速读社丨北京社会办医七大举措:力推医生自由流动

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CFDA取消药店B证C证 泰瑞沙欧盟获批

2PG获$2459万融资 纳米疫苗助癌症治疗

Edaravone三期成功 卡格列净台湾获批

共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟



政策简报


1

近日,CFDA发布关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》取消了省级食药监管部门实施的互联网药品交易服务企业审批。这意味着网上药店B证、C证取消,药店互联网售药被彻底认可了。(CFDA)

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近日,北京市人民政府印发《北京市促进社会办医健康发展若干政策措施》力推医生自由流动,包括重点支持医生集团发展、鼓励医保医师到基层开诊所等七大措施。(北京市人民政府)

3

25日《福州市健康医疗大数据资源管理暂行办法》正式发布,指出福州市健康医疗大数据资源目录由基础信息、公共卫生、计划生育等八大类组成,数据生产应用单位应按照目录和相关标准规范,组织开展数据采集工作。(福州市卫计委)

4

24日,宁夏药械采购办公室发布通知,25个药品因为价格原因不供货或不正常供货严重影响了医疗卫生机构临床用药。相关部门要求配送企业积极联系相关药品生产企业,足量采购和配送,保障临床用药,原则上除独家药品外,不得采购原中标企业药品。(宁夏药械采购办)

5

24日,安徽省卫计委发布《公立医疗机构药品采购“两票制”推行情况专项监督检查通知》,要求全省公立医疗机构药品采购企业和公立医疗机构对照“两票制”相关文件展开自查并形成报告,自查整改报告于6月底之前将自查整改报告报送当地食品药品监督管理部门。(安徽省卫计委)

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近日广西医改办发布《广西深化医药卫生体制改革“十三五”规划》,表示实施药品采购“两票制”改革力争到2020年基本建立药品出厂价格信息可追索机制,形成1家年销售额超过100亿以上的大型药品流通企业。(广西省医改办)


上市公司


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24日,费森尤斯卡比宣布与Akorn制药达成协议,以总价约43亿美元收购Akorn股份,及公司约4.5亿美元的债务。公司合并有助于增强公司产品组合,同时可为费森尤斯卡比在零售、眼科和兽药等方面赢得新的业务。(医药魔方数据)


投融资


1

26日,Two Pore Guys公司宣布获得2450万美元A轮融资,由Khosla Ventures领投。新资金将用于扩大其手持式测试系统的制造,扩大公司的执行团队,以及进一步开发其全基因组测序和基因组测绘的纳米孔技术。(动脉网)


药闻医讯


1

近日,欧盟委员会已授予Tagrisso 40mg和80mg片剂完全上市许可,作为一种每日一次的药物,用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体T790M突变阳性非小细胞肺癌成人患者的治疗。在美国Tagrisso于今年3月底获得了FDA的完全批准。(新浪医药新闻)

2

25日,BMS与Transgene将进行Opdivo联合TG4010疫苗及标准化疗一线治疗低水平或阴性PD-L1的非小细胞肺癌的安全耐受及有效性评估研究试验。(新浪医药新闻)

3

近日,默沙东与三星Bioepis合作开发的一款生物仿制药Renflexis喜获美国FDA批准,该药是强生重磅品牌药Remicade的生物仿制药。Renflexis适应症包括:成人及儿科克罗恩病,成人溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎等。(新浪医药新闻)

4

近日,百健公布了2个多发性硬化症药物Tecfidera和Tysabri新的真实世界数据。数据强调在MS病程早期给予有效治疗的重要性,采用恰当的疗法进行及时治疗能够帮助减轻MS造成的损害,并延缓长期残疾。(新浪医药新闻)

5

近日,田边三菱制药宣布子公司台田药品已收到了糖尿病药物卡格列净用于治疗2型糖尿病的进口及销售许可。该药物是一种选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,由田边三菱发现。(新浪医药新闻)

