大股东发难,CEO辞职,一笔20亿美元的新药许可交易就这样破产了……

医药魔方数据

今年的2月10日,抗体偶联药物(ADC)先驱Seattle Genetics宣布与Immunomedics达成一项合作协议,以2.5亿美元预付款、17亿美元的里程金以及双位数的分层销售分成获得Immunomedics处于后期阶段的实体瘤候选药物sacituzumab govitecan(IMMU-132)在全球的独家研发、生产及商业开发权利(见:重磅交易:抗体偶联药物先驱Seattle Genetics豪掷$20亿引进IMMU-132)。


但是之后的3个月内,这笔20亿美元的大交易不但没能及时完成,还引发了Immunomedics公司大股东与董事会、创始人之间的战争,陆续发生了法院诉讼、董事会遭清洗、交易破产、Immunomedics的CEO和首席科学官双双辞职等惨剧……



在讲述这个“惨案”之前,有必要先说一说整个事件的核心标的IMMU-132。


IMMU-132是由靶向人滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2,又名上皮糖蛋白1,EGP-1)的人源抗体与伊立替康活性代谢产物SN-38组成的抗体偶联药物,开发用于三阴乳腺癌(I/II期,突破性药物资格)、尿路上皮癌(II期)、小细胞肺癌(SCLC,II期)、非小细胞肺癌(NSCLC,II期)、胰腺癌(孤儿药资格)等实体瘤。


在I/II期研究中,85例转移性三阴乳腺癌患者接受IMMU-132治疗后的客观应答率为29%,应答持续时间10.8个月。全部89例接受意向性治疗患者的预估总生存期为18.8个月。IMMU-132的耐受性良好,最常见的不良反应包括恶心、中性粒细胞减少、腹泻、贫血、呕吐、疲劳


三阴乳腺癌是医疗需求远未得到满足的一个领域,市场空间很大(见:三阴乳腺癌:最凶险的乳腺癌,让制药巨头避之不及,默沙东有望拔得头筹),因此潜力新药IMMU-132也是备受关注的一个药物,但在2月10日Seattle Genetics宣布消息可能获得IMMU-132开发权利的当天,股价反而下跌了4%,说明Seattle Genetics的投资人对这笔交易并没有那么乐观,内心还是觉得买亏了……



其实这笔交易当时还包含一个较短时间(9天)的竞购期,也就是说,Immunomedics在与Seattle Genetics达成初步一致的情况下,还可以与其他未公开的潜在买家继续谈判。Seattle Genetics届时则有权匹配第三方的报价,或者选择终止交易并从Immunomedics获得合同终止费。


种种迹象都表明,双方当时的这项意向合作并不果断爽快,Immunomedics内部也是有人觉得卖亏了,因此在双方对外宣布消息没多久,Immunomedics公司比较激进的大股东venBio就跳出来发难,认为董事会的这个交易决定低估了IMMU-132的价值,指责公司CEO以及首席科学官是以牺牲股东的利益换取自己的财富,很快便以提起诉讼的形式寻求终止交易,并在3月初更换了Immunomedics的4名董事会成员。


5月5日,在经过一段折磨人的诉讼后,Seattle Genetics宣布终止与Immunomedics的这项交易,双方就诉讼达成和解,并且无需向对方支付任何费用。最终结局虽然是不欢而散,但Seattle Genetics仍将继续持有之前拥有的300万股Immunomedics普通股股票。同时,Immunomedics同意缩短Seattle Genetics认购其更多股权的期限。Seattle Genetics可以在12月31日前以4.9美元的价格购买Immunomedics另外870万股股票,届时的持股总比例将达到9.9%。


在Seattle Genetics宣布终止交易半小时后,Immunomedics的CEO  Cynthia Sullivan也发表了一份独立声明,宣布辞去自己在公司的所有职位和职务,包括董事长及首席执行官在内。Immunomedics的首席科学官、首席专利官 David Goldenberg也宣布辞去自己公司担任的职位,只保留董事会成员的席位。在两大核心高管辞职后,Immunomedics宣布由首席财务官Michael Garone将担任临时CEO作为过渡。


Goldenberg和Sullivan(女)是夫妻关系。Goldenberg在1982年7月成立了Immunomedics,历任公司CEO、首席战略官、首席科学官等职位。Sullivan在1985年加入,自2001年3月起担任公司董事长及CEO。可以说Immunomedics是Goldenberg和Sullivan辛苦打拼30多年的成果,如今愤然离职,不管是主动还是被大股东血洗,结局都让人唏嘘不已。而大股东venBio在整个事件中的表现也让人感觉到了其强悍的行事作风和资本的残酷,恐怕以后不会太受其他公司管理层待见。


Immunomedics公司账上的现金及现金等价物截至2017年3月31日大约还有4600万美元,在经历了这样一场腥风血雨之后,venBio又牵头其他私募向公司提供了1.25亿美元的资金,以支持IMMU-132第3季度计划启动的III期验证性临床研究。不过,Immunomedics向FDA递交BLA以寻求IMMU-132获得加速批准的时间也延迟到了今年的第4季度或者明年第一季度,具体原因未披露。


对于种种预料之外的事故,Seattle Genetics倒显得比较冷静。Seattle Genetics公司首席执行官Clay Siegall表示:“鉴于我们在ADC药物开发领域的丰富经验,与Immunomedics的交易本来是一笔双赢的合作,但由于交易完成的进度太过拖沓且很长时间内没有进展,我们的兴趣点和资源又重新聚焦到自己的产品管线上。我们认为ADCETRIS ECHELON-1研究即将公布的一线结果会给我们带来惊喜,vadastuximabtalirine (SGN-CD33A) 、enfortumab vedotin (ASG-22ME)正在进行或计划进行的临床研究也都能获得很有潜力的结果。”


参考资料

1. Immunomedics官网

2. Immunomedics CEO, CSO Resign in Settlement Ending Seattle Genetics Alliance

3. Immunomedics Going It Alone With TnbcCandidate