【医药达沃思】道地药材项目20年来四大标志性成果及发展展望

2017年05月17日 21:18 医药davos

一、道地药材形成机制生物学研究

20多年来，国家自然科学基金重点项目、973项目等课题支持了道地药材形成机理研究。200种道地药材的文献整理，以及近百种道地药材的历史沿革和品种变迁得到梳理。不少学者比较了苍术、丹参、黄芩等几十种大宗常用的道地药材和非道地药材在化学组成及含量、遗传背景及环境因子方面的差异，研究了三者之间的相关性。

中国中医科学院黄璐琦教授、郭兰萍教授等运用现代生物学理论，系统阐述了道地药材形成的生物学原理，提出了道地药材形成的三个模式假说，即道地药材的化学组成有其独特的自适应特征；道地药材的道地性越明显，其基因特化越明显；逆境能促进道地药材的形成。

在道地药材遗传机理研究方面，用RAPD、ISSR、AFLP等分子标记方法，开展了当归、黄芩、苍术等药材的遗传多样性分析，揭示了道地药材的遗传多样性水平及遗传结构。对丹参等道地药材有效成分合成的分子机理研究取得突破性进展，发现了大量有效成分合成的功能基因以及新的二萜类化合物生物合成途径。利用地理信息系统结合实地调查及实验室分析，发现有利于道地药材次生代谢产物积累的环境因素与生长发育的适宜环境因素不一致甚至相反，如一些道地药材在受到土壤养分缺乏、高温等环境胁迫的情况下累积了大量次生代谢产物，由此提出道地药材形成的逆境效应理论。

相关研究获得2011年度国家科学技术进步二等奖。

二、道地药材三维定量鉴定与生产适宜性评价的系统研究

肖小河教授及其团队1986年始在全国开展中药材道地性探索与研究，历时近20年，于2006年获得道地药材研究领域首个国家科技进步奖。该成果的创新性及科学意义为：

（1）在国际上率先研制出三维可视化中药材及关键技术，从整体、组织、细胞等多层面实现了对道地药材形态及其鉴别特征的三维动态显示，并示范用于郁金等10类道地药材；

（ 2）创建了中药材体视学鉴定方法及分析系统，实现了中药材显微鉴定从二维平面和定性描述为主向立体定量测算方向发展，并示范用于黄连等10类道地药材。

（3）创建了道地药材生态适宜性数值区划技术，推动了道地药材生产基地合理布局与GAP基地建设。

（4）首次揭示遗传变异、环境饰变和人文作用是道地药材形成的3大主导因素，道地药材形成与发展的主要模式可分为生态主导型、物种主导型、技术主导型、人文主导型、多因子关联决定型等5种类型。在此基础上，创新性地开展道地药材商品规格等级标准化研究，修订和建立了大黄、附子等20种中药材商品规格行业标准草案。

上述关键技术示范用于附子类、黄连类、麦冬类、郁金类等中药标准化研究及实践，有效推动中药鉴定学科与中药材科技产业化发展。

该研究成果由解放军302医院全军中药研究所、四川省中药研究所、中国医学科学院药用植物研究所和第二军医大学联合完成。

三、道地药材及商品规格标准制定取得实质性突破

道地药材市场上以假乱真、以次充好的现象屡见不鲜，归根结底是由于缺少道地药材的质量评价标准，导致道地药材的鉴别和辨识缺少依据。这既是道地药材品种混乱的客观原因，更导致了道地药材的保护缺少法律依据。

为了有效解决上述问题，国家中医药管理局先后启动中医药行业科研专项 “苍术等道地药材鉴别特征的提取研究”、“20种道地药材形成模式及其商品规格行业标准研究”、中医药标准化项目“道地药材标准示范研究”、“道地药材标准通则”、“道地药材标准”等课题支持道地药材标准研究，由中国中医科学院中药资源中心牵头，联合国内多家科研机构、高校及企业，选取道地性明显的药材作为首批研究对象。2015年11月26日，中国中药协会颁布了《道地药材标准编制通则》等27项道地药材团体标准，此标准的颁布，将为消费者买到货真价实的道地药材提供鉴别标准；为道地药材生产者、经销商在道地药材生产和经营中获得比非道地药材更大的利益提供技术及法律依据；是政府推动道地药材保护的新成果。

近年来，与道地药材密切相关的中药材商品规格标准化研究也正式拉开帷幕，国家中医药管理局2008年正式启动中医药行业科研专项“道地药材形成模式及其商品规格行业标准研究”，解放军302医院全军中药研究所牵头修订和新建了大黄、附子等20种中药材商品规格等价标准，创立了中药材商品规格标准化研究思路和方法，创建了基于商品规格等级的中药优质性评价技术体系，出版了我国首部中药材商品规格研究专著——《中药材商品规格等级标准化研究》（人民卫生出版）。

四、成功获建我国首个道地药材国家重点（培育）实验室

2013年7月，由中国中医科学院中药资源中心牵头申报的道地药材国家重点实验室培育基地证实获批，该实验室是由国家科学技术部与国家中医药管理局联合共建，为我国中药资源领域首个国家重点（培育）实验室，其目的是瞄准道地药材研究的前沿课题，解决道地药材可持续利用的关键问题，为我国道地药材系统研究提供技术支撑体系和创新平台。

国家重点实验室培育基地围绕医药卫生事业发展与改革的重大科技需求，设立研究课题，并开展学术研究与交流。3年来，国家重点实验室培育基地建设取得重要进展，仅2015年，培育基地建设办公室就积极筹措了项目经费770万元，用以道地药材国家重点实验室培育基地开放课题等后续工作。全年培育基地共发表文章313篇，其中SCI文章116篇，出版了《道地药材国家重点实验室培育基地工作简报》，部分实现了道地药材重点实验室培育基地的信息共享，全面推进了培育基地的平台建设。