【速读社】辉瑞超5亿美元牵手Sangamo开发A型血友病基因疗法
儿童药鼓励研发清单 Genoa融资4.2亿
大冢合作梯瓦制药 百健1.2亿美元购CIRARA
Inotersen三期成功 恒瑞两新药申请临床
共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
近日，国家卫计委公示《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，包括红霉素等在内的40种在大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药上榜，以解决当前我国儿童用药的品种、适用剂型和规格短缺的现状。（国家卫计委）
近日，福建省药监局发布通知，要求开展全省药品流通领域安全风险和重点问题排查整治专项行动，同时公布了省级药品流通重点风险问题清单，共包括在核准地以外场所经营储存药品等31项问题。（福建省药监局 ）
勃林格殷格翰宣布，公司筹建4年之久的勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用。作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地，第一期投入超过7000万欧元。（抗体圈）
15日， 药明康德宣布其对临床前药物研发外包公司辉源生物科技的收购正式完成辉源生物之前主要提供药物靶标验证、基于微孔板的体外药效评价、活性化合物识别、先导化合物发现、体内药理学研究等一系列的临床前药物研发服务。（药明康德）
16日，医疗器械上市公司鱼跃医疗发布公告称，其拟以自有资金出资2000万元，作为有限合伙人参与认购华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业（有限合伙）。（亿欧）
Genoa Pharmaceuticals宣布完成6200万美元的A轮融资。该公司致力于开发治疗特发性肺纤维化（IPF）和其他严重肺部疾病改进疗法的生物药。（药明康德）
15日，世界第二代液态活检的先驱公司Predicine（慧渡医疗）宣布完成Pre-A轮融资，由弘晖资本领投。本轮融资后，公司将全力推动其开发的第二代液态活检技术在临床药物试验、个体化医疗和癌症早筛中的应用。（动脉网）
近日，瑞士血液检测公司DBS System宣布获得250万美元融资，由Investiere领投。本轮资金将用于开发第二代采血装置HemaXis DP，它无需离心或过滤，就能将血浆与血清分离。（动脉网）
辉瑞公司最近宣布与美国湾区生物技术公司Sangamo达成了一项总价值最高达5.45亿美元的合作协议用于共同开发后者用于治疗A型血友病的基因疗法SB-525。（生物谷）
15日，百健制药称公司已经就Remedy制药公司的临床3期候选药物CIRARA完成了一项资产购买协议，协议称Remedy需要共同担负CIRARA用于大面积脑梗死中风的开发成本，百健需要向Remedy支付首付金1.2亿美元以及可能的里程碑和销售提成。（新浪医药新闻）
15日，大冢制药同梯瓦制药达成合作协议，大冢制药获得了梯瓦偏头痛预防药物Fremanezumab (TEV-48125)在日本的开发和销售权益。Fremanezumab是抗降钙素基因相关肽（cgrp）单克隆抗体药物，通过一月一次皮下注射的方式预防偏头痛。（新浪医药新闻）
Ignyta是一家专注于肿瘤精准医疗的生物技术公司。近日，该公司宣布FDA已授予其实验性抗癌药entrectinib用于既往已接受治疗但病情进展或没有可接受的标准疗法的NTRK融合基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤儿科患者和成人患者的突破性药物资格。（新浪医药新闻）
近日，FDA宣布已授予Cytokinetics公司实验性药物CK-2127107治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的孤儿药地位。该药物由Cytokinetics与日本药企安斯泰来合作开发，这是一种新一代快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂。（新浪医药新闻）
今天Ionis宣布其家族性淀粉样多发性神经病变（FAP）反译核酸药物 Inotersen（曾用名IONIS-TTRRx）在一个叫做NEURO-TTR 的三期临床试验中达到一级、二级终点。（美中药源）
最近，美国CRISPR技术先驱之一Intellia Therapeutics公司公布了其CRISPR技术产品在动物模型上的最新数据。研究人员首次证实这种产品不仅能够长期高效抑制该基因表达，同时他们还在另一种动物模型上证实了这种剂量依赖性的基因抑制效果。（新浪医药新闻）
今天，药明康德合作伙伴Amicus Therapeutics宣布，在全球性1/2期研究中使用在研新药ATB200/AT2221治疗庞贝氏症患者获得了初步积极功能性数据结果。（药明康德）
15日，恒瑞2个1类新药SHR7280片和SHR9146片同时获得CDE承办受理。SHR7280是促性腺素释放激素拮抗剂，开发用于治疗子宫内膜异位；SHR9146是IDO抑制剂，属于癌症免疫疗法中热门的小分子。（医药魔方数据）
人福医药今日公告称，其全资子公司武汉中原瑞德生物人纤维蛋白原项目收到CFDA签发的《药物临床实验批件》。公告披露，该项目已累计投入研发费用1000万元，于去年6月提交临床实验注册申请并获受理。（动脉网）
最近，来自韩国亚洲大学和Orum Therapeutics公司的科学家们开发出了一个新型单抗药物RT11-i，它可以穿过细胞膜进入细胞，并选择性地抑制活跃的RAS蛋白，从而切断其产生的促进癌症生长的信号传递。（药明康德）
掌上糖医宣布日前已与以色列高科技企业Glusense，就GluSense’s Glyde™针对中国人群的联合研发与在中国市场的应用签署合作协议，双方将在“动态血糖监测（CGM）”疗法开展专项合作。（亿欧）
浙江省卫计委宣布与阿里巴巴正式签署战略合作框架协议。双方商定，将充分发挥阿里巴巴在移动支付、云计算、大数据、人工智能（AI）、互联网医药保健等相关领域的技术优势，结合浙江省卫生计生信息化建设的现有基础，合法合规开展合作。（阿里健康）
编辑：华子
点击“阅读原文”，进入详情版速读社！