中国晚期肺癌临床试验信息简单汇总

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2017年5月2日,药时代发表紫薯撰写的第13篇原创文章,《晚期肺癌怎么“诊+治”,看MSKCC的临床试验总结》,吸引了朋友们的关注。朋友们询问中国晚期肺癌临床试验的近况。药时代小编利用周末时间进行了简单的检索汇总,供感兴趣的朋友们个人参考。


我们在“药物临床试验登记与信息公示平台”上搜索到九条信息。CTR20160395、CTR20132352、CTR20130062已经完成。CTR20150698主动暂停。


序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 1 CTR20161072 进行中 招募中 呋喹替尼 非小细胞肺癌 呋喹替尼联合吉非替尼治疗晚期肺癌的II期临床研究
 2 CTR20160395 已完成 羧胺三唑胶丸 非小细胞肺癌 羧胺三唑胶丸联合长春瑞滨和顺铂治疗晚期肺癌的研究
 3 CTR20150698 主动暂停 苹果酸法米替尼胶囊 晚期非鳞、非小细胞肺癌 SHR1020胶囊联合多西他赛治疗晚期肺癌的II/III期临床研究
 4 CTR20150124 进行中 招募中 甲磺酸阿帕替尼片 晚期肺癌 阿帕替尼治疗晚期EGFR野生型肺癌Ⅲ期临床试验
 5 CTR20140851 进行中 招募中 苹果酸法米替尼胶囊 晚期非鳞、非小细胞肺癌 法米替尼联合多西他赛治疗晚期肺癌临床研究-第一阶段
 6 CTR20140041 进行中 招募中 植入用缓释依托泊苷 晚期肺癌 植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌Ⅰ期临床试验
 7 CTR20132352 已完成 对甲苯磺酰胺注射液 晚期肺癌 PTS肿瘤内注射治疗晚期肺癌的II期临床试验研究
 8 CTR20130967 进行中 招募中 呋喹替尼 非鳞状细胞非小细胞肺癌 呋喹替尼治疗晚期肺癌III期临床研究
 9 CTR20130062 已完成 替吉奥胶囊 晚期非小细胞肺癌。 评价爱斯万/顺铂一线治疗晚期肺癌的疗效和安全性。


(1)CTR20161072

申办者名称:和记黄埔医药(上海)有限公司

试验专业题目:呋喹替尼联合吉非替尼治疗晚期肺癌的II期临床研究

药物名称:呋喹替尼

药物类型:化学药物

试验目的: 1.评价呋喹替尼联合吉非替尼治疗EGFR基因敏感突变的晚期非鳞状细胞NSCLC患者的客观缓解率;2.评价呋喹替尼联合吉非替尼用药的安全性和耐受性

试验设计:安全性和有效性、II期、单臂试验、非随机化、开放、国内试验

目标入组人数:20人

对照药:

第一例受试者入组日期:2017-01-05

主要研究者信息:

姓名 陆舜;医学博士 职称 教授
电话 18017321551 Email shun_lu@hotmail.com
邮政地址 上海市徐汇区淮海西路241号 邮编 200030
单位名称 上海市胸科医院


(4)CTR20150124

申办者名称:恒瑞医药

试验专业题目:甲磺酸阿帕替尼治疗晚期EGFR野生型、非鳞、非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

药物名称:甲磺酸阿帕替尼片

药物类型:化学药物

试验目的: 观察和评价甲磺酸阿帕替尼对二线治疗失败的晚期EGFR野生型、非鳞、非小细胞肺癌患者的有效性和安全性

试验设计:安全性和有效性、III期、平行分组、随机化、双盲、国内试验

目标入组人数:417

实际入组人数:

对照药:甲磺酸阿帕替尼模拟片

第一例受试者入组日期:2015-02-02

主要研究者信息:

姓名 周彩存 职称 教授
电话 021-65115006(-3051) Email caicunzhou@yahoo,com.cn
邮政地址 上海市政民路507 上海市肺科医院肿瘤科 邮编 200433
单位名称 同济大学附属上海市肺科医院
姓名 张力 职称 教授
电话 021-87343458 Email Zhangli6@mail.sysu.edu.cn
邮政地址 广州市东风东路651号中山大学肿瘤防治中心内科 邮编 510060
单位名称 中山大学附属肿瘤医院


(5)CTR20140851

申办者名称:恒瑞医药

试验专业题目:苹果酸法米替尼联合多西他赛治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌的II期临床研究(第一阶段)

药物名称:苹果酸法米替尼胶囊

药物类型:化学药物

试验目的: 主要目的 确定法米替尼联合多西他赛在晚期NSCLC患者中的DLT和MTD,确定第二阶段研究推荐用药剂量。 次要目的 1)评价法米替尼联合多西他赛治疗晚期NSCLC患者的耐受性和安全性; 2)评价法米替尼联合多西他赛在晚期NSCLC患者中药代动力学特性; 3)初步评价法米替尼联合多西他赛治疗晚期NSCLC患者的有效性。

试验设计:安全性、II期、单臂试验、非随机化、开放、国内试验

目标入组人数:22

实际入组人数:

对照药:

第一例受试者入组日期:2015-01-08

主要研究者信息:

姓名 周彩存 职称 主任医师、教授
电话 021-65115006 Email caicunzhoudr@163.com
邮政地址 上海市杨浦区政民路507号 邮编 200433
单位名称 上海市肺科医院


(6)CTR20140041

申办者名称:安徽中人科技有限责任公司/ 合肥工业大学控释药物实验室/ 芜湖长江药业有限公司

试验专业题目:苹果酸法米替尼联合多西他赛治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌的II期临床研究(第一阶段)

药物名称:植入用缓释依托泊苷

药物类型:化学药物

试验目的: 探索植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌的耐受性,确定本品的剂量限制性毒性,最大耐受剂量等

试验设计:安全性和有效性、I期、单臂试验、非随机化、开放、国内试验

目标入组人数:16-24

实际入组人数:

对照药

第一例受试者入组日期:

主要研究者信息:

姓名 黄礼年 职称 主任医师
电话 0552-3086133 Email bbmchln@126.com
邮政地址 蚌埠市长淮路287号呼吸与危重症医学科 邮编 233004
单位名称 蚌埠医学院第一附属医院


(8)CTR20130967

申办者名称:和记黄埔医药(上海)有限公司长江药业有限公司

试验专业题目:呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

药物名称:呋喹替尼

药物类型:化学药物

试验目的: 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,比较呋喹替尼与安慰剂治疗二线系统性化疗后疾病进展或毒性不能耐受的晚期非鳞状细胞NSCLC患者的疗效和安全性。

试验设计:安全性和有效性、III期、平行分组、随机化、双盲、国内试验

目标入组人数:521

实际入组人数:

对照药:

第一例受试者入组日期:2015-12-08

姓名 陆舜,医学博士 职称 主任医师,教授
电话 86-21-62804970 Email shun.lu@me.com
邮政地址 上海市长宁区淮海西路241号 邮编 200030
单位名称 上海市胸科医院


以上为简单的信息汇总。了解详情,请登录“药物临床试验登记与信息公示平台”。祝朋友们周末愉快! 衷心感谢!

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