江西省食药监局:43批次药品不符合规定
2017年4月18日,江西省食品药品监督管理局官网发布江西省2017年第1期药品质量公告,公布不符合规定药品43批次,有5批次为假冒产品。
不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、有关物质、含量测定等项目。据本次发布的《2017年第1期药品质量公告汇总表》,抽样自九江市中医医院、标示九江市中医医院生产的肾石颗粒(标示批号:20160701;规格:每袋装15g),被检出粒度项目不合格;抽样自崇义县杰坝乡卫生院、标示钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的复方黄连素片(标示批号:151001 046;规格:每片含盐酸小檗碱30mg),被检出性状项目不合格;抽样自贵溪市芝林大药房、标示吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司生产的卡托普利片(标示批号:150906;规格:25mg),被检出卡托普利二硫化物项目不合格;抽样自景德镇市凤仁堂大药店、标示河南省康华药业股份有限公司生产的龙胆泻肝丸(标示批号:15030601;规格:每50粒重3g),被检出水分,重量差异项目不合格。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
2017年第1期药品质量公告汇总表
序号 |
标示药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验结果 |
不符合规定 项目 |
检验单位 |
1. |
肾石颗粒 |
九江市中医医院 |
20160701 |
每袋装15g |
九江市中医医院 |
不符合规定 |
粒度 |
九江市食品药品检验所 |
2. |
阿莫西林颗粒 |
上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司 |
150405 |
0.125g |
江西昌盛大药房有限公司崇仁胜利路名苑店 |
不符合规定 |
含量测定 |
抚州市食品药品检验所 |
3. |
速感宁胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
141101 |
每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100毫克) |
抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房 |
不符合规定 |
水分、装量差异 |
抚州市食品药品检验所 |
4. |
喘嗽宁片 |
通化茂祥制药有限公司 |
150101 017 |
片芯重0.35g |
抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房 |
不符合规定 |
性状 |
抚州市食品药品检验所 |
5. |
白芍 |
江西盛康药业有限公司 |
20150601 |
中药饮片 |
江西省乐安县人民医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
抚州市食品药品检验所 |
6. |
感冒清胶囊 |
通化利民药业有限责任公司 |
150302 |
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg) |
乐安县济民大药房 |
不符合规定 |
水分、装量差异 |
抚州市食品药品检验所 |
7. |
地龙 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
160501 |
统段 |
新余市怀仁大药房有限公司 |
不符合规定 |
总灰分、酸不溶性灰分 |
新余市食品药品检验所 |
8. |
龟甲胶 |
湖南东健药业有限公司 |
20140407 |
/ |
江西安盛医药连锁有限责任公司百草药房 |
不符合规定 |
牛皮源成分 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
9. |
鹿角胶 |
石家庄华鹏药业有限公司 |
140409 |
每片重6g |
安远北方医院 |
不符合规定 |
牛皮源成分 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
10. |
醋没药 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1410178 |
中药饮片 |
石城县中医院 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
11. |
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 |
151001 046 |
每片含盐酸小檗碱30mg |
崇义县杰坝乡卫生院 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
|
12. |
炒酸枣仁 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20151201 |
中药饮片 |
定南县中医院 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
13. |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
160208 |
片芯重0.3g |
会昌县顺达医药有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
14. |
炎可宁片 |
广西鸿博药业有限公司 |
150101 |
/ |
赣州市鸿盛回春堂大药房连锁有限公司国税店 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
15. |
龙泽熊胆胶囊 |
吉林省辉南三和制药有限公司 |
20131101 |
每粒装0.25g |
井冈山市茨坪明仁堂大药房 |
不符合规定 |
性状、水分 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
16. |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
160301 |
片芯重0.3g |
井冈山市健民大药房 |
不符合规定 |
性状 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
17. |
化积口服液 |
江西地威药业有限公司 |
150205 |
每支装10ml |
安福县金田中心卫生院 |
不符合规定 |
pH值 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
18. |
山银花 |
江西顺福堂中药饮片有限公司 |
160501 |
中药饮片 |
江西志翔医药有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
19. |
麸炒枳实 |
江西景德中药有限公司 |
150701 |
中药饮片 |
井冈山市中医院 |
