医药大「围剿」：最严格、最严厉、最密集、最彻底！

药聚多

        医药行业秋风扫落叶式的大整治已经过去，但在润物细无声的持久整治中，对药企的影响远远超过以往

 

　　▍公安部门：最大力度督办药品大案、要案

 

　　在CFDA与公安部、最高法、最高检、国务院食安办联合制定“食药品行政执法与刑事司法衔接”办法一年多后，公安在药品犯罪领域的查处达到了空前力度。

 

　　今年3月，公安部公布2016年破获的食药品案件达到了2万余起，公安部挂牌督办的350余起案件全部告破。

 

　　仅江苏一省，2016年公安机关共立案侦办食药犯罪案件1865起，抓获犯罪嫌疑人2229人，其中破获公安部挂牌督办的大案要案件67起。在与药监部门的几次联合执法行动中，公安机关共出警2万余人次。

 

　　在陕西城固县，去年就有君健大药房、世纪大药房等三家药店因从非法渠道购进药品及销售假药案被公安机关查办，而其行政违法行为也被药监部门给予处罚。

 

　　在上述文件背景下，公安、药监联合执法成为了普遍现象，不少省市都建立了联合执法机制，更有甚者，直接成立了联合执法办公室，如广西来宾。

 

　　CFDA毕井泉局长曾表示，2017年要加大违法案件大稽查，重点是查办大案要案。今后药企、药商、药店，乃至医药自然人，在面临药监部门飞检、监督、执法外，还将面临公安部门的联合执法。还有敢乱来吗？公安直接抓人！

 

　　▍检察院：最密集反腐，院长主任纷纷落马

 

　　要说今年以来已经有多少名医院院长、科室主任因反腐而落马，恐怕很难数得清楚。仅仅从检察院公开信息来看，被公布立案、起诉有医院院长或科主任，1月有19名、2月有16名、3月有60名，前3个月被公布落马的就达到了95名。

 

　　4月1日，江苏常州市德安医院、无锡江阴市人民医院共9人被检察院起诉。此前，该省不少医院的检验科、骨科主任已经被起诉。同江苏类似，去年以来，河南也有不少检验科主任受贿落马，被检察院起诉。

 

　　3月27日，国家卫计委主任李斌在全国卫生计生系统反腐倡廉工作视频会议上表示，今年将保持反腐败高压态势，存量腐败进一步减少。而在年初该委发布的2017工作要点中，也是明确提出要以“以零容忍态度惩治腐败”。

 

　　▍两部委：最严厉黑名单，潜杀药企动弹不得

 

　　医药行业中，有关“税”“票”一直是敏感话题。去年4月，国税总局和CFDA共同签署了《信用互动合作框架协议》，共同为纳税守信的药企提供绿色通道等便利服务。同时，对严重失信药企采取从严审核、提高检查频次等限制措施，让其“一处失信，处处受限”。

 

　　在此背景下，各省纷纷有落地行动。如四川不久前开始建立医药研发、生产和流通企业信用记录档案，建立失信药企“黑名单”。内蒙古4月10日也在构建医药诚信体系，建立失信企业黑名单，加大对失信药企的联合惩戒力度。

 

　　在此之外，卫生系统也有自己的“黑名单”体系，行贿医务人员等都将被列入名单。熟悉行业的人都会知道，这两年中，四川、内蒙古、海南省几个省发布的药企“黑名单”明显比其他省市更多，药企因进入“黑名单”而被踢出整个省市场的并不少见。

 

　　去年12月，国务院发布了《关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，药品、医疗卫生都被列入了建立诚信体系的重点领域。同时，医师、执业药师等职业人群被重点要求建立诚信体系。

 

　　可以说，无论药企或医药自然人，一旦进入失信名单，潜藏的杀伤力无疑是巨大的，受此影响、付出的代价无疑也是巨大的。

 

　　▍人社部门：接管招标、二次议价，最彻底围剿药品利润空间

 

　　人社部门接管招标已经从福建开始，并且呈蔓延之势，广东即将推行。

 

　　以往的省级药品招标，部分药品“越招价格越高”的现象一直被人诟病，但更多的药品一直处于被杀价的状态中。

 

　　但人社接管招标、实行按病种付费、且全国推行药品零差率后，高价药对医院而言已经没有了吸引力。

 

　　在人社部门省招平台上，各地医院或医联体的二次议价，让很多药企被砍成血淋状态，利润空间进一步被压缩。

 

　　▍药监部门：全流程最严格管治

 

　　药监部门双随机飞检、抽检、日常检查等，在2016年以来已经成为了行业的热词。如果有哪一天没有看到“xx药品抽检不合格”“xx药商被收回撤销GSP证”这类信息，反而感到不正常了。而2016年，全国一共有162张GMP证书被收回，比2015年还多了18张。

 

　　以往那些年，监管部门喜欢搞一个接一个的“运动整治”，但那毕竟是突击的、阶段性的，不能从根本上解决问题。在手握领导人“四个最严”这把尚方宝剑后，药监雷厉风行的监管有目共睹，从研发、生产到流通、使用，整个行业为之震动。天天看赛柏蓝，这方面的信息毋庸再描述。

 

　　▍税务部门：紧盯医药行业，最严厉查税

 

　　在国务院推行的医药两票制新政下，税务部门作为其中重要一员，主要是通过税务部门对现在税票倒查机制、药品价格追溯机制。

 

　　而目前，税务总局已对增值税发票管理系统进行了全面升级和改造，新的系统自2015年开始在全国推行，可及时、准确、完整地获取发票的信息。

 

　　今年元旦起，国税总局还开通了全国增值税发票查验平台，无论单位还是个人都可以通过这一平台查验到无论何地开具的增值发票，查验信息包括清单在内的全票面信息。

 

　　在大量药企因改革后涉税问题而感到痛苦不安之时，4月18日，江苏省国税局、地税局还联合发布了《江苏省医药行业税收遵从指南》，该指南列举了173个涉税风险点，主要目的是让药企避免“踩雷”。

 

　　编者认为，国家各部门针对医药行业展开的联合?围剿?，目的还是为行业规范发展，但不少药企因此遭受淘汰，也将成为必然，这也只能怪自己做得不好、不规范的结果。