5省药品流通专项整治开启，一大波飞行突击检查来了！

 

 

近日，多个省份食药监局公布了2017年在药品流通领域专项整治的工作方案，通过随机抽取、突击检查的方式，对药品经营企业等涉药单位进行飞行突击检查。农村地区、城乡接合部等药品经营使用单位成为检查重点，检查涉及多个领域，多家企业GSP认证证书被撤销。详情如下：

 

甘肃： 药品流通领域整治再开启， 3大领域重点整治

近日，甘肃省食药监局印发了《甘肃省药品流通领域专项整治工作方案》，决定在全省范围内开展药品流通领域专项整治。

 

整治时间：

自2017年4月1日至2017年9月30日。

 

整治重点：

药品流通领域违法经营行为、基层用药质量安全和中药材中药饮片3大领域。

 

药品流通领域违法经营行为专项整治	①为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据； ②非法渠道购进药品，不按规定销售药品； ③伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统记录等药品经营数据造假等突出问题。
基层用药质量安全专项整治	以城乡接合部和农村地区为重点区域，以小型医疗机构、个体诊所、零售药店等为重点单位，严厉查处无证经营药品，非法渠道购进、销售药品，购进、销售、使用假劣药品、过期药品、非法回流药品，违规储运药品等违法违规行为。
中药材中药饮片专项整治	对中药材市场及其周边，加大整治力度，严厉打击无证生产，私制滥切、分包装贴签等违法违规行为，净化和规范中药材中药饮片市场。

 

从严从重查处的5种行为：

①上年度因违法违规问题已进行行政处罚，仍继续从事违法违规经营活动的；

②上年度专项整治过程中自查发现法违规问题未进行整改，仍继续从事违法违规经营活动的；

③上年度专项整治过程中自查发现法违规问题已进行整改，整改后又继续从事违法违规经营活动的；

④上年度企业自查未发现问题，自2016年5月以后仍继续从事违法违规经营活动的；

⑤拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法违规经营活动的。

 

安徽：池州对药品流通环节实施 “飞行突击检查”、

今年，池州市加大药品流通监管力度，实施药品流通环节“飞行突击检查”。

 

检查方式：

采取上下联动方式，采取随机抽取、突击检查的方式，对通过GSP认证的药品经营企业等涉药单位进行突击检查。

 

检查重点：

历次检查存在问题多、投诉举报集中、安全信用等级基本守信低下，农村地区、城乡接合部等药品经营使用单位。同时，该市还将通过市县区交叉互查，药品批发企业和药品零售连锁企业总部飞行检查全覆盖，对药品零售企业、医疗机构等单位实施重点飞行突击检查。

 

黑龙江：鸡西开展药品流通领域专项整治，61家药企被查

近日，鸡西市食品药品监督管理局制定印发了《鸡西市药品流通领域集中整治行动工作方案》，组织开展为期3个月的药品流通领域集中整治行动，旨在进一步规范企业经营行为，确保人民群众用药安全。

 

检查重点：

①非法渠道采购药品、

②购进药品未索取税票、

③驻店药师不在岗及未按规定实施GSP等环节。

 

截止目前，共出动执法人员127人次，共检查药品经营企业61家次，立案5起，结案5起。

 

江西：抚州“飞检”4家药店， 2家GSP被撤销

近日，抚州市食品药品监督管理局发布公告显示，对崇仁县春天低价药店、抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房、黎川县仁心大药房、东乡县春天平价大药房等4家药品零售企业进行了飞行检查，其中，2家药店被撤销GSP认证证书。具体情况如下：

企业名称	发现存在的不符合GSP主要问题	处理措施
崇仁县春天低价药店	1、未建立药品采购、验收、销售记录未采取有效的质量控制措施，不能实现药品可追溯。 2、未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行（如不合格药品的处理）。 3、该药店药品未按储存要求陈列。 4、养护人员未对温湿度进行有效监测、调控。 5、不合格药品的处理过程无完整的手续和记录。过期药品未及时撤柜，没有质量管理人员确认和处理，没有相关记录。	1、撤销GSP认证证书； 2、当地监管部门依法处理。
抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房	1、采购的部分药品，未向该公司索取发票及随货同行单。 2、质量管理人员未对供货单位及其销售人员资格证明进行审核。 3、现场检查时执业药师未在岗。 4、企业配备的执业药师未负责处方审核，指导合理用药，处方审核岗位的职责由其他岗位人员代为履行。 5、对首营企业未审核。 6、未按规定的程序和要求对到货药品进行验收。	1、撤销GSP认证证书； 2、当地监管部门依法处理。
黎川县仁心大药房	1、新进员工未接受岗前培训。 2、部分药品未按储存要求陈列。 3、处方药（处方药柜未上锁）采用开架自选的方式陈列和销售。 4、营业场所未采取有效措施，店堂内不整洁。 5、库存药品账、货不相符。 6、营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。	当地监管部门依法处理。
东乡县春天平价大药房	1、未按规定的程序和要求对到货药品进行验收。 2、员工培训档案记录不全（缺讲义、试卷）。 3、直接接触药品人员年度健康检查、建立档案不全。 4、营业场所未做到整洁、卫生。 5、未见防虫、防鼠等设备。 6、设置的类别标签字迹不清、放置不准确。 7、养护人员未定期汇总、分析养护记录。	当地监管部门依法处理。

 

山东：济南飞行检查，2家企业GSP证书被撤销

近日，山东省食品药品监督管理局组织对济南市2家药品零售企业进行了随机检查，检查发现2家企业不同程度地存在违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定的问题，违规行为如下：

 

①济南益健堂大药房有限公司涉嫌从非法渠道购进药品，柜台下方隔断内存有大量药品，经扫码发现部分药品来自医疗机构，未按规定凭处方销售处方药，执业药师不在岗不能履行岗位职责，购进药品未验收，购销记录不完整。

 

②济南益健堂大药房有限公司第四分公司涉嫌从非法渠道购进药品，经扫码发现部分药品来自多家医疗机构，未按规定凭处方销售处方药，执业药师不在岗不能履行岗位职责；药品非药品混放，处方药、非处方药混放；营业面积中主要部分用于非药品经营；大量药品与其他杂物共存，卫生条件差，无温湿度调控设备。

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