研究人员鉴别出了一种能将皮肤细胞转化为制造血管的细胞的关键分子开关，这项技术有望修复心脏病患者受损的血管，抑制细胞在培养过程中衰老。（生物谷）
南卡罗来纳医科大学的研究人员通过研究发现，一类治疗心力衰竭的药物强心苷或能够明显降低对他汀类药物无反应的患者机体中低密度脂蛋白胆固醇的水平。（生物谷）
许多研究表明，微型/纳米机器人可以穿过复杂的生物结构或者狭窄的毛细血管，进行局部诊断、成像、运载活检样本、靶向释放药物等操作。（生物探索）
编辑：Redly、xy
点击“阅读原文”，进入详情版速读社！