不符合规定 |
性状、含量测定 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
20. |
菟丝子 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20140701 |
中药饮片 |
吉水县文峰镇卫生院 |
不符合规定 |
总灰分 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
21. |
地骨皮 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1406012 |
中药饮片 |
吉州区白塘卫生院 |
不符合规定 |
性状 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
22. |
猪苓 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1309208 |
中药饮片 |
吉州区白塘卫生院 |
不符合规定 |
性状 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
23. |
参雄温阳胶囊 |
长春银诺克药业有限公司 |
20150705 |
每粒装0.3g |
乐平博爱医院 |
不符合规定 |
水分 |
景德镇市食品药品检验所 |
24. |
复方瓜子金颗粒 |
哈尔滨仁皇药业有限公司 |
15031401 |
每袋装10g |
乐平市爱心药品超市 |
不符合规定 |
装量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
25. |
风痛安胶囊 |
中美华医(河北)制药有限公司 |
150101 |
每粒装0.3g |
横峰县大众药房 |
不符合规定 |
装量差异 |
上饶市食品药品检验所 |
26. |
三七伤药片 |
山东鲁药制药有限公司 |
140901 |
每片重0.3g |
上饶市广丰区利群大药房 |
不符合规定 |
性状 |
上饶市食品药品检验所 |
27. |
全蝎 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P201603501-4 |
中药饮片 |
玉山安然中西医结合医院 |
不符合规定 |
性状 |
上饶市食品药品检验所 |
28. |
卡托普利片 |
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 |
150906 |
25mg |
贵溪市芝林大药房 |
不符合规定 |
卡托普利二硫化物 |
鹰潭市综合检验检测中心 |
29. |
广地龙 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P201603155 |
/ |
鹰潭医药有限责任公司 |
不符合规定 |
总灰分 酸不溶性灰分 |
鹰潭市综合检验检测中心 |
30. |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
151223 |
0.3g |
江西大诚医药有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
鹰潭市综合检验检测中心 |
31. |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
150102 |
每粒装0.3g |
江西大诚医药有限公司 |
不符合规定 |
水分 装量差异 |
鹰潭市综合检验检测中心 |
32. |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
160103 |
片心重0.3克 |
鹰潭市月湖区四青上桂村舒小英诊所 |
不符合规定 |
性状 |
鹰潭市综合检验检测中心 |
33. |
罗布麻叶 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1604002 |
中药饮片 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
不合格 |
水分 |
樟树市食品药品检验所 |
34. |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
140701 |
每粒装0.3g |
乐平博爱医院 |
不符合规定 |
水分 |
景德镇市食品药品检验所 |
35. |
枇杷止咳胶囊 |
贵州恒和制药有限公司 |
160105 |
每粒装0.25g |
乐平市景福堂大药房 |
不符合规定 |
水分,装量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
36. |
大败毒胶囊 |
吉林省辉南三和制药有限公司 |
20140401 |
每粒装0.5g |
乐平市民康大药房 |
不符合规定 |
水分,装量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
37. |
参苓白术散 |
吉林延边朝药药业有限公司 |
20160401 |
每袋装6g |
珠山区珠山中路祥和大药房 |
不符合规定 |
装量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
38. |
河南省康华药业股份有限公司 |
15030601 |
每50粒重3g |
景德镇市凤仁堂大药店 |
不符合规定 |
水分,重量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
39. |
没药(醋没药) |
安徽济顺中药饮片有限公司(假冒) |
160201 |
中药饮片 |
南昌华山生殖医院 |
不符合规定 |
检查(酸不溶性灰分) |
南昌市食品药品检验所 |
40. |
全蝎 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司(假冒) |
20150301 |
中药饮片 |
上饶家家大药房有限公司大菜场店 |
不符合规定 |
性状 |
上饶市食品药品检验所 |
41. |
麸炒枳实 |
江西药都中药饮片有限公司(假冒) |
20140601 |
中药饮片 |
井冈山市圣仁堂药房 |
不符合规定 |
含量测定 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
42. |
枳实 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司(假冒) |
201508 |
中药饮片 |
井冈山市医药公司厦坪药店 |
不符合规定 |
含量测定 |
吉安市食品药品检验检测中心 |
43. |
枳壳 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒) |
1504224 |
中药饮片 |
石城县中医院 |
不符合规定 |
薄层色谱、含量测定 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
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