干细胞技术是个好东西，不光医生、科研人员跟得牢，我们也盯得紧
近年来，
干细胞研究作为近年来医学前沿重点发展领域，
展现出了良好发展前景，
给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望，
受到广泛关注。
干细胞 是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下可以分化成多种功能细胞。由于具有增殖和分化的特性，干细胞作为“种子”细胞可参与细胞替代和组织再生。
是不是很强大！
但 是
目前，干细胞治疗属于临床研究阶段,
国家卫计委明确要求
干细胞用于临床治疗必须经备案。
至今为止，
安全性、有效性确切，
但是技术难度大、风险高，
对医疗机构的服务能力
和人员技术水平有较高要求，
需要限定条件的医疗技术。
如：造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）
移植治疗血液系统疾病。
就算属于临床研究阶段
也不是哪家医院想研究就研究的
全国通过国家备案的干细胞临床研究机构
只有 30 家
浙江省只有 1 家
浙江大学医学院附属第二医院
通过备案的机构虽然合法，
但也需要严格遵守
《干细胞临床研究管理办法（试行）》
★ 干细胞临床研究项目应当在已备案的机构实施；
★ 机构应当建立干细胞临床研究项目立项前学术、伦理审查制度；
★ 干细胞临床研究人员必须用通俗、清晰、准确的语言告知供者和受试者所参与的干细胞临床研究的目的、意义和内容，并在自愿原则下签署知情同意书；
★ 机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告
针对干细胞临床应用领域出现的乱象，
2016年8月至2017年7月国家卫生计生委
在全国范围内开展
医疗机构依法执业专项监督检查
明 确
对于干细胞的临床应用，
重点检查
各级医疗机构是否按照备案项目范围
开展干细胞临床研究，
以及是否存在擅自将
目前处于科研阶段的研究项目
直接进入临床应用。
开展干细胞临床研究的医疗机构
要全部纳入监督检查范围
为 此，
4月26日，
浙江省卫生监督所联合上城区卫生监督所
去了趟浙医二院进行专项监督检查。
同时，还邀请了
国家干细胞临床研究专家委员会委员项春生
全程参与指导。
经检查，
浙医二院于2016年6月成为国家首批干细胞临床研究机构，
目前医院干细胞临床研究项目
(视网膜干细胞移植)
已经过医院学术委员会及伦理委员会的审核，
正提交医院科教处进行审核，
医院目前尚未开展任何干细胞临床研究项目。
现场检查所见的
生物治疗研究中心关键程序操位置
均已安装了监控。
检查结束，
省卫生监督所提醒医疗机构科室负责人，
根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》，
医疗机构未经备案不得开展
干细胞临床研究和临床应用。
猜你喜欢
浙江卫生计生监督公众号
微信号 : zjwsjsjd
长
按
关
注
解锁更多精彩内幕