6

25日,赛诺菲和再生元制药表示,FDA已经对公司提交的每月一次Praluent®300mg注射剂的补充生物制品申请给予了批准的决定,批准用于高水平的低密度脂蛋白胆固醇成年患者的治疗。(新浪医药新闻)

7

26日, Allergan宣布其产品TrueTear™鼻喷型神经刺激增泪剂已获得FDA的上市营销许可,它是第一个也是唯一一个获得FDA批准的、适用于成年患者、通过神经刺激机理来短暂增加泪液产生的医疗装置。(药明康德)

8

近日,瑞阳制药枸橼酸西地那非片获得FDA暂定批准。FDA的暂时批准是指:药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准。但由于专利权和/或独占权的原因暂时无法在美国上市销售。(医药魔方数据)

9

近日,Mitsubishi Tanabe公布了其ALS药物Edaravone的一个三期临床试验结果。在标准疗法基础上加入Edaravone显著改善ALS患者综合功能指标ALSFRS-R,同时也改善运动、呼吸等局部功能。(美中药源)

10

24日晚间,益丰大药房发布2016 年财报。实现营业收入超37亿,公司将在已有的中南华东市场新建门店1000家,同时加大行业并购步伐,以中南华东市场为中心,逐步向中部和东部其他区域延伸,完成相当于1,000家门店销售规模的并购目标。(21世纪药店)

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近日,曲靖市药监局对全市75家药店进行飞行检查。检查组发现曲靖市麒麟区好心人大药房等8家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,决定收回其GSP证书。(医药手机报)

12

21日-25日,黑龙江省、重庆市药监局发布公告,共注销4家药企《药品经营许可证》。截止至25日,今年被省局注销/拟注销《药品经营许可证》的企业有71家。其中,河北省注销数量最多,有29家;其次是广东省9家、重庆市8家、江苏省6家。(医药手机报)

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24日,德州大学西南药理学和耳鼻喉科教授Jinming Gao带领团队揭示了一种纳米疫苗PC7A NP,成功在多种患癌小鼠体内表现出抗肿瘤功效,有望助力癌症免疫治疗。这种简化版的疫苗能够精准的将肿瘤抗原呈递给免疫细胞,从而激活杀手T细胞,实现癌细胞的攻击。(生物探索)

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近日,美国UCL大学领导的研究分析了线虫中药物和营养的微生物过程,该研究显示癌症药物的活性变化取决于生活在肠道内的细菌种类。通过一个新的高通量筛选方法,阐明了宿主之间复杂的关系,以及肠道微生物与药物的作用,证明肠道菌会改变抗癌药物的活性。(生物探索)

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最近,两项独立的研究分别揭示了在常见脑瘤胶质母细胞瘤和其他几种癌症中一种常见遗传突变的新作用,并以此提出了一种潜在的新癌症治疗策略。两个研究团队都发现IDH突变削弱了胶质母细胞瘤细胞修复DNA的能力,这一弱点可以被PARP抑制剂进一步扩大,有望攻克IDH突变脑瘤。(药明康德)

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最近,贝勒医学院等机构的科学家们发现,噬菌体可以有效地减少小鼠体内的细菌水平,包括对多种抗生素抗性的“超级细菌”,从而显著改善小鼠的健康。这种能够杀死超级细菌的物质来自动物粪便。(学术经纬)

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近日,来自美国耶鲁大学医学院的研究人员开发出新的方法来调节活的小鼠肠道内大量肠道细菌中的基因活性。这是理解肠道微生物组在健康和疾病中发挥的影响的一个关键的步骤。(生物谷)

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近日,来自美国加州大学旧金山分校的研究人员发现几丁质促进肺部疾病产生,同时还发现AMCase可以延缓预防这些疾病的发生,从而潜在地有助人们开发一系列治疗肺部疾病的药物。(生物谷)

     

互联网+


1

25日,海德康健与就医160在北京举行战略合作签约仪式,海德康健总经理范军介绍说南北两个挂号平台合作后将在三个方面开展合作。包括打造精准就医服务平台、推进分级诊疗、对接院内HIS系统财务系统等。(亿欧)



编辑:Dawson

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