医药IR速递2017/5/25：多企股东增持计划表决心；万孚生物多产品获FDA及欧盟CE认证

FDA批准首个不区分肿瘤来源的抗癌疗法：

美国FDA批准了默沙东公司的“明星”PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。

具体来说，Keytruda 被批准用于治疗携带微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的成人和儿童实体瘤患者。这些患者的肿瘤不可切除或出现转移。这一适应症覆盖了先前治疗后病情进展的、没有满意替代治疗方案的实体瘤患者，以及接受某些化疗药物治疗后病情进展的结直肠癌患者。

先健科技美敦力虚报价格被罚：

近日，黑龙江省公共资源交易网公布了血管介入类医用耗材中标结果，先健科技（深圳）有限公司多款大动脉覆膜支架系统以“全国最低价”19800元中标，而该产品此前在黑龙江省所报“全国最低价”为41325元，意味着该产品此前虚高报价超一倍。

事实上，血管介入类医用耗材竞标“虚高”报价并非个例。5月11日，先健科技第一大股东美敦力（上海）管理有限公司、上海微创医疗器械集团有限公司等企业在四川也因报价不实被处罚。

国务院对于办医院、开诊所，鼓励敞开干：

近日，国务院办公厅发布《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见（国办发〔2017〕44号）》。意见对个人开诊所大放开，医院审批，动态调整标准；鼓励医生开诊所，公立医院办私立医院；鼓励全科、专科、中医诊所规模化发展；要求医保标准和公立医院一样。

赛诺菲 / 再生元重磅药物 Sarilumab 获 FDA 批准上市：

虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”，赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。

虽然生产问题上市被延期，5 月 22 日，Sarilumab 终于传来好消息，赛诺菲 / 再生元联合宣布，Sarilumab 被 FDA 批准上市，用于二线治疗成人中度至重度类风湿关节炎。这是两家公司继 PSCK9 抑制剂 Praluent、湿疹药物 Dupixent 之后合作开发上市的第三款抗体药物。

尔康制药销售藏惊人秘密 湖南证监局已派核查小组进场核查：

加上之前的问题，加上新的暴露点，这个故事有点长，大家直接复制网址阅读：http://www.jlonline.com/caijing/2017-05-24/399047.shtml（感觉可以拍成一部电影了）

华大基因完成过会：

5月24日下午，华大基因正式过会。根据华大基因招股书显示，本次华大基因拟发行4000万股，筹资17.32亿元，估算其发行价在43.3元左右。按照目前的发审节奏来看，华大基因有望在一个月内登陆A股。