【科普】理性看待利巴韦林 拒绝因噎废食

医药经济报


  近期朋友圈、网页新闻中随处可见关于因不合理使用利巴韦林而导致孕妇胎儿畸形的文章。从文章巨大的阅读量、转载量可见广大消费者对此事件的关注以及对健康的重视;可是网上的有些观点时而如乱花渐欲迷人眼,时而是隔靴搔痒没说透,时而又是矫枉过正般惊出很多人的冷汗。为了更好地帮助消费者提高用药认知水平,小编借这波儿安全合理用药的话题热度,依旧以利巴韦林为例,提醒医务工作者和消费者用药时仔细阅读和理解说明书,并进一步了解药品的剂量、给药途径、用药习惯和不良反应之间的密切关系,这类重要信息往往在一般科普文中被忽略,引发认知盲点,为新的不合理用药埋下隐患。

  

 问题一  利巴韦林能治疗感冒吗?

  

  感冒是病毒引起的上呼吸道感染,普通感冒是普通感冒病毒,流行性感冒流感病毒引起。利巴韦林是广谱抗病毒药,利巴韦林虽然在应用于丙肝病毒感染、呼吸道合胞病毒感染和单纯疱疹病毒感染上有颇多建树,但不能忽略其具有广谱抗病毒的特点。由于近年来有报道表明利巴韦林注射和口服剂型有较多的溶血性贫血及致畸等不良反应,所以临床上不提倡用利巴韦林全身用药的制剂来治疗感冒;目前市场上常见的为局部使用的利巴韦林气雾剂。

  

  在利巴韦林气雾剂说明书中也明确标明适应症为用于病毒性上呼吸道感染,应用部位为口腔和鼻腔,属于局部用药。“中国儿童普通感冒规范诊治专家共识(2013版)”推荐病程早期应用利巴韦林气雾剂喷鼻咽部。此外,有文献表明:“气雾剂呼吸道给药与口服和静脉给药相比,具有局部药物浓度高、全身毒副作用低、对肾脏等重要脏器损害小、治疗费用低和用药起效时间短等优点,尤其对儿童和全身情况较差的老人,更具有独特的优势”。文献中还表明:“气雾剂每日总剂量是口服颗粒剂的1/33,但疗效类似”。(引自“利巴韦林气雾剂小儿上呼吸道病毒性感染的多中心临床观察”,《临床儿科杂志》2006年第24卷第6期,作者洪建国、李臻、曹兰芳、陈培丽、王立波、鲍一笑、顾洪亮)。

  

  气雾剂采用环保抛射剂和精密定量阀门,精准控制每揿用量,药物微细颗粒直达病毒感染部位,具有剂量低、靶点准、起效快的特点。

  

  因而,说利巴韦林不能治疗上呼吸道病毒感染是有失偏颇的。

  

 问题二  利巴韦林可以应用于手足口病吗?

  

  手足口病在中国乃至亚洲地区高发且临床用药及治疗经验丰富,同时文献较多(在美国等西方国家该病报道极少)。该病多发于婴幼儿和学龄前儿童,由肠病毒感染引发,其中以EV71病毒、柯萨奇病毒和埃可病毒最为常见,尤其以EV71感染最为凶险,严重者引起死亡。有科普文章称,利巴韦林只可用于重症手足口病,实际上,有国内外文献表明,利巴韦林体外实验证明有效抑制EV71复制及有部分灭活作用,且有临床实践表明,利巴韦林气雾剂的早期应用和干预,在防止迅速传播和感染中起到重要作用,且由于局部用药,剂量低,安全性高,更是非常好的选择。(见“利巴韦林气雾剂用于小儿手足口病的的有效性和安全性研究”,中国当代儿科杂志,2014,16(3),张会平等)。

  

  因而,利巴韦林可以应用于手足口病治疗。

  

 问题三  利巴韦林可以应用于孕妇和哺乳期妇女吗?

  

  有关利巴韦林的药品说明书中都会明确标明孕妇及哺乳期妇女忌用。在这里小编提醒准妈妈们一定要认真阅读说明书并遵医嘱。

  

 问题四  利巴韦林可以用于儿童吗?

  

  根据剂型不同,利巴韦林对于儿童的使用说明有一定差异,总体而言,尽量避免长期、大量的全身用药。利巴韦林气雾剂说明书明确给出了儿童使用量,说明书中也标明:儿童应用偶有不良反应。

  

 问题五  发达国家有利巴韦林气雾剂吗?

