中国自主首个换代溶栓药品“普佑克”进入上海地方医保

2017年05月03日 10:33 飞易达医药

今年3月，《2016年上海市医保定点医疗机构部分药品集中采购中标结果》发布，“深耕”浦东16年的上海天士力药业有限公司研制生产的一类生物溶栓新药“普佑克”成功中标，标志着该产品正式进入上海市地方医保目录。记者了解到，该药用于心脑血管类疾病——急性心肌梗死的溶栓治疗。该产品已完成量产，预计“十三五”期间将达到3亿-5亿元/年的销售规模。

“普佑克”是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中成功获批的唯一一个生物一类新药。该产品采用基因工程手段进行生产，是在全球唯一一个上市的重组人尿激酶原产品。

上海天士力为天士力制药集团股份有限公司的全资子公司，公司2001年创立于浦东张江，经过多年建设已经建成符合GMP标准的现代化治疗性生物药产业化基地。落地浦东16年，上海天士力只安心干一件事：“普佑克”的研发及产业化。公司成立至今在“普佑克”的研发及产业化方面已累计投资7.68亿元。

“尿激酶原是尿激酶的前体。尿激酶作为第一代溶栓药，主要从人体尿液中提取，有潜在人源性疾病感染的风险，同时该产品具有临床开通率低、出血性风险高的特点。而‘普佑克’为新一代溶栓药，通过基因工程手段由哺乳动物细胞表达生产，排除了人源性疾病感染风险，同时该产品为特异性溶栓，具有临床开通率高，出血风险低的特点”。上海天士力质量总监陶铜静解释道。

进入上海地方医保目录后，近期“普佑克”又传出进入国家医保谈判目录的消息。上海天士力方面表示，相信通过价格谈判、进入国家医保目录等方式获得医保支持，“普佑克”销售会进入快速增长期。

“普佑克”的研制成功，标志着我国在这一领域进入世界先进水平。而“普佑克”正式进入到规模化销售环节，则是一个现代生物药在浦东从研发向产业转化的成功范例，为未来现代生物药在我国从研发到产业化的体系建立、人才培养等诸多方面提供了有价值的借鉴。

据上海天士力总经理韩进透露，“普佑克”用于缺血性脑卒中及急性肺栓塞的临床批件已经成功取得，新适应症的临床研究已全面展开。同时作为一家致力于现代生物药研发及产业化的公司，目前上海天士力在肿瘤、免疫性疾病以及糖尿病领域正进行多产品的布局及研发。

此外，天士力控股集团还通过与泰康人寿等多家机构合作设立了50亿元规模的大健康产业基金，希望未来能在浦东找到更多的合作伙伴，参与全球创新药的研发。

（本文转自环球医药网作者：雨忱）

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