中国晚期肺癌临床试验信息简单汇总
新时代如何在中美创新创业？
2017年5月2日，药时代发表紫薯撰写的第13篇原创文章，《晚期肺癌怎么“诊+治”，看MSKCC的临床试验总结》，吸引了朋友们的关注。朋友们询问中国晚期肺癌临床试验的近况。药时代小编利用周末时间进行了简单的检索汇总，供感兴趣的朋友们个人参考。
我们在“药物临床试验登记与信息公示平台”上搜索到九条信息。CTR20160395、CTR20132352、CTR20130062已经完成。CTR20150698主动暂停。
（1）CTR20161072
申办者名称：和记黄埔医药（上海）有限公司
试验专业题目：呋喹替尼联合吉非替尼治疗晚期肺癌的II期临床研究
药物名称：呋喹替尼
药物类型：化学药物
试验目的： 1.评价呋喹替尼联合吉非替尼治疗EGFR基因敏感突变的晚期非鳞状细胞NSCLC患者的客观缓解率；2.评价呋喹替尼联合吉非替尼用药的安全性和耐受性
试验设计：安全性和有效性、II期、单臂试验、非随机化、开放、国内试验
目标入组人数：20人
对照药：无
第一例受试者入组日期：2017-01-05
主要研究者信息：
| 姓名 | 陆舜；医学博士 | 职称 | 教授 |
| 电话 | 18017321551 | shun_lu@hotmail.com | |
| 邮政地址 | 上海市徐汇区淮海西路241号 | 邮编 | 200030 |
| 单位名称 | 上海市胸科医院 | ||
（4）CTR20150124
申办者名称：恒瑞医药
试验专业题目：甲磺酸阿帕替尼治疗晚期EGFR野生型、非鳞、非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
药物名称：甲磺酸阿帕替尼片
药物类型：化学药物
试验目的： 观察和评价甲磺酸阿帕替尼对二线治疗失败的晚期EGFR野生型、非鳞、非小细胞肺癌患者的有效性和安全性
试验设计：安全性和有效性、III期、平行分组、随机化、双盲、国内试验
目标入组人数：417人
实际入组人数：
对照药：甲磺酸阿帕替尼模拟片
第一例受试者入组日期：2015-02-02
主要研究者信息：
| 姓名 | 周彩存 | 职称 | 教授 |
| 电话 | 021-65115006（-3051） | caicunzhou@yahoo,com.cn | |
| 邮政地址 | 上海市政民路507 上海市肺科医院肿瘤科 | 邮编 | 200433 |
| 单位名称 | 同济大学附属上海市肺科医院 | ||
| 姓名 | 张力 | 职称 | 教授 |
| 电话 | 021-87343458 | Zhangli6@mail.sysu.edu.cn | |
| 邮政地址 | 广州市东风东路651号中山大学肿瘤防治中心内科 | 邮编 | 510060 |
| 单位名称 | 中山大学附属肿瘤医院 | ||
（5）CTR20140851
申办者名称：恒瑞医药
试验专业题目：苹果酸法米替尼联合多西他赛治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌的II期临床研究（第一阶段）
药物名称：苹果酸法米替尼胶囊
药物类型：化学药物
试验目的： 主要目的 确定法米替尼联合多西他赛在晚期NSCLC患者中的DLT和MTD，确定第二阶段研究推荐用药剂量。 次要目的 1)评价法米替尼联合多西他赛治疗晚期NSCLC患者的耐受性和安全性； 2)评价法米替尼联合多西他赛在晚期NSCLC患者中药代动力学特性； 3)初步评价法米替尼联合多西他赛治疗晚期NSCLC患者的有效性。
试验设计：安全性、II期、单臂试验、非随机化、开放、国内试验
目标入组人数：22人
实际入组人数：
对照药：无
第一例受试者入组日期：2015-01-08
主要研究者信息：
| 姓名 | 周彩存 | 职称 | 主任医师、教授 |
| 电话 | 021-65115006 | caicunzhoudr@163.com | |
| 邮政地址 | 上海市杨浦区政民路507号 | 邮编 | 200433 |
| 单位名称 | 上海市肺科医院 | ||
（6）CTR20140041
申办者名称：安徽中人科技有限责任公司/ 合肥工业大学控释药物实验室/ 芜湖长江药业有限公司
试验专业题目：苹果酸法米替尼联合多西他赛治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌的II期临床研究（第一阶段）
药物名称：植入用缓释依托泊苷
药物类型：化学药物
试验目的： 探索植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌的耐受性，确定本品的剂量限制性毒性，最大耐受剂量等
试验设计：安全性和有效性、I期、单臂试验、非随机化、开放、国内试验
目标入组人数：16-24人
实际入组人数：
对照药：无
第一例受试者入组日期：
主要研究者信息：
| 姓名 | 黄礼年 | 职称 | 主任医师 |
| 电话 | 0552-3086133 | bbmchln@126.com | |
| 邮政地址 | 蚌埠市长淮路287号呼吸与危重症医学科 | 邮编 | 233004 |
| 单位名称 | 蚌埠医学院第一附属医院 | ||
（8）CTR20130967
申办者名称：和记黄埔医药（上海）有限公司长江药业有限公司
试验专业题目：呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
药物名称：呋喹替尼
药物类型：化学药物
试验目的： 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，比较呋喹替尼与安慰剂治疗二线系统性化疗后疾病进展或毒性不能耐受的晚期非鳞状细胞NSCLC患者的疗效和安全性。
试验设计：安全性和有效性、III期、平行分组、随机化、双盲、国内试验
目标入组人数：521人
实际入组人数：
对照药：无
第一例受试者入组日期：2015-12-08
| 姓名 | 陆舜，医学博士 | 职称 | 主任医师，教授 |
| 电话 | 86-21-62804970 | shun.lu@me.com | |
| 邮政地址 | 上海市长宁区淮海西路241号 | 邮编 | 200030 |
| 单位名称 | 上海市胸科医院 | ||
以上为简单的信息汇总。了解详情，请登录“药物临床试验登记与信息公示平台”。祝朋友们周末愉快！ 衷心感谢！
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