  

  美国有利巴韦林雾化吸入溶液其商品名为:VIRAZOLE,由VALEANT PHARM INTL公司注册申请。该药物在1985年12月31日获得了FDA的批准,申请号为018859,目前已进入FDA橙皮书为该类产品的参比制剂。FDA批准VIRAZOLE药物在儿童中的使用剂量为20mg/ml/日。

  

  利巴韦林气雾剂每揿含量为0.5mg,按说明书中最大日暴露剂量计算,每日儿童用量不超过30-40揿,总量约为15-20mg/日,据此,证明中国国家食品药品监督管理局批准通过的利巴韦林气雾剂用量小于或等于美国FDA批准利巴韦林雾化吸入产品。

  

  另外,美国上市的为雾化吸入产品,主要分布为肺部,吸收面积很大。国内审批的利巴韦林气雾剂为口咽鼻等局部用药为主,不属于全身用药,相较于美国上市利巴韦林雾化吸入剂更安全。

  

 问题六  药品的不良反应和剂量、给药途径及使用方法相关吗?

  

  有相关性。

  

  (1)剂量的影响:剂量和不良反应相关性极大。美国FDA批准的利巴韦林片剂规格一般在200mg以上,且成人的日最大用量一般在150mg-300mg,是利巴韦林雾化吸入产品和利巴韦林气雾剂产品用量的7.5-15倍。一般科普文中关于利巴韦林毒理学的数据均来自于利巴韦林片的临床研究数据,缺乏雾化吸入产品或气雾剂产品直接影响人体的数据,实际上利巴韦林气雾剂的剂量较小,有临床表明,剂量是口服颗粒剂的1/33,达到同等疗效。

  

  (2)给药途径的影响:人体用药常见的给药途径是口服、静脉注射、皮下注射、涂抹、舌下及吸入等。同一个化学名的药物,由于剂型不同,给药途径不同,不良反应也会不同;其中常见的利巴韦林气雾剂主要作用于鼻咽部,粘膜吸收,局部用药,剂量低。

  

  (3)使用方法带来的影响: 长期或大剂量使用利巴韦林,特别是口服和注射制剂,均为不良反应发生带来更多机会。

  

  由此可见,谈危害时一定要结合剂量、给药途径、使用方法等因素,药品是人类智慧的产物,但也是利弊共存的双刃剑,提高认知才能合理、科学用药。

  

 问题七  利巴韦林气雾剂的用法用量是什么?

  

  延续上一个话题,如果不合理的用药对病患会产生严重的影响,那么我们一定要严格遵循医生以及药品说明中书中的要求规范用药。对于常见的利巴韦林气雾剂需要注意的使用方法如下:

  

  (1)口腔用:用于病毒性咽岬炎、病毒性咽结膜热或口咽部病毒感染。使用时先将气雾剂瓶摇匀,置倒置垂直的位置,将喷头转动至合适口腔的角度,对准口腔咽喉部,揿压气雾罐,喷雾至口腔咽喉。

  

  (2)鼻腔用:用于病毒性鼻炎,可喷雾入鼻腔,使用时可以擤鼻子或直接去除分泌物清洁鼻道,将气雾剂摇匀,置倒置垂直的位置,将喷头转动至适合鼻腔的角度,揿压气雾罐,喷雾到鼻腔内。

  

  (3)口、鼻腔联合应用:用于病毒性上呼吸道感染,可喷雾口腔配合鼻腔同时使用,有效地控制上呼吸道病毒感染。

  

  用量:首次使用1小时内揿喷4次,一次2-3揿。以后每隔一小时喷一次,一次2-3揿。2日以后1日4次,一次2-3揿。成人每日平均剂量20-30mg,儿童每日平均剂量15-20mg。

  

  希望通过上述几个话题的探讨,起到抛砖引玉的作用,提醒我们合理用药是全社会共同的任务,譬如利巴韦林药品说明中已明确提及孕妇忌用,但还是不断有孕妇使用产品导致胎儿畸形的情况发生,而这类药还有很多很多,来者不拒地用药行为要不得,因噎废食地拒绝用药的行为也要不得。合理用药的路上,我们还有太多事要做。

  

  最后,小编在这里叮嘱各位朋友:

  

  (1)病毒无处不在,锻炼体魄、加强营养、合理休息,才是保持健康的关键。

  

  (2)任何药品带来的疗效和不良反应永远是辩证存在的两个方面;非专业人士,要有平常心、客观心和好奇心,提高认知和行为能力,而专业人士则应秉着科学严谨的态度,引导、传播、普及正确的科学合理用药知识和理念。




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