顺势而为| 最新医药行业重要政策解读及前景展望

正林医药


 重要政策解读  


国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务通知》(56项重点工作)


城乡居民基本医保制度:全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式,推进按病种收费工作,2017年年底前所有城市实行按病种收费的病种不少于100个,制定200个左右临床路径,总数达1200个左右,制定100个左右中医临床路径。

 

药品生产流通使用:贯彻落实国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见

 

一致性评价及药品上市许可持有人制度:加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,开展药品上市许可持有人制度试点工作。

 

扩大短缺药品定点生产:进一步扩大短缺药品定点生产范围,支持建设小品种药品集中生产基地,建立健全短缺药品监测预警和分级应对体系。

 

两票制:落实国务院医改办等单位关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见


出厂价格信息可追溯:推动建立药品出厂价格信息可追溯机制。

 

国家药品价格谈判品种:增加国家药品价格谈判品种的数量,做好价格谈判与医保等政策的衔接。

 

零售药品分类分级管理:试行零售药店分级管理,鼓励连锁药店发展,探索医疗机构处方信息,医保结算信息与药品零售消费信息互联互通,实时共享。

 

基本药物目录评估:开展基本药物目录评估,制定优先使用国家基本药物的激励政策。



国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定支持社会办医和健康旅游发展的措施(5月3日)

 

一要鼓励社会力量举办全科诊所和独立设置的医学检验、康复护理等专业机构,促进有实力的社会办中医诊所、门诊部等跨省市连锁经营。吸引境外投资者合资合作兴办高水平医疗机构。

 

二要对社会办医实行一站受理、并联审批、网上审批。连锁经营医疗机构可由总部统一办理工商注册登记。对符合规划条件和准入资质的社会办医不得以任何理由限制,个体诊所设置不受规划布局限制。

 

三要围绕提高社会办医服务质量,探索包容而有效的审慎监管方式。严厉打击租借执业证照开业、承包科室、虚假广告、非法行医等违法违规行为。

 

《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》

 

由国务院办公厅出这个文件说明各地在推动医联体的建设中有阻力或也说明各地在执行中出现变异。医联体从根子上讲并不是“药品采购联合体”,而是医疗技术和医疗资源的整合体,对这个问题报告者认为目前有些省市出现了偏差,或许由于以药养医还存在首先考虑的是如何开展二次议价而不是更好的合理利用医疗资源,由此还会造成权力更向三甲医院集中的倾向。(来自报告者接受中国医药报采访内容)



 

《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》13号文件

 

四个核心:生产,供应,使用,价格。

 

药品质量:从严格药品上市审评审批,加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,有序推进药品上市许可持有人制度试点,加大医药产业结构调整力度以及保障药品有效供应几个方面做出要求。工艺检查是CFDA2017年飞检重点

药品价格:建立药品价格信息可追溯机制,建立统一的跨部门价格信息平台,与药品采购平台、医保支付审核平台互联互通,与有关税务数据的共享,进一步提高医疗机构在药品集中采购的参与度,鼓励跨区域和专科医院联合采购。

药品供给:推行两票制,争取在2018年全国推广,关注“互联网+药品流通”渠道发展,药品流通企业间线上线下融合发展的新兴业态,“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。

 

药品使用:医药代表的角色定位;对药师的重新定位,尤其是药师的多点执业以及驻店药师的水平提高,积极发挥药师在合理用药中的作用。

 

医药工业发展规划指南即“十三五”规划---规划指南中的关注点

 

医药工业重组整合的趋势继续加强,政策继续扶持大型生产企业,并鼓励形成更大型的工业集团,在商业看来,大产品好产品也更集中在原有的大企业手中,上游越来越强劲。

 

医药行业监管力度持续加强,不只是生产,在医药流通,价格体系集中采购,医保支付等方面都会有更多监督规则陆续出台。

 

工业的重点任务是提高质量安全水平,建立覆盖产品全生命周期的质量监管体系和全产业链质量追溯体系,厂家必须也将储机将产品信息网络延伸到医药物流,终端配送,甚至销售推广等领域。

 

大力推动互联网+医药,发展智慧医疗产品从器械,设备等方面比较容易做起来,很多互联网健康设备都值得关注。



 2017年国家政策多项举措稳步推行---后期展望

 

1、联合采购:今年跨地区联合采购成为热点,京津冀,三明联盟,四省一市等覆盖较多地区,加之国家后面的鼓励,明年采购趋势将更加明显。

 

2、仿制药一致性评价:进入2017年,意味着首批品种剩一年时间。进行此项工作,时间紧,任务重,企业应根据自身情况,占据有利先机。

 

3、价格谈判首批价格谈判已公布,后期将会有更多品种纳入价格谈判范围,重点关注基药目录中的独家中成药,销售量大的品种,这些品种在接下来的谈判中很有可能遭遇较大程度的降价。

 

4、医改试点:据相关媒体报道,广东,江西,甘肃,吉林四省有望纳入第三批全国综合医改试点省份,届时医改试点省份将达到15个,占全国一半的省份。

 

5、分级诊疗:国家不仅确定270个分级诊疗试点城市,2017年还将在85%以上的地市开展多种形式的分级诊疗试点。通过社区首诊,加大报销比例等途径强制进行分流,市场格局将发生改变,预计基层市场糖尿病高血压等慢病患者的产品需求将会加大。

 

6、强调临床路径:从药品的医保支付价将建立在疗效评估的基础上,对特别突出具有临床价值的产品,优先评审,临床路径,处方点评等可以看出,临床疗效越来越受重视。

 

7、两保合一:多份文件强调加快推进城乡基本医保整合,目的已有23个省进行了总体规划部署或已全面实行两保合一。

 

8、加强行业整顿:在三医联动,供给侧改革,供应链规范的政策下,企业数量将大幅减少,企业综合实力显著提升,创新成为企业发展的重要指标。



 

>> 全行业的洗牌已是必然趋势,处于风口浪尖的一万多家医药商业公司和三百多万医药人如何生存与发展呢?

 

一、扛住红旗,回避风口。

现在有不少的医药人,还在揣摩和争论国家政策的对与错,纠结于市场是不是在开倒车,执行效果能不能到位。于是在观望中绝望,在绝望中徘徊:是不是付出青春和热血的行业从此只能说拜拜了?答案肯定是不成立的,医药人是中华人民共和国的好公民,首先必须跟党走,不要去怀疑国家意志,我们需要的是要改变思路,学会调整,观望只会失去战机,结果是无路可走。想转行?兄弟,别开玩笑了,现在社会已深度融合细化分工形成圈子,你想跨入另一个陌生圈子成本会更高风险只会更大。倒不如凭我们对行业的把握,理一理政策的走向,看看还有多少战略回旋时间和空间。


以目前火爆的两票制为例,它是从三明试点、全国多省市试行,到国务院2017年1月9号正式提倡首先在全国公立医院推行,计划到2018年在全国全面推行,站在风口的是药品、用量大的品类及限制的抗生素,还有就是超十万的器械设备等。如仔细一琢磨,其实国家在规范要求的同时亦为我们300万医药人留足了退路:国家对积习难改的公立医院动刀,是不是OTC、民营、计生系统、疾控、血站、民政系统、残联系统---不受两票制影响?我们能否拓展一下渠道,走下农村包围城市的道路,均衡了医疗的同时促进了发展。对于处于风口中矫枉过正的药品、抗生素、大型器材设备等,咱们能否曲线救国?比如转向国家倡导的辅助治疗型的小型器械、耗材,还有未来一定会大放异彩的特医食品,都要好好布局与规划。

 

二、背靠大树,抵御风暴;借船出海,资本意识。


也许在以前我们凭借自己的勤劳及聪明才智,依托所在地积累的地政关系怀抱家乡的山水就能活得很逍遥自在,能够水来土掩兵来将挡风雨之中可以闲庭信步,而这次整体行业不得不提醒您:这次是行业政策风险远大于市场竞争带来的危机!医药人切不可还抱着山大王的思维和态度,山大王的日子肯定会在行业的整体“围剿”无以为继,大海中一叶扁舟抵御不了风暴,只有持开放心态积极向上游拥抱向下游生根,深度融合进行业链条,在大海风暴中,你做一粒水珠依旧能一起掀风起浪,如是一粒沙子,终究沉入海底;除了业务的积极融合,我们医药人也需具备产业思维和资本意识,实体和资本两条腿来走路,未来产业资本化的趋势已非常明显,把自己变成事业及产业链条上的股东,收益将不仅仅是产品的销售价差。


 

三、摒弃粗犷,求精细求专业。


当下新医改局势下,我们医药人还需本质改变的就是作风,现今市场已从当初那种抢好品种、投好标、点好配送、搞好关系这种简单粗犷式转向,随着医保支付方式向按病种按人头方向改革,医生职业解放得以落地,医药营销的整体方式将必然变局卖产品客情关系所占比重会不断降低,而对产品的把握和学术指导专业化会不断提升,个合格的销售人员必须把自己定位为医生助理,只有站在临床医生的角度,才可以最大限度地理解产品的好与坏,更清醒地了解临床一线最需要什么,现在我们医药人中大热的CSO模式,其实也是倡导医药人在医 药产业链条上站好位,摒弃以往区域思维和吃喝客情,向专业化和精细化发展。


顺势而为,合纵连横,方为